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社区成员作为医学期刊手稿的审稿人

2022年9月27日 更新者:Ash Sehgal、MetroHealth Medical Center

提交给医学期刊的手稿通常由医生或研究人员审阅,没有患者或其他社区成员的意见。 然而,社区成员参与研究过程的其他阶段表明他们提供了独特而有用的专业知识。 这种参与可能会加深对社区优先事项的理解,改进研究设计以最大程度地减少参与者的负担,并增加受试者的招募和保留。

研究人员提出了一项随机对照试验,涉及 24 名社区成员,他们将接受审稿方面的培训和指导。 提交给 2 家医学期刊的总共 568 篇手稿将被随机分配到干预组或对照组。 干预手稿将由社区成员和科学审稿人共同审阅,而对照手稿将仅由科学审稿人审阅。 期刊编辑团队将使用所有评论来帮助他们做出接受、修改或拒绝稿件的决定。

研究概览

地位

完全的

详细说明

提交给医学期刊的手稿通常由医生或研究人员审阅,没有患者或其他社区成员的意见。 然而,社区成员参与研究过程的其他阶段表明他们提供了独特而有用的专业知识。 这种参与可能会加深对社区优先事项的理解,改进研究设计以最大程度地减少参与者的负担,并增加受试者的招募和保留。 一般来说,社区参与研究在研究过程的早期阶段(研究问题的选择和研究方案的制定)更为常见,而在后期阶段(研究结果的传播和实施)则不太常见。 在研究人员之前的工作中,他们进行了一项试点研究,招募并培训社区成员来审阅医学期刊手稿。 他们发现,社区评论者比科学评论者更有可能评论 i) 研究与患者和社区的相关性,ii) 研究参与者的多样性和复杂性,iii) 研究条件的社会背景,以及 iv ) 患者和社区实施研究结果的障碍。

研究人员现在提议进行一项随机对照试验,涉及 24 名社区成员,他们将接受审稿方面的培训和指导。 提交给 2 家医学期刊的总共 568 篇手稿将被随机分配到干预组或对照组。 干预手稿将由社区成员和科学审稿人共同审阅,而对照手稿将仅由科学审稿人审阅。 社区审稿人将遵循每个期刊关于电子访问手稿的说明,使用下拉菜单和自由文本框来解决审稿的特定方面,并在期刊指定的时间范围内完成。 期刊编辑团队将使用所有评论来帮助他们做出接受、修改或拒绝稿件的决定。 定量和定性分析将 i) 比较社区评论和科学评论的内容,ii) 确定社区评论对期刊编辑的有用性,以及 iii) 探索如何将社区评论者的评论整合到已发表的文章中。

拟议的项目是一种让健康差异人群和其他社区成员参与传播研究结果的新方法。 这种方法有可能提供新的和独特的观点,提高发表在医学期刊上的文章的质量和相关性,并加强研究成果的传播和实施。

主要目标 A. 将社区成员的评论与科学评论者的评论进行比较。

假设:与科学审稿人相比,社区审稿人更有可能评论与患者和社区的相关性、主题多样性、社会背景和实施障碍。

主要目标 B. 确定社区成员评论对编辑的有用性。

假设:编辑将报告在稿件决定中利用社区审稿人的评论。

次要目标 C. 探索如何将社区评论整合到已发表的文章中。

假设:最初提交时未出现在手稿中的社区观点随后将在发表的文章中辨别出来。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

568

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

社区评论员资格:

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 至少有高中文凭
  • 精通英语听说读写
  • 计算机访问
  • 具有以下一种或多种疾病的个人经历(患有这种疾病或作为患有这种疾病的人的照顾者):癌症、糖尿病、痴呆、心脏病、高血压、肝病、肺病、肾病和中风

排除标准:

  • 18岁以下儿童
  • 非高中毕业生
  • 在卫生保健机构工作的个人
  • 在医疗保健或科学研究方面接受过正规培训的个人

稿件资格:

纳入标准:

  • 全长
  • 原始研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区评论员
24 名社区成员将接受审稿方面的培训和指导。 在研究期间,大约 284 份手稿将被随机分配到干预组。 手稿将由社区成员和科学审稿人共同审阅。
干预手稿将由经过培训的社区成员和科学审稿人审阅。 社区审稿人将遵循各期刊关于电子获取手稿的说明,使用下拉菜单和自由文本框来解决审稿的特定方面,并在期刊指定的时间范围内完成。期刊编辑团队将使用所有审查以决定接受、修改或拒绝手稿。
无干预:仅限科学审稿人
在研究期间,大约 284 份手稿将被随机分配到对照组。 手稿将由多位科学审稿人审阅。 社区审稿人不会参与审阅这些手稿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将社区成员的评论与科学评论家的评论进行比较。
大体时间:5年
调查人员将检查社区和科学审稿人对干预组手稿的评级,包括手稿特定方面的总体建议和评级。 整体推荐类别将转换为 4 点李克特量表,并合并跨期刊的数据。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定社区成员评论对编辑的有用性。
大体时间:5年
调查人员将检查编辑对社区和科学审稿人提交的干预组手稿审阅有用性的评级。 调查人员将使用定性分析来确定编辑对有关社区评论有用性的开放式问题的回答中存在的特定主题。
5年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
探索如何将社区评论整合到已发表的文章中。
大体时间:5年
调查人员将检查作者如何处理特定的社区审稿意见。 他们还将检查社区和患者观点在已发表文章中的出现频率。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashwini Sehgal、Case Western Reserve University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月13日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月7日

首次发布 (实际的)

2018年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月27日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB17-00374

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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