Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Affective Management Training för Cannabismissbruk

16 maj 2022 uppdaterad av: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Inrikta maladaptiv reaktivitet på negativ påverkan hos ungdomars cannabisanvändare

Nya bevis tyder på att det inte är den negativa påverkan i sig utan underliggande felaktiga kognitiva, beteendemässiga och känslomässiga reaktioner på den som utsätter en individ för risk för patologisk substansanvändning. Felanpassad reaktivitet på negativ påverkan kan förklara sambandet mellan droganvändning och känslomässiga störningar och kan bidra till dåliga behandlingsresultat för substansmissbruk. Att lära ungdomar och unga vuxna (här kallade "ungdomar") färdigheter att hantera negativ påverkan kan således förbättra terapeutiska resultat av behandling för missbruksstörningar. Cannabismissbruksstörning (CUD) bland ungdomar är ett utbrett och växande folkhälsoproblem. Maladaptiv reaktivitet mot negativ påverkan bidrar till upprätthållandet av CUD och förklarar sambanden mellan symtom på känslomässiga störningar och cannabisanvändning. Ändå har missadaptiv reaktivitet för negativ påverkan ännu inte varit målinriktad i en intervention för CUD. Därför är det övergripande syftet med detta förslag att utveckla och pilottesta en behandling för CUD som betonar minskningen av maladaptiv respons på negativ påverkan hos ungdomar. Deltagarna kommer att placeras i antingen en vanlig kognitiv beteendeterapi för CUD eller den föreslagna affektiva behandlingsterapin. Utredarna antar att affektiv ledarskapsträning kommer att ge större minskningar av deltagarnas användning av cannabis, såväl som större förbättringar av deltagarnas negativa tankar och känslor, jämfört med standardkognitiv beteendeterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att utveckla och utvärdera en beteendeintervention för ungdomars cannabismissbruksstörning som betonar adaptiv respons på negativa affektiva symtom (t.ex. depression, ångest). Felanpassade kognitiva, beteendemässiga och emotionella reaktioner på negativ påverkan är förknippade med missbruk och missbruksproblem (inklusive cannabis). Tonåren och ung vuxen ålder representerar en utvecklingsperiod då regleringen av negativa känslor fortfarande utvecklas, liksom en tid då cannabisanvändning är utbredd och cannabismissbruket börjar. Därför kan det vara särskilt viktigt att utveckla och utvärdera interventioner för störningar i cannabisanvändning som betonar förbättringen av att svara på negativ påverkan under denna utvecklingsperiod. Först utvecklade utredarna en intervention som väver in färdigheter och strategier för att reagera adaptivt på negativ påverkan, särskilt när det gäller högrisktider för cannabisbegär och cannabisbruk, till en evidensbaserad intervention för missbruksstörningar för individer i sen tonår och tidig ålder. vuxen ålder. Efter att ha levererat den till ett litet urval av deltagare, kommer utredarna att samla in feedback för att vägleda förfining av interventionen. Efter att ha förfinat interventionen, som kommer att vara en 12-sessions individuell behandling, kommer vi att genomföra den randomiserade kliniska pilotprövningen. Deltagare (N = 80) i åldrarna 18-25 med störningar i cannabisanvändning och förhöjda konstruktioner som representerar maladaptiv reaktivitet för negativ påverkan (d.v.s. hög ångestkänslighet, låg ångesttolerans eller aspekter av emotionell dysreglering inklusive hög emotionell undertryckning och låg kognitiv omvärderingsförmåga) kommer att randomiseras för att få antingen: (a) standardkognitiv beteendeterapi för ungdomars missbruksstörningar (SUD-CBT) eller (b) den nya interventionen vi utvecklar, affektiv hanteringsutbildning för störningar i cannabisanvändning (CUD-AMT). Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, efter behandling och en 6-månaders uppföljningsbedömning av självrapportering och beteendeindex för de riktade mekanismerna, såväl som på substansanvändningsresultat (både cannabisspecifika och substanser mer brett definierade) . En undergrupp av deltagare (n = 50) kommer också att genomgå fMRI-bedömning före och efter behandling för att utvärdera om neurala index för känsloreglering förbättras i större utsträckning i CUD-AMT jämfört med SUD-CBT. Cannabismissbruk är den vanligaste missbruksstörningen bland ungdomar och unga vuxna och leder ofta till användning av andra substanser. Negativ påverkan och störningar förknippade med hög negativ påverkan (d.v.s. ångest och unipolära humörstörningar) är mycket utbredda och associerade med betydande samsjuklighet av missbruksstörningar. Att inrikta sig på en process som fortfarande är formbar i sena tonåren och ung vuxen ålder och som är förknippad med upprätthållande av missbruksstörningar har potentialen att minska bördan av missbruksstörningar i denna befolkning, vilket gör en betydande inverkan på folkhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste vara mellan 18-25 år; uppfylla diagnostiska kriterier för störning av cannabisanvändning; poäng > 1 standardavvikelse över normen på skalan för positiva och negativa affekter-negativa affekter och > 1 standardavvikelse över normen på antingen ångestkänslighetsindex, nödtoleransskalan eller frågeformuläret för emotionreglering; antingen inte på medicin eller stabiliserad på medicin; flytande engelska; och måste uppfylla vanliga fMRI-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • markant kognitiv försämring; måttlig till svår suicidalitet; instabila maniska eller psykotiska symtom; eller primärt beroendesubstans är inte cannabis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SUD-KBT
Standard kognitiv beteendeterapi för missbruksstörning
Deltagarna kommer att få traditionell kognitiv beteendeterapi för missbruksstörning
Andra namn:
  • Rusmedelsstörning-kognitiv beteendeterapi
EXPERIMENTELL: CUD-AMT
Experimentell affektiv hanteringsträning för cannabisanvändningsstörning specifikt
Deltagarna kommer att tränas i att hantera sina negativa tankar och känslor samtidigt som de får behandling för missbruk av cannabis
Andra namn:
  • Cannabisanvändning Disorder-affektiv hanteringsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens THC-konsumtion vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Urinalys Toxicology Test som i första hand bedömer nivåer av THC
baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i antal dagar för cannabisanvändning vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Timeline Followback bedömer antalet droganvändningsdagar. Vid tidpunkten för varje bedömning är den undersökta tidsperioden de "senaste 30 dagarna
baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Ändring från utgångsvärdet för ytterligare substanskonsumtion efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Urinalys Toxicology Test används för att testa för ytterligare ämnen än THC
baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Förändring i baseline cannabismissbruk vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
Screeningtest för cannabismissbruk bedömer cannabisrelaterade problem genom självrapportering
Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Wolitzky-Taylor, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA044350 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera