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医学雑誌原稿の査読者としてのコミュニティ メンバー

2022年9月27日 更新者:Ash Sehgal、MetroHealth Medical Center

医学雑誌に投稿された原稿は通常、医師や研究者によって査読され、患者や他のコミュニティメンバーからの意見はありません。 ただし、研究プロセスの他の段階にコミュニティのメンバーが関与していることは、コミュニティのメンバーが独特で有用な専門知識を提供していることを示唆しています。 このような関与は、コミュニティの優先事項の理解の向上、参加者の負担を最小限に抑えるための研究デザインの改良、被験者の採用と維持の増加につながる可能性があります。

研究者らは、原稿をレビューする際のトレーニングと指導を受ける 24 人のコミュニティメンバーを参加させるランダム化比較試験を提案しています。 2 つの医学雑誌に投稿された合計 568 件の原稿が、介入グループまたは対照グループに無作為に割り当てられます。 介入原稿はコミュニティメンバーと科学審査員の両方によって審査されますが、対照原稿は科学審査員のみによって審査されます。 ジャーナル編集チームは、すべてのレビューを利用して、原稿の受理、改訂、または拒否に関する決定を行います。

調査の概要

詳細な説明

医学雑誌に投稿された原稿は通常、医師や研究者によって査読され、患者や他のコミュニティメンバーからの意見はありません。 ただし、研究プロセスの他の段階にコミュニティのメンバーが関与していることは、コミュニティのメンバーが独特で有用な専門知識を提供していることを示唆しています。 このような関与は、コミュニティの優先事項の理解の向上、参加者の負担を最小限に抑えるための研究デザインの改良、被験者の採用と維持の増加につながる可能性があります。 一般に、研究へのコミュニティの関与は、研究プロセスの初期段階(研究課題の選択と研究計画の作成)ではより一般的であり、後期段階(研究結果の普及と実施)ではあまり一般的ではありません。 研究者らのこれまでの研究では、医学雑誌の原稿をレビューするコミュニティメンバーを募集し、訓練するパイロット研究を実施した。 彼らは、地域社会の査読者は、i) 患者および地域社会に対する研究の関連性、ii) 研究参加者の多様性と複雑さ、iii) 研究された状態の社会的背景、iv) についてコメントする可能性が科学的査読者よりもはるかに高いことを発見しました。 )患者および地域社会による研究結果の実施に対する障壁。

研究者らは現在、原稿をレビューする際のトレーニングと指導を受ける24人のコミュニティメンバーを参加させるランダム化対照試験を提案している。 2 つの医学雑誌に投稿された合計 568 件の原稿が、介入グループまたは対照グループに無作為に割り当てられます。 介入原稿はコミュニティメンバーと科学審査員の両方によって審査されますが、対照原稿は科学審査員のみによって審査されます。 コミュニティの査読者は、原稿への電子アクセス、査読の特定の側面に対処するためのドロップダウン メニューとフリー テキスト ボックスの使用、およびジャーナルが指定した期間内での完了に関する各ジャーナルの指示に従います。 ジャーナル編集チームは、すべてのレビューを利用して、原稿の受理、改訂、または拒否に関する決定を行います。 定量的分析と定性的分析では、i) コミュニティレビューと科学レビューの内容を比較し、ii) ジャーナル編集者にとってコミュニティレビューの有用性を判断し、iii) コミュニティ査読者のコメントが出版された論文にどのように統合されているかを調査します。

提案されたプロジェクトは、健康格差のある人々や他の地域社会のメンバーを研究結果の普及に参加させるための新しいアプローチです。 このアプローチは、新しくて独特の視点を提供し、医学雑誌に掲載される論文の質と関連性を高め、研究結果の普及と実施を強化する可能性を秘めています。

主な目的 A. コミュニティメンバーのレビューと科学評論家のレビューを比較すること。

仮説: 科学的査読者と比較して、コミュニティの査読者は、患者やコミュニティとの関連性、対象の多様性、社会的背景、実施の障壁についてコメントする可能性が高くなります。

主な目的 B. 編集者にとってコミュニティ メンバーのレビューの有用性を判断すること。

仮説: 編集者は、原稿の決定にコミュニティの査読者のコメントを活用して報告するでしょう。

第 2 の目的 C. コミュニティのレビューが公開された記事にどのように統合されているかを調査すること。

仮説: 最初の投稿時には原稿に存在しなかったコミュニティの視点が、その後公開された論文で認識できるようになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

568

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

コミュニティレビュー担当者の資格:

包含基準:

  • 18歳以上
  • 少なくとも高校卒業資格
  • 英語の会話、読み書きに堪能であること
  • コンピュータへのアクセス
  • 以下の疾患のうち 1 つ以上を患った個人的な経験 (その疾患を患っている、またはその疾患を持つ人の介護者である): がん、糖尿病、認知症、心臓病、高血圧、肝臓病、肺疾患、腎臓病、脳卒中

除外基準:

  • 18歳未満の子供
  • 高卒以外の方
  • 医療現場で働く個人
  • 医療または科学研究の正式な訓練を受けた個人

原稿の資格:

包含基準:

  • 全長
  • 独自の研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティレビュアー
24 人のコミュニティ メンバーが原稿のレビューに関するトレーニングと指導を受けます。 研究期間中、約 284 件の原稿が介入グループにランダムに振り分けられます。 原稿はコミュニティメンバーと科学審査員の両方によって審査されます。
介入原稿は、訓練を受けたコミュニティメンバーと科学審査員の両方によって審査されます。 コミュニティの査読者は、原稿への電子アクセス、査読の特定の側面に対処するためのドロップダウン メニューとフリー テキスト ボックスの使用、およびジャーナルが指定した期間内での完了に関する各ジャーナルの指示に従います。ジャーナル編集チームは、すべての情報を使用します。原稿の受理、改訂、または拒否について決定を下すためのレビュー。
介入なし:科学評論家のみ
研究期間中、約 284 件の原稿がランダムに対照グループに振り分けられます。 原稿は複数の科学審査員によって審査されます。 コミュニティの査読者はこれらの原稿の査読には関与しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティメンバーのレビューと科学評論家のレビューを比較するため。
時間枠:5年
研究者は、全体的な推奨事項や原稿の特定の側面の評価を含む、介入グループの原稿に対するコミュニティおよび科学査読者の評価を調査します。 全体的な推奨カテゴリーは 4 ポイントのリッカート スケールに変換され、ジャーナル全体のデータが結合されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティメンバーのレビューが編集者にとって有用であるかどうかを判断するため。
時間枠:5年
研究者は、コミュニティおよび科学査読者によって提出された介入グループ原稿レビューの有用性について編集者による評価を調査します。 調査員は定性分析を使用して、コミュニティレビューの有用性に関する自由回答形式の質問に対する編集者の回答に含まれる特定のテーマを特定します。
5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティのレビューが公開された記事にどのように統合されるかを調査します。
時間枠:5年
調査員は、コミュニティの特定の査読者のコメントが著者によってどのように扱われるかを調査します。 また、出版された論文に地域社会や患者の視点がどの程度含まれているかも調査します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ashwini Sehgal、Case Western Reserve University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月13日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB17-00374

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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