Szkolenie z zarządzania afektywnego w przypadku niewłaściwego używania konopi indyjskich
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
Ukierunkowanie nieadaptacyjnej reaktywności na negatywny wpływ u nastoletnich użytkowników konopi indyjskich
Pojawiające się dowody sugerują, że to nie sam negatywny afekt, ale leżące u jego podstaw nieprzystosowawcze reakcje poznawcze, behawioralne i emocjonalne narażają jednostkę na ryzyko patologicznego używania substancji.
Nieprzystosowana reaktywność na negatywny afekt może wyjaśniać związek między używaniem substancji a zaburzeniami emocjonalnymi i może przyczyniać się do słabych wyników leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Zatem uczenie nastolatków i młodych dorosłych (określanych tu jako „młodzież”) umiejętności radzenia sobie z negatywnym afektem może poprawić wyniki terapeutyczne leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich (CUD) wśród nastolatków jest powszechnym i rosnącym problemem zdrowia publicznego.
Nieprzystosowana reaktywność na negatywny afekt przyczynia się do utrzymania CUD i odpowiada za powiązania między objawami zaburzeń emocjonalnych a używaniem konopi indyjskich.
Mimo to nieadaptacyjna reaktywność na negatywny afekt nie została jeszcze ukierunkowana w interwencji na CUD.
Zatem nadrzędnym celem tej propozycji jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie leczenia CUD, które kładzie nacisk na zmniejszenie nieprzystosowawczych reakcji na negatywny afekt u nastolatków.
Uczestnicy zostaną umieszczeni albo w standardowej terapii poznawczo-behawioralnej dla CUD, albo w proponowanej terapii zarządzania afektywnego.
Badacze wysuwają hipotezę, że trening zarządzania afektywnego przyniesie większą redukcję używania konopi indyjskich przez uczestników, a także większą poprawę negatywnych myśli i emocji uczestników, w porównaniu ze standardową terapią poznawczo-behawioralną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu opracowanie i ocenę interwencji behawioralnej dla nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich, która kładzie nacisk na adaptacyjne reagowanie na negatywne objawy afektywne (np. depresja, lęk).
Nieprzystosowane reakcje poznawcze, behawioralne i emocjonalne na negatywny afekt są związane z używaniem substancji i problemami związanymi z używaniem substancji (w tym konopi indyjskich).
Dojrzewanie i wczesna dorosłość to okres rozwojowy, w którym regulacja negatywnych emocji wciąż jest rozwijana, a także czas, w którym powszechne jest używanie konopi indyjskich i pojawiają się zaburzenia związane z ich używaniem.
Dlatego opracowywanie i ocena interwencji związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich, które podkreślają poprawę reagowania na negatywny afekt, może być szczególnie ważne w tym okresie rozwojowym.
Po pierwsze, badacze opracowali interwencję, która łączy umiejętności i strategie adaptacyjnego reagowania na negatywny afekt, szczególnie w odniesieniu do okresów wysokiego ryzyka głodu i używania konopi indyjskich, w opartą na dowodach interwencję dotyczącą zaburzeń związanych z używaniem substancji dla osób w późnym okresie dojrzewania i we wczesnym okresie dojrzewania. wiek dojrzały.
Po dostarczeniu go niewielkiej próbie uczestników badacze zbiorą informacje zwrotne, aby udoskonalić interwencję.
Po dopracowaniu interwencji, którą będzie 12-sesyjne leczenie indywidualne, przeprowadzimy pilotażowe randomizowane badanie kliniczne.
Uczestnicy (N = 80) w wieku 18-25 lat z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich i podwyższonymi konstruktami reprezentującymi nieprzystosowaną reaktywność na negatywny afekt (tj. wysoka wrażliwość na lęk, niska tolerancja na stres lub aspekty rozregulowania emocji, w tym wysokie tłumienie emocji i niska zdolność do ponownej oceny poznawczej) zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania albo: (a) standardowej terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń związanych z używaniem substancji przez młodzież (SUD-CBT) lub (b) nowej interwencji, którą opracowujemy, treningu zarządzania afektywnego w przypadku zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD-AMT).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, po leczeniu i 6-miesięcznej ocenie uzupełniającej na podstawie samoopisu i wskaźników behawioralnych ukierunkowanych mechanizmów, a także wyników używania substancji (zarówno specyficznych dla konopi indyjskich, jak i substancji szerzej zdefiniowanych) .
Podgrupa uczestników (n = 50) zostanie również poddana ocenie fMRI przed i po leczeniu, aby ocenić, czy neuronalne wskaźniki regulacji emocji uległy poprawie w większym stopniu w przypadku CUD-AMT w porównaniu z SUD-CBT.
Zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich jest najbardziej rozpowszechnionym zaburzeniem związanym z używaniem substancji wśród młodzieży i młodych dorosłych i często prowadzi do używania innych substancji.
Negatywny afekt i zaburzenia związane z wysokim negatywnym afektem (tj. lęk i jednobiegunowe zaburzenia nastroju) są bardzo rozpowszechnione i wiążą się ze znacznym współwystępowaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Ukierunkowanie na proces, który jest nadal plastyczny w późnym okresie dojrzewania i we wczesnej dorosłości i który jest związany z utrzymywaniem się zaburzeń związanych z używaniem substancji, może potencjalnie zmniejszyć obciążenie związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w tej populacji, wywierając w ten sposób znaczący wpływ na zdrowie publiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być w wieku od 18 do 25 lat; spełniać kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich; wynik > 1 odchylenie standardowe powyżej normy na Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego - Podskala Afektu Negatywnego oraz > 1 odchylenie standardowe powyżej normy na Indeksie Wrażliwości Lękowej, Skali Tolerancji Dystresu lub Kwestionariuszu Regulacji Emocji; albo nie na lekach, albo ustabilizowany na lekach; biegły w angielskim; i musi spełniać zwykłe kryteria fMRI.
Kryteria wyłączenia:
- wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych; umiarkowana do ciężkiej samobójstwo; niestabilne objawy maniakalne lub psychotyczne; lub podstawową substancją uzależniającą nie jest konopie indyjskie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SUD-CBT
Standardowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń związanych z używaniem substancji
|
Uczestnicy otrzymają tradycyjną terapię poznawczo-behawioralną zaburzeń związanych z używaniem substancji
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: CUD-AMT
Eksperymentalny trening zarządzania afektywnego w szczególności dla zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie radzenia sobie z negatywnymi myślami i emocjami, a jednocześnie otrzymają leczenie z powodu nadużywania konopi indyjskich
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego spożycia THC po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
Badanie toksykologiczne moczu, oceniające przede wszystkim poziom THC
|
linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby dni używania konopi po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
Timeline Followback ocenia liczbę dni używania substancji.
W czasie każdej oceny badany okres to „ostatnie 30 dni
|
linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiana od wyjściowego dodatkowego spożycia substancji po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
Test toksykologiczny analizy moczu używany do testowania dodatkowych substancji innych niż THC
|
linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiana podstawowego nadużywania konopi po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
Cannabis Abuse Screening Test ocenia problemy związane z konopiami indyjskimi na podstawie samoopisu
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA044350 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .