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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03432013
대마초 오용에 대한 정서적 관리 교육
2022년 5월 16일 업데이트: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
청소년 대마초 사용자의 부정적인 영향에 대한 부적응 반응을 목표로 함
새로운 증거는 개인을 병리학적 물질 사용의 위험에 빠뜨리는 것은 부정적인 영향 그 자체가 아니라 그것에 대한 근본적인 부적응적인 인지, 행동 및 정서적 반응임을 시사합니다.
부정적인 감정에 대한 부적응 반응성은 물질 사용과 정서 장애 사이의 연관성을 설명할 수 있으며 물질 사용 장애에 대한 불량한 치료 결과에 기여할 수 있습니다.
따라서 청소년 및 젊은 성인(이하 "청소년")에게 부정적인 감정을 관리하는 기술을 가르치는 것은 물질 사용 장애 치료의 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
청소년들 사이에서 대마초 사용 장애(CUD)는 만연하고 증가하는 공중 보건 문제입니다.
부정적인 영향에 대한 부적응 반응성은 CUD 유지에 기여하고 정서 장애 증상과 대마초 사용 사이의 연관성을 설명합니다.
여전히 부정적인 영향에 대한 부적응 반응성은 CUD에 대한 개입에서 아직 표적이 되지 않았습니다.
따라서 이 제안의 가장 중요한 목표는 청소년의 부정적인 정서에 대한 부적응 반응의 감소를 강조하는 CUD 치료법을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
참가자는 CUD에 대한 표준 인지 행동 요법 또는 제안된 정서적 관리 요법에 배치됩니다.
연구자들은 정서적 관리 훈련이 표준 인지 행동 요법에 비해 참가자의 대마초 사용을 크게 줄이고 참가자의 부정적인 생각과 감정을 크게 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 부정적인 정서적 증상(예: 우울증, 불안)에 대한 적응 반응을 강조하는 청소년 대마초 사용 장애에 대한 행동 개입을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
부정적인 영향에 대한 부적응 인지, 행동 및 감정적 반응은 물질 사용 및 물질 사용 문제(대마초 포함)와 관련이 있습니다.
청소년기와 젊은 성인기는 대마초 사용이 만연하고 대마초 사용 장애가 시작되는 시기뿐만 아니라 부정적인 감정의 조절이 여전히 발달하는 발달 기간을 나타냅니다.
따라서 부정적인 감정에 대한 반응 개선을 강조하는 대마초 사용 장애 개입을 개발하고 평가하는 것이 이 발달 기간에 특히 중요할 수 있습니다.
첫째, 조사관은 특히 대마초 갈망 및 사용에 대한 고위험 시기와 관련하여 부정적인 영향에 적응적으로 대응하기 위한 기술과 전략을 청소년 후기 및 초기 개인을 위한 증거 기반 물질 사용 장애 개입으로 엮는 개입을 개발했습니다. 성인 임.
참가자의 작은 샘플에 전달한 후 조사관은 피드백을 수집하여 개입에 대한 개선을 안내합니다.
12회기 개별 치료가 될 개입을 다듬은 후 파일럿 무작위 임상 시험을 수행할 예정입니다.
대마초 사용 장애가 있는 18-25세의 참가자(N = 80) 및 부정적인 정서에 대한 부적응 반응성을 나타내는 구조의 상승(즉, 높은 불안 민감성, 낮은 조난 내성 또는 높은 감정 억제 및 낮은 인지 재평가 능력을 포함한 감정 조절 장애의 측면) (a) 청소년 물질 사용 장애에 대한 표준 인지 행동 치료(SUD-CBT) 또는 (b) 우리가 개발한 새로운 개입인 대마초 사용 장애에 대한 정서적 관리 교육(CUD-AMT)을 받도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 대상 메커니즘의 자체 보고 및 행동 지표에 대한 기준선, 치료 후 및 6개월 후속 평가와 물질 사용 결과(대마초 특정 및 보다 광범위하게 정의된 물질 모두)에서 평가됩니다. .
참가자의 하위 집합(n = 50)은 또한 감정 조절의 신경 지표가 SUD-CBT에 비해 CUD-AMT에서 더 크게 개선되었는지 여부를 평가하기 위해 치료 전 및 후 fMRI 평가를 받게 됩니다.
대마초 사용 장애는 청소년과 젊은 성인 사이에서 가장 널리 퍼진 물질 사용 장애이며 종종 다른 물질의 사용으로 이어집니다.
부정적 정서 및 높은 부정적 정서와 관련된 장애(즉, 불안 및 단극성 기분 장애)는 널리 퍼져 있으며 상당한 물질 사용 장애 동반이환과 관련이 있습니다.
청소년기 후기와 청년기에 여전히 가단성이 있고 물질 사용 장애의 유지와 관련된 과정을 목표로 하는 것은 이 집단에서 물질 사용 장애의 부담을 줄일 수 있는 잠재력이 있으므로 공중 보건에 상당한 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Matrix Institute on Addictions
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-25세 사이여야 합니다. 대마초 사용 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다. 긍정적 및 부정적 영향 척도-부정적 영향 하위 척도에서 기준보다 높은 1 표준 편차 및 불안 감도 지수, 고통 내성 척도 또는 감정 조절 설문지에서 표준보다 > 1 표준 편차; 투약 중이 아니거나 투약으로 안정화됨; 영어에 능통하다. 일반적인 fMRI 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 현저한 인지 장애; 중등도 내지 중증의 자살성향; 불안정한 조증 또는 정신병 증상; 또는 주요 의존 물질이 대마초가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SUD-CBT
물질 사용 장애에 대한 표준 인지 행동 요법
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참가자는 물질 사용 장애에 대한 전통적인 인지 행동 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: CUD-AMT
특히 대마초 사용 장애에 대한 실험적 정서적 관리 교육
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참가자들은 부정적인 생각과 감정을 관리하는 동시에 대마초 남용에 대한 치료를 받을 수 있도록 교육을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기준선 THC 소비량에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 추적
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THC 수준을 주로 평가하는 요검사 독성 테스트
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기준선, 3개월 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 및 6개월에 대마초 사용 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 추적
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Timeline Followback은 물질 사용 일수를 평가합니다.
각 심사시 심사기간은 “최근 30일”
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기준선, 3개월 및 6개월 추적
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3개월 및 6개월에 기준선 추가 물질 소비로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 추적
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THC 이외의 추가 물질을 테스트하는 데 사용되는 소변 분석 독성 테스트
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기준선, 3개월 및 6개월 추적
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3개월 및 6개월 기준 대마초 남용의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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대마초 남용 스크리닝 테스트는 자가 보고를 통해 대마초 관련 문제를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34DA044350 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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