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大麻滥用的情感管理培训

2022年5月16日 更新者:Kate Taylor、University of California, Los Angeles

针对青少年大麻使用者的负面影响的适应不良反应

新出现的证据表明,并不是负面影响本身,而是潜在的认知、行为和情绪反应不当,使个人面临病态物质使用的风险。 对负面影响的适应不良反应可能解释了物质使用和情绪障碍之间的关联,并可能导致物质使用障碍的治疗效果不佳。 因此,教授青少年和年轻人(本文称为“青少年”)管理负面情绪的技能可能会改善物质使用障碍的治疗结果。 青少年中的大麻使用障碍 (CUD) 是一个普遍且日益严重的公共卫生问题。 对负面影响的适应不良反应有助于 CUD 的维持,并解释了情绪障碍症状与大麻使用之间的关联。 尽管如此,对负面影响的适应不良反应尚未成为 CUD 干预的目标。 因此,该提案的总体目标是开发和试点测试一种强调减少青少年对负面影响的适应不良反应的 CUD 治疗方法。 参与者将接受针对 CUD 的标准认知行为疗法,或建议的情感管理疗法。 研究人员假设,与标准的认知行为疗法相比,情感管理培训将更大程度地减少参与者对大麻的使用,并更大程度地改善参与者的消极思想和情绪。

研究概览

详细说明

该项目旨在开发和评估针对青少年大麻使用障碍的行为干预,强调对负面情感症状(例如抑郁、焦虑)的适应性反应。 对负面影响的适应不良认知、行为和情绪反应与物质使用和物质使用问题(包括大麻)有关。 青春期和青年期是负面情绪调节尚处于发展阶段的发育时期,也是大麻吸毒盛行和大麻吸毒障碍发作的时期。 因此,开发和评估强调改善对负面影响的反应的大麻使用障碍干预措施对于这个发展时期可能特别重要。 首先,研究人员开发了一种干预措施,将适应性应对负面影响的技能和策略,特别是当它与大麻渴望和使用的高风险时期相关时,纳入针对青春期后期和早期个体的循证物质使用障碍干预措施成年。 在将其交付给一小部分参与者后,研究人员将收集反馈以指导改进干预措施。 在改进干预后,这将是一个 12 个疗程的个体治疗,我们将进行试点随机临床试验。 参与者 (N = 80) 年龄在 18-25 岁之间,患有大麻使用障碍和结构升高,代表对负面影响的适应不良反应(即高焦虑敏感性、低痛苦耐受性或情绪失调方面,包括高情绪抑制和低认知重新评估能力)将随机接受:(a) 针对青少年物质使用障碍的标准认知行为疗法 (SUD-CBT) 或 (b) 我们开发的新型干预措施,针对大麻使用障碍的情感管理培训 (CUD-AMT)。 将在基线、治疗后和 6 个月的后续评估中评估参与者的自我报告和目标机制的行为指数,以及物质使用结果(大麻特异性和更广泛定义的物质) . 参与者的一个子集 (n = 50) 也将接受治疗前和治疗后 fMRI 评估,以评估与 SUD-CBT 相比,CUD-AMT 中情绪调节的神经指数是否得到更大程度的改善。 大麻使用障碍是青少年和年轻人中最普遍的物质使用障碍,通常会导致使用其他物质。 负面影响和与高度负面影响相关的障碍(即焦虑和单相情绪障碍)非常普遍,并且与显着的物质使用障碍合并症相关。 针对在青春期后期和成年早期仍然具有可塑性并且与物质使用障碍的维持相关的过程有可能减轻该人群的物质使用障碍负担,从而对公共卫生产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄必须在 18-25 岁之间;符合大麻使用障碍的诊断标准;在积极和消极影响量表-消极影响子量表上得分 > 1 个标准差高于标准差,并且在焦虑敏感度指数、痛苦容忍量表或情绪调节问卷上得分 > 1 个标准差高于标准差;要么不服药,要么服药稳定;流利的英语;并且必须满足通常的 fMRI 标准。

排除标准:

  • 明显的认知障碍;中度至重度自杀倾向;不稳定的躁狂或精神病症状;或主要依赖物质不是大麻。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:SUD-CBT
物质使用障碍的标准认知行为疗法
参与者将接受针对物质使用障碍的传统认知行为疗法
其他名称:
  • 物质使用障碍-认知行为疗法
实验性的:CUD-AMT
专门针对大麻使用障碍的实验性情感管理训练
参与者将接受培训以管理他们的消极思想和情绪,同时还接受大麻滥用的治疗
其他名称:
  • 大麻使用障碍-情感管理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 3 个月和 6 个月时基线 THC 消耗量相比的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
尿液毒理学测试主要评估四氢大麻酚的水平
基线、3 个月和 6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月时大麻使用天数相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
时间线回溯评估物质使用天数。 每次评估时,检查的时间段是“过去30天
基线、3 个月和 6 个月的随访
在 3 个月和 6 个月时从基线额外物质消耗量的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
用于检测 THC 以外的其他物质的尿液毒理学测试
基线、3 个月和 6 个月的随访
3 个月和 6 个月时基线大麻滥用的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
大麻滥用筛查测试通过自我报告评估与大麻有关的问题
基线、3 个月和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kate Wolitzky-Taylor, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月15日

初级完成 (实际的)

2020年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月6日

首次发布 (实际的)

2018年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34DA044350 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

大麻使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

SUD-CBT的临床试验

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