- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03432143
Membros da comunidade como revisores de manuscritos de revistas médicas
Manuscritos submetidos a revistas médicas são geralmente revisados por médicos ou pesquisadores, sem contribuições de pacientes ou outros membros da comunidade. No entanto, o envolvimento dos membros da comunidade em outras fases do processo de pesquisa sugere que eles fornecem conhecimentos distintos e úteis. Tal envolvimento pode levar a uma melhor compreensão das prioridades da comunidade, refinamento dos projetos de estudo para minimizar a sobrecarga dos participantes e maior recrutamento e retenção de participantes.
Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado envolvendo 24 membros da comunidade que receberão treinamento e orientação na revisão de manuscritos. Um total de 568 manuscritos submetidos a 2 revistas médicas serão aleatoriamente designados para um grupo de intervenção ou controle. Os manuscritos de intervenção serão revisados por um membro da comunidade e por revisores científicos, enquanto os manuscritos de controle serão revisados apenas por revisores científicos. As equipes editoriais da revista usarão todas as revisões para ajudá-los a tomar decisões sobre aceitação, revisão ou rejeição de manuscritos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manuscritos submetidos a revistas médicas são geralmente revisados por médicos ou pesquisadores, sem contribuições de pacientes ou outros membros da comunidade. No entanto, o envolvimento dos membros da comunidade em outras fases do processo de pesquisa sugere que eles fornecem conhecimentos distintos e úteis. Tal envolvimento pode levar a uma melhor compreensão das prioridades da comunidade, refinamento dos projetos de estudo para minimizar a sobrecarga dos participantes e maior recrutamento e retenção de participantes. Em geral, o envolvimento da comunidade na pesquisa é mais comum nas fases iniciais do processo de pesquisa (seleção da questão de pesquisa e desenvolvimento de um protocolo de estudo) e menos comum nas fases posteriores (divulgação e implementação dos resultados). No trabalho anterior dos investigadores, eles conduziram um estudo piloto que recrutou e treinou membros da comunidade para revisar manuscritos de revistas médicas. Eles descobriram que os revisores da comunidade eram muito mais propensos do que os revisores científicos a comentar i) a relevância do estudo para pacientes e comunidades, ii) a diversidade e complexidade dos participantes do estudo, iii) o contexto social da condição estudada e iv ) barreiras à implementação dos resultados do estudo por pacientes e comunidades.
Os investigadores agora propõem um estudo randomizado controlado envolvendo 24 membros da comunidade que receberão treinamento e orientação na revisão de manuscritos. Um total de 568 manuscritos submetidos a 2 revistas médicas serão aleatoriamente designados para um grupo de intervenção ou controle. Os manuscritos de intervenção serão revisados por um membro da comunidade e por revisores científicos, enquanto os manuscritos de controle serão revisados apenas por revisores científicos. Os revisores da comunidade seguirão as instruções de cada revista em relação ao acesso eletrônico aos manuscritos, uso de menus suspensos e caixas de texto livre para abordar aspectos específicos da revisão e conclusão dentro do prazo especificado pela revista. As equipes editoriais da revista usarão todas as revisões para ajudá-los a tomar decisões sobre aceitação, revisão ou rejeição de manuscritos. As análises quantitativas e qualitativas irão i) comparar o conteúdo das revisões científicas e da comunidade, ii) determinar a utilidade das revisões da comunidade para os editores de periódicos e iii) explorar como os comentários dos revisores da comunidade são integrados aos artigos publicados.
O projeto proposto é uma nova abordagem para envolver populações com disparidades de saúde e outros membros da comunidade na divulgação dos resultados da pesquisa. Essa abordagem tem o potencial de fornecer perspectivas novas e distintas, aumentar a qualidade e a relevância dos artigos publicados em revistas médicas e aprimorar a divulgação e implementação dos resultados da pesquisa.
Objetivo principal A. Comparar as avaliações dos membros da comunidade com as dos revisores científicos.
Hipótese: Em comparação com os revisores científicos, os revisores da comunidade estarão mais propensos a comentar sobre a relevância para pacientes e comunidades, diversidade de assuntos, contexto social e barreiras de implementação.
Objetivo principal B. Determinar a utilidade das revisões dos membros da comunidade para os editores.
Hipótese: Os editores irão relatar utilizando os comentários dos revisores da comunidade nas decisões do manuscrito.
Objetivo secundário C. Explorar como as revisões da comunidade são integradas aos artigos publicados.
Hipótese: As perspectivas da comunidade que não estavam presentes nos manuscritos no momento da submissão original serão subsequentemente discerníveis nos artigos publicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Elegibilidade do revisor da comunidade:
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pelo menos um diploma do ensino médio
- Proficiente em inglês falando, lendo e escrevendo
- Acesso ao computador
- Experiência pessoal (ter a doença ou ser cuidador de alguém com a doença) com 1 ou mais destas condições: Câncer, diabetes, demência, doença cardíaca, hipertensão, doença hepática, doença pulmonar, doença renal e acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos de idade
- Não graduados do ensino médio
- Indivíduos que trabalham em ambientes de cuidados de saúde
- Indivíduos com treinamento formal em assistência à saúde ou pesquisa científica
Elegibilidade do manuscrito:
Critério de inclusão:
- Comprimento total
- Pesquisa original
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Revisores da comunidade
24 membros da comunidade receberão treinamento e orientação na revisão de manuscritos.
Aproximadamente 284 manuscritos serão randomizados para o grupo de intervenção durante a duração do estudo.
Os manuscritos serão revisados por um membro da comunidade e revisores científicos.
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Os manuscritos de intervenção serão revisados por um membro da comunidade treinado e por revisores científicos.
Os revisores da comunidade seguirão as instruções de cada revista em relação ao acesso eletrônico aos manuscritos, uso de menus suspensos e caixas de texto livre para abordar aspectos específicos da revisão e conclusão dentro do prazo especificado pela revista. A equipe editorial da revista usará todos revisões para tomar decisões sobre aceitação, revisão ou rejeição de manuscritos.
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Sem intervenção: Somente Revisores Científicos
Aproximadamente 284 manuscritos serão randomizados para o grupo de controle durante a duração do estudo.
Os manuscritos serão revisados por vários revisores científicos.
Os revisores da comunidade não estarão envolvidos na revisão desses manuscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar as avaliações dos membros da comunidade com as dos revisores científicos.
Prazo: 5 anos
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Os investigadores examinarão as avaliações da comunidade e dos revisores científicos dos manuscritos do grupo de intervenção, incluindo recomendações gerais e classificações de aspectos específicos dos manuscritos.
As categorias gerais de recomendação serão convertidas em uma escala Likert de 4 pontos e combinarão os dados entre os periódicos.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a utilidade das revisões dos membros da comunidade para os editores.
Prazo: 5 anos
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Os investigadores examinarão as avaliações dos editores sobre a utilidade das revisões de manuscritos de grupos de intervenção enviadas pela comunidade e revisores científicos.
Os investigadores usarão análises qualitativas para identificar temas específicos presentes nas respostas dos editores a perguntas abertas sobre a utilidade das revisões da comunidade.
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5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorar como as revisões da comunidade são integradas aos artigos publicados.
Prazo: 5 anos
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Os investigadores examinarão como os comentários específicos dos revisores da comunidade são tratados pelos autores.
Eles também examinarão com que frequência as perspectivas da comunidade e do paciente estão presentes nos artigos publicados.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Minkler M. Community-based research partnerships: challenges and opportunities. J Urban Health. 2005 Jun;82(2 Suppl 2):ii3-12. doi: 10.1093/jurban/jti034. Epub 2005 May 11.
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- Hewlett S, Wit Md, Richards P, Quest E, Hughes R, Heiberg T, Kirwan J. Patients and professionals as research partners: challenges, practicalities, and benefits. Arthritis Rheum. 2006 Aug 15;55(4):676-80. doi: 10.1002/art.22091. No abstract available.
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- Huml AM, Albert JM, Beltran JM, Berg KA, Collins CC, Hood EN, Nelson LC, Perzynski AT, Stange KC, Sehgal AR. Community Members as Reviewers of Medical Journal Manuscripts: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 26. doi: 10.1007/s11606-022-07802-z. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-00374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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