Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsmedlemmer som anmeldere av medisinske tidsskriftmanuskripter

27. september 2022 oppdatert av: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Manuskripter som sendes til medisinske tidsskrifter blir vanligvis gjennomgått av leger eller forskere, uten innspill fra pasienter eller andre samfunnsmedlemmer. Men involvering av samfunnsmedlemmer i andre faser av forskningsprosessen tyder på at de gir distinkt og nyttig ekspertise. Slik involvering kan føre til økt forståelse av fellesskapets prioriteringer, raffinering av studiedesign for å minimere deltakerbyrden, og økt rekruttering og oppbevaring av fag.

Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie som involverer 24 samfunnsmedlemmer som vil motta opplæring og veiledning i gjennomgang av manuskripter. Totalt 568 manuskripter sendt til 2 medisinske tidsskrifter vil bli tilfeldig tildelt en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonsmanuskripter vil bli vurdert av både et fellesskapsmedlem og av vitenskapelige anmeldere, mens kontrollmanuskripter kun vil bli vurdert av vitenskapelige anmeldere. Journalredaksjoner vil bruke alle anmeldelser for å hjelpe dem med å ta beslutninger om aksept, revisjon eller avvisning av manuskripter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Manuskripter som sendes til medisinske tidsskrifter blir vanligvis gjennomgått av leger eller forskere, uten innspill fra pasienter eller andre samfunnsmedlemmer. Men involvering av samfunnsmedlemmer i andre faser av forskningsprosessen tyder på at de gir distinkt og nyttig ekspertise. Slik involvering kan føre til økt forståelse av fellesskapets prioriteringer, raffinering av studiedesign for å minimere deltakerbyrden, og økt rekruttering og oppbevaring av fag. Generelt er samfunnsengasjement i forskning mer vanlig i de tidligere fasene av forskningsprosessen (valg av forskningsspørsmål og utvikling av studieprotokoll) og mindre vanlig i senere faser (formidling og implementering av funn). I etterforskernes tidligere arbeid utførte de en pilotstudie som rekrutterte og trente medlemmer av samfunnet til å gjennomgå manuskripter i medisinske tidsskrifter. De fant at det var mye større sannsynlighet for at granskere i samfunnet enn vitenskapelige anmeldere kommenterte i) relevansen av studien for pasienter og lokalsamfunn, ii) mangfoldet og kompleksiteten til studiedeltakerne, iii) den sosiale konteksten til tilstanden som ble studert, og iv ) barrierer for implementering av studiefunn av pasienter og lokalsamfunn.

Etterforskerne foreslår nå en randomisert kontrollert studie som involverer 24 fellesskapsmedlemmer som vil motta opplæring og veiledning i gjennomgang av manuskripter. Totalt 568 manuskripter sendt til 2 medisinske tidsskrifter vil bli tilfeldig tildelt en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonsmanuskripter vil bli vurdert av både et fellesskapsmedlem og av vitenskapelige anmeldere, mens kontrollmanuskripter kun vil bli vurdert av vitenskapelige anmeldere. Samfunnsanmeldere vil følge hvert tidsskrifts instruksjoner angående elektronisk tilgang til manuskripter, bruk av rullegardinmenyer og fritekstbokser for å ta opp spesifikke aspekter ved anmeldelsen, og fullføring innen tidsrammen spesifisert av tidsskriftet. Journalredaksjoner vil bruke alle anmeldelser for å hjelpe dem med å ta beslutninger om aksept, revisjon eller avvisning av manuskripter. Kvantitative og kvalitative analyser vil i) sammenligne innholdet i samfunns- og vitenskapelige anmeldelser, ii) bestemme nytten av samfunnsanmeldelser for tidsskriftsredaktører, og iii) utforske hvordan kommentarer fra samfunnsanmeldere integreres i publiserte artikler.

Det foreslåtte prosjektet er en ny tilnærming til å engasjere populasjoner med ulik helse og andre samfunnsmedlemmer i formidling av forskningsresultater. Denne tilnærmingen har potensiale til å gi nye og distinkte perspektiver, øke kvaliteten og relevansen av artikler publisert i medisinske tidsskrifter, og for å forbedre spredning og implementering av forskningsresultater.

Primært mål A. Å sammenligne anmeldelser fra fellesskapsmedlemmer med vurderinger fra vitenskapelige anmeldere.

Hypotese: Sammenlignet med vitenskapelige anmeldere, vil samfunnsgranskere ha større sannsynlighet for å kommentere relevans for pasienter og lokalsamfunn, fagmangfold, sosial kontekst og implementeringsbarrierer.

Primært mål B. Å bestemme nytten av anmeldelser av fellesskapsmedlemmer for redaktører.

Hypotese: Redaktører vil rapportere at de bruker kommentarer fra fellesskapets anmeldere i manuskriptavgjørelser.

Sekundært mål C. Å utforske hvordan fellesskapsanmeldelser er integrert i publiserte artikler.

Hypotese: Fellesskapsperspektiver som ikke var til stede i manuskripter på tidspunktet for den opprinnelige innleveringen, vil senere kunne ses i publiserte artikler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

568

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvalifisering for nettlesere:

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Minst en videregående vitnemål
  • Beherske engelsk tale, lesing og skriving
  • Datatilgang
  • Personlig erfaring (å ha tilstanden eller være omsorgsperson for noen med tilstanden) med 1 eller flere av disse tilstandene: Kreft, diabetes, demens, hjertesykdom, hypertensjon, leversykdom, lungesykdom, nyresykdom og hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år
  • Uteksaminerte fra videregående skole
  • Personer som jobber i helsevesenet
  • Personer som har formell opplæring i helsevesen eller vitenskapelig forskning

Manuskriptkvalifisering:

Inklusjonskriterier:

  • Full lengde
  • Opprinnelig forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsanmeldere
24 fellesskapsmedlemmer vil motta opplæring og veiledning i gjennomgang av manuskripter. Omtrent 284 manuskripter vil bli randomisert inn i intervensjonsgruppen i løpet av studiens varighet. Manuskripter vil bli vurdert av både et fellesskapsmedlem og vitenskapelige anmeldere.
Intervensjonsmanuskripter vil bli vurdert av både et utdannet medlem av samfunnet og vitenskapelige anmeldere. Samfunnsanmeldere vil følge hvert tidsskrifts instruksjoner angående elektronisk tilgang til manuskripter, bruk av rullegardinmenyer og fritekstbokser for å ta opp spesifikke aspekter ved anmeldelsen, og fullføring innen tidsrammen spesifisert av tidsskriftet. Tidsskriftsredaksjonen vil bruke alle vurderinger for å ta avgjørelser om aksept, revisjon eller avvisning av manuskripter.
Ingen inngripen: Kun vitenskapelige anmeldere
Omtrent 284 manuskripter vil bli randomisert til kontrollgruppen i løpet av studiens varighet. Manuskripter vil bli vurdert av flere vitenskapelige anmeldere. Samfunnsgranskere vil ikke være involvert i gjennomgangen av disse manuskriptene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne anmeldelser fra fellesskapsmedlemmer med vurderinger fra vitenskapelige anmeldere.
Tidsramme: 5 år
Etterforskerne vil undersøke samfunns- og vitenskapelige vurderinger av intervensjonsgruppemanuskripter, inkludert generelle anbefalinger og vurderinger av spesifikke aspekter ved manuskriptene. De overordnede anbefalingskategoriene vil bli konvertert til en 4-punkts Likert-skala og kombinere data på tvers av tidsskrifter.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme nytten av anmeldelser av fellesskapsmedlemmer for redaktører.
Tidsramme: 5 år
Etterforskerne vil undersøke redaktørvurderinger av nytten av intervensjonsgruppemanuskriptgjennomganger sendt inn av samfunns- og vitenskapelige anmeldere. Etterforskerne vil bruke kvalitative analyser for å identifisere spesifikke temaer som finnes i redaktørers svar på åpne spørsmål om nytten av samfunnsanmeldelser.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utforske hvordan fellesskapsanmeldelser integreres i publiserte artikler.
Tidsramme: 5 år
Etterforskerne vil undersøke hvordan spesifikke kommentarer fra samfunnsanmeldere blir adressert av forfattere. De vil også undersøke hvor ofte samfunns- og pasientperspektiver er til stede i publiserte artikler.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB17-00374

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere