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Formazione sulla gestione affettiva per l'abuso di cannabis

16 maggio 2022 aggiornato da: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Mirare alla reattività disadattativa all'affetto negativo nei consumatori di cannabis adolescenti

Prove emergenti suggeriscono che non è l'affetto negativo di per sé, ma le risposte cognitive, comportamentali ed emotive disadattive che mettono un individuo a rischio di uso patologico di sostanze. La reattività disadattativa agli affetti negativi può spiegare l'associazione tra uso di sostanze e disturbi emotivi e può contribuire a scarsi risultati terapeutici per il Disturbo da Uso di Sostanze. Pertanto, insegnare agli adolescenti e ai giovani adulti (qui indicati come "adolescenti") le abilità per gestire gli affetti negativi può migliorare i risultati terapeutici del trattamento per il disturbo da uso di sostanze. Il disturbo da uso di cannabis (CUD) tra gli adolescenti è un problema di salute pubblica prevalente e in crescita. La reattività disadattativa agli affetti negativi contribuisce al mantenimento della CUD e spiega le associazioni tra i sintomi dei disturbi emotivi e l'uso di cannabis. Tuttavia, la reattività disadattativa all'affetto negativo non è stata ancora presa di mira in un intervento per la CUD. Pertanto, l'obiettivo generale di questa proposta è sviluppare e testare un trattamento per la CUD che enfatizzi la riduzione della risposta disadattativa all'affetto negativo negli adolescenti. I partecipanti verranno inseriti in una terapia cognitivo comportamentale standard per CUD o nella terapia di gestione affettiva proposta. I ricercatori ipotizzano che la formazione alla gestione affettiva produrrà maggiori riduzioni nell'uso di cannabis da parte dei partecipanti, nonché maggiori miglioramenti dei pensieri e delle emozioni negative dei partecipanti, rispetto alla terapia cognitivo comportamentale standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a sviluppare e valutare un intervento comportamentale per il disturbo da uso di cannabis adolescenziale che enfatizzi la risposta adattiva a sintomi affettivi negativi (ad esempio, depressione, ansia). Le reazioni cognitive, comportamentali ed emotive disadattive agli affetti negativi sono associate all'uso di sostanze e ai problemi di uso di sostanze (inclusa la cannabis). L'adolescenza e la prima età adulta rappresentano un periodo evolutivo in cui la regolazione delle emozioni negative è ancora in fase di sviluppo, nonché un momento in cui l'uso di cannabis è prevalente e insorgono i disturbi da uso di cannabis. Pertanto, lo sviluppo e la valutazione di interventi sul disturbo da uso di cannabis che enfatizzino il miglioramento della risposta agli affetti negativi può essere particolarmente importante per questo periodo di sviluppo. In primo luogo, i ricercatori hanno sviluppato un intervento che intreccia abilità e strategie per rispondere in modo adattivo all'affetto negativo, in particolare per quanto riguarda i periodi ad alto rischio per il desiderio e l'uso di cannabis, in un intervento sul disturbo da uso di sostanze basato sull'evidenza per individui nella tarda adolescenza e nella prima età adulta. Dopo averlo consegnato a un piccolo campione di partecipanti, gli investigatori raccoglieranno feedback per guidare i perfezionamenti all'intervento. Dopo aver perfezionato l'intervento, che sarà un trattamento individuale di 12 sessioni, condurremo lo studio clinico pilota randomizzato. Partecipanti (N = 80) di età compresa tra 18 e 25 anni con disturbo da uso di cannabis ed elevazioni nei costrutti che rappresentano la reattività disadattativa all'affetto negativo (ad esempio, elevata sensibilità all'ansia, bassa tolleranza al disagio o sfaccettature della disregolazione emotiva tra cui elevata soppressione emotiva e bassa capacità di rivalutazione cognitiva) saranno randomizzati per ricevere: (a) terapia cognitivo comportamentale standard per i disturbi da uso di sostanze adolescenziali (SUD-CBT) o (b) il nuovo intervento che sviluppiamo, formazione alla gestione affettiva per i disturbi da uso di cannabis (CUD-AMT). I partecipanti saranno valutati al basale, dopo il trattamento e una valutazione di follow-up di 6 mesi sull'autovalutazione e sugli indici comportamentali dei meccanismi mirati, nonché sugli esiti dell'uso di sostanze (sia specifici per la cannabis che sostanze più ampiamente definite) . Un sottogruppo di partecipanti (n = 50) sarà inoltre sottoposto a valutazione fMRI pre e post trattamento per valutare se gli indici neurali della regolazione delle emozioni sono migliorati in misura maggiore in CUD-AMT rispetto a SUD-CBT. Il disturbo da uso di cannabis è il disturbo da uso di sostanze più diffuso tra adolescenti e giovani adulti e spesso porta all'uso di altre sostanze. Gli affetti negativi e i disturbi associati ad un elevato affetto negativo (cioè ansia e disturbi dell'umore unipolari) sono altamente prevalenti e associati a significative comorbilità del disturbo da uso di sostanze. Mirare a un processo che è ancora malleabile nella tarda adolescenza e nella prima età adulta e che è associato al mantenimento dei disturbi da uso di sostanze ha il potenziale per ridurre il peso dei disturbi da uso di sostanze in questa popolazione, producendo così un impatto significativo sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve avere un'età compresa tra 18 e 25 anni; soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo da uso di cannabis; punteggio > 1 deviazione standard sopra la norma sulla scala degli affetti positivi e negativi-sottoscala affetti negativi e > 1 deviazione standard sopra la norma sull'indice di sensibilità all'ansia, sulla scala di tolleranza al disagio o sul questionario sulla regolazione delle emozioni; o non sotto farmaci o stabilizzati con farmaci; fluente in inglese; e deve soddisfare i normali criteri fMRI.

Criteri di esclusione:

  • marcato deterioramento cognitivo; suicidio da moderato a grave; sintomi maniacali o psicotici instabili; o la sostanza primaria della dipendenza non è la cannabis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: SUD-CBT
Terapia cognitivo comportamentale standard per il disturbo da uso di sostanze
Comportamentale: SUD-CBT
I partecipanti riceveranno la tradizionale terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da uso di sostanze
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo-comportamentale del disturbo da uso di sostanze
SPERIMENTALE: CUD-AMT
Formazione sperimentale sulla gestione affettiva per il disturbo da uso di cannabis in particolare
Comportamentale: CUD-AMT
I partecipanti saranno addestrati a gestire i loro pensieri ed emozioni negativi mentre riceveranno anche un trattamento per l'abuso di cannabis
Altri nomi:
  • Trattamento per la gestione del disturbo affettivo da uso di cannabis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al consumo basale di THC a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
Analisi delle urine Test tossicologico che valuta principalmente i livelli di THC
basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di giorni di consumo di cannabis a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
Timeline Followback valuta il numero di giorni di utilizzo della sostanza. Al momento di ciascuna valutazione, il periodo di tempo preso in esame è quello degli "ultimi 30 giorni
basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
Variazione rispetto al consumo di sostanze aggiuntive al basale a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
Test tossicologico dell'analisi delle urine utilizzato per testare sostanze aggiuntive diverse dal THC
basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
Variazione dell'abuso di cannabis al basale a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
Il test di screening sull'abuso di cannabis valuta i problemi legati alla cannabis mediante autovalutazione
Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34DA044350 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da Uso di Cannabis

Prove cliniche su SUD-CBT

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