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Membros da comunidade como revisores de manuscritos de revistas médicas

27 de setembro de 2022 atualizado por: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Manuscritos submetidos a revistas médicas são geralmente revisados ​​por médicos ou pesquisadores, sem contribuições de pacientes ou outros membros da comunidade. No entanto, o envolvimento dos membros da comunidade em outras fases do processo de pesquisa sugere que eles fornecem conhecimentos distintos e úteis. Tal envolvimento pode levar a uma melhor compreensão das prioridades da comunidade, refinamento dos projetos de estudo para minimizar a sobrecarga dos participantes e maior recrutamento e retenção de participantes.

Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado envolvendo 24 membros da comunidade que receberão treinamento e orientação na revisão de manuscritos. Um total de 568 manuscritos submetidos a 2 revistas médicas serão aleatoriamente designados para um grupo de intervenção ou controle. Os manuscritos de intervenção serão revisados ​​por um membro da comunidade e por revisores científicos, enquanto os manuscritos de controle serão revisados ​​apenas por revisores científicos. As equipes editoriais da revista usarão todas as revisões para ajudá-los a tomar decisões sobre aceitação, revisão ou rejeição de manuscritos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Manuscritos submetidos a revistas médicas são geralmente revisados ​​por médicos ou pesquisadores, sem contribuições de pacientes ou outros membros da comunidade. No entanto, o envolvimento dos membros da comunidade em outras fases do processo de pesquisa sugere que eles fornecem conhecimentos distintos e úteis. Tal envolvimento pode levar a uma melhor compreensão das prioridades da comunidade, refinamento dos projetos de estudo para minimizar a sobrecarga dos participantes e maior recrutamento e retenção de participantes. Em geral, o envolvimento da comunidade na pesquisa é mais comum nas fases iniciais do processo de pesquisa (seleção da questão de pesquisa e desenvolvimento de um protocolo de estudo) e menos comum nas fases posteriores (divulgação e implementação dos resultados). No trabalho anterior dos investigadores, eles conduziram um estudo piloto que recrutou e treinou membros da comunidade para revisar manuscritos de revistas médicas. Eles descobriram que os revisores da comunidade eram muito mais propensos do que os revisores científicos a comentar i) a relevância do estudo para pacientes e comunidades, ii) a diversidade e complexidade dos participantes do estudo, iii) o contexto social da condição estudada e iv ) barreiras à implementação dos resultados do estudo por pacientes e comunidades.

Os investigadores agora propõem um estudo randomizado controlado envolvendo 24 membros da comunidade que receberão treinamento e orientação na revisão de manuscritos. Um total de 568 manuscritos submetidos a 2 revistas médicas serão aleatoriamente designados para um grupo de intervenção ou controle. Os manuscritos de intervenção serão revisados ​​por um membro da comunidade e por revisores científicos, enquanto os manuscritos de controle serão revisados ​​apenas por revisores científicos. Os revisores da comunidade seguirão as instruções de cada revista em relação ao acesso eletrônico aos manuscritos, uso de menus suspensos e caixas de texto livre para abordar aspectos específicos da revisão e conclusão dentro do prazo especificado pela revista. As equipes editoriais da revista usarão todas as revisões para ajudá-los a tomar decisões sobre aceitação, revisão ou rejeição de manuscritos. As análises quantitativas e qualitativas irão i) comparar o conteúdo das revisões científicas e da comunidade, ii) determinar a utilidade das revisões da comunidade para os editores de periódicos e iii) explorar como os comentários dos revisores da comunidade são integrados aos artigos publicados.

O projeto proposto é uma nova abordagem para envolver populações com disparidades de saúde e outros membros da comunidade na divulgação dos resultados da pesquisa. Essa abordagem tem o potencial de fornecer perspectivas novas e distintas, aumentar a qualidade e a relevância dos artigos publicados em revistas médicas e aprimorar a divulgação e implementação dos resultados da pesquisa.

Objetivo principal A. Comparar as avaliações dos membros da comunidade com as dos revisores científicos.

Hipótese: Em comparação com os revisores científicos, os revisores da comunidade estarão mais propensos a comentar sobre a relevância para pacientes e comunidades, diversidade de assuntos, contexto social e barreiras de implementação.

Objetivo principal B. Determinar a utilidade das revisões dos membros da comunidade para os editores.

Hipótese: Os editores irão relatar utilizando os comentários dos revisores da comunidade nas decisões do manuscrito.

Objetivo secundário C. Explorar como as revisões da comunidade são integradas aos artigos publicados.

Hipótese: As perspectivas da comunidade que não estavam presentes nos manuscritos no momento da submissão original serão subsequentemente discerníveis nos artigos publicados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

568

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Elegibilidade do revisor da comunidade:

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pelo menos um diploma do ensino médio
  • Proficiente em inglês falando, lendo e escrevendo
  • Acesso ao computador
  • Experiência pessoal (ter a doença ou ser cuidador de alguém com a doença) com 1 ou mais destas condições: Câncer, diabetes, demência, doença cardíaca, hipertensão, doença hepática, doença pulmonar, doença renal e acidente vascular cerebral

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos de idade
  • Não graduados do ensino médio
  • Indivíduos que trabalham em ambientes de cuidados de saúde
  • Indivíduos com treinamento formal em assistência à saúde ou pesquisa científica

Elegibilidade do manuscrito:

Critério de inclusão:

  • Comprimento total
  • Pesquisa original

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Revisores da comunidade
24 membros da comunidade receberão treinamento e orientação na revisão de manuscritos. Aproximadamente 284 manuscritos serão randomizados para o grupo de intervenção durante a duração do estudo. Os manuscritos serão revisados ​​por um membro da comunidade e revisores científicos.
Os manuscritos de intervenção serão revisados ​​por um membro da comunidade treinado e por revisores científicos. Os revisores da comunidade seguirão as instruções de cada revista em relação ao acesso eletrônico aos manuscritos, uso de menus suspensos e caixas de texto livre para abordar aspectos específicos da revisão e conclusão dentro do prazo especificado pela revista. A equipe editorial da revista usará todos revisões para tomar decisões sobre aceitação, revisão ou rejeição de manuscritos.
Sem intervenção: Somente Revisores Científicos
Aproximadamente 284 manuscritos serão randomizados para o grupo de controle durante a duração do estudo. Os manuscritos serão revisados ​​por vários revisores científicos. Os revisores da comunidade não estarão envolvidos na revisão desses manuscritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar as avaliações dos membros da comunidade com as dos revisores científicos.
Prazo: 5 anos
Os investigadores examinarão as avaliações da comunidade e dos revisores científicos dos manuscritos do grupo de intervenção, incluindo recomendações gerais e classificações de aspectos específicos dos manuscritos. As categorias gerais de recomendação serão convertidas em uma escala Likert de 4 pontos e combinarão os dados entre os periódicos.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar a utilidade das revisões dos membros da comunidade para os editores.
Prazo: 5 anos
Os investigadores examinarão as avaliações dos editores sobre a utilidade das revisões de manuscritos de grupos de intervenção enviadas pela comunidade e revisores científicos. Os investigadores usarão análises qualitativas para identificar temas específicos presentes nas respostas dos editores a perguntas abertas sobre a utilidade das revisões da comunidade.
5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explorar como as revisões da comunidade são integradas aos artigos publicados.
Prazo: 5 anos
Os investigadores examinarão como os comentários específicos dos revisores da comunidade são tratados pelos autores. Eles também examinarão com que frequência as perspectivas da comunidade e do paciente estão presentes nos artigos publicados.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17-00374

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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