大麻滥用的情感管理培训
2022年5月16日 更新者:Kate Taylor、University of California, Los Angeles
针对青少年大麻使用者的负面影响的适应不良反应
新出现的证据表明,并不是负面影响本身,而是潜在的认知、行为和情绪反应不当,使个人面临病态物质使用的风险。
对负面影响的适应不良反应可能解释了物质使用和情绪障碍之间的关联,并可能导致物质使用障碍的治疗效果不佳。
因此,教授青少年和年轻人(本文称为“青少年”)管理负面情绪的技能可能会改善物质使用障碍的治疗结果。
青少年中的大麻使用障碍 (CUD) 是一个普遍且日益严重的公共卫生问题。
对负面影响的适应不良反应有助于 CUD 的维持,并解释了情绪障碍症状与大麻使用之间的关联。
尽管如此,对负面影响的适应不良反应尚未成为 CUD 干预的目标。
因此,该提案的总体目标是开发和试点测试一种强调减少青少年对负面影响的适应不良反应的 CUD 治疗方法。
参与者将接受针对 CUD 的标准认知行为疗法,或建议的情感管理疗法。
研究人员假设,与标准的认知行为疗法相比,情感管理培训将更大程度地减少参与者对大麻的使用,并更大程度地改善参与者的消极思想和情绪。
研究概览
详细说明
该项目旨在开发和评估针对青少年大麻使用障碍的行为干预,强调对负面情感症状(例如抑郁、焦虑)的适应性反应。
对负面影响的适应不良认知、行为和情绪反应与物质使用和物质使用问题(包括大麻)有关。
青春期和青年期是负面情绪调节尚处于发展阶段的发育时期,也是大麻吸毒盛行和大麻吸毒障碍发作的时期。
因此,开发和评估强调改善对负面影响的反应的大麻使用障碍干预措施对于这个发展时期可能特别重要。
首先,研究人员开发了一种干预措施,将适应性应对负面影响的技能和策略,特别是当它与大麻渴望和使用的高风险时期相关时,纳入针对青春期后期和早期个体的循证物质使用障碍干预措施成年。
在将其交付给一小部分参与者后,研究人员将收集反馈以指导改进干预措施。
在改进干预后,这将是一个 12 个疗程的个体治疗,我们将进行试点随机临床试验。
参与者 (N = 80) 年龄在 18-25 岁之间,患有大麻使用障碍和结构升高,代表对负面影响的适应不良反应(即高焦虑敏感性、低痛苦耐受性或情绪失调方面,包括高情绪抑制和低认知重新评估能力)将随机接受:(a) 针对青少年物质使用障碍的标准认知行为疗法 (SUD-CBT) 或 (b) 我们开发的新型干预措施,针对大麻使用障碍的情感管理培训 (CUD-AMT)。
将在基线、治疗后和 6 个月的后续评估中评估参与者的自我报告和目标机制的行为指数,以及物质使用结果(大麻特异性和更广泛定义的物质) .
参与者的一个子集 (n = 50) 也将接受治疗前和治疗后 fMRI 评估,以评估与 SUD-CBT 相比,CUD-AMT 中情绪调节的神经指数是否得到更大程度的改善。
大麻使用障碍是青少年和年轻人中最普遍的物质使用障碍,通常会导致使用其他物质。
负面影响和与高度负面影响相关的障碍(即焦虑和单相情绪障碍)非常普遍,并且与显着的物质使用障碍合并症相关。
针对在青春期后期和成年早期仍然具有可塑性并且与物质使用障碍的维持相关的过程有可能减轻该人群的物质使用障碍负担,从而对公共卫生产生重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles、California、美国、90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄必须在 18-25 岁之间;符合大麻使用障碍的诊断标准;在积极和消极影响量表-消极影响子量表上得分 > 1 个标准差高于标准差,并且在焦虑敏感度指数、痛苦容忍量表或情绪调节问卷上得分 > 1 个标准差高于标准差;要么不服药,要么服药稳定;流利的英语;并且必须满足通常的 fMRI 标准。
排除标准:
- 明显的认知障碍;中度至重度自杀倾向;不稳定的躁狂或精神病症状;或主要依赖物质不是大麻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:SUD-CBT
物质使用障碍的标准认知行为疗法
|
参与者将接受针对物质使用障碍的传统认知行为疗法
其他名称:
|
实验性的:CUD-AMT
专门针对大麻使用障碍的实验性情感管理训练
|
参与者将接受培训以管理他们的消极思想和情绪,同时还接受大麻滥用的治疗
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
与 3 个月和 6 个月时基线 THC 消耗量相比的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
|
尿液毒理学测试主要评估四氢大麻酚的水平
|
基线、3 个月和 6 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3 个月和 6 个月时大麻使用天数相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
|
时间线回溯评估物质使用天数。
每次评估时,检查的时间段是“过去30天
|
基线、3 个月和 6 个月的随访
|
在 3 个月和 6 个月时从基线额外物质消耗量的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
|
用于检测 THC 以外的其他物质的尿液毒理学测试
|
基线、3 个月和 6 个月的随访
|
3 个月和 6 个月时基线大麻滥用的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
|
大麻滥用筛查测试通过自我报告评估与大麻有关的问题
|
基线、3 个月和 6 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kate Wolitzky-Taylor, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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