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Community-Mitglieder als Gutachter von Manuskripten medizinischer Fachzeitschriften

27. September 2022 aktualisiert von: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Bei medizinischen Fachzeitschriften eingereichte Manuskripte werden in der Regel von Ärzten oder Forschern überprüft, ohne dass Patienten oder andere Community-Mitglieder dazu beitragen. Die Einbindung von Community-Mitgliedern in anderen Phasen des Forschungsprozesses lässt jedoch darauf schließen, dass sie über ausgeprägtes und nützliches Fachwissen verfügen. Eine solche Einbindung kann zu einem besseren Verständnis der Prioritäten der Gemeinschaft, einer Verfeinerung des Studiendesigns zur Minimierung der Teilnehmerbelastung und einer verstärkten Rekrutierung und Bindung von Probanden führen.

Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie mit 24 Community-Mitgliedern vor, die Schulungen und Mentoring bei der Überprüfung von Manuskripten erhalten. Insgesamt 568 Manuskripte, die bei zwei medizinischen Fachzeitschriften eingereicht wurden, werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Interventionsmanuskripte werden sowohl von einem Community-Mitglied als auch von wissenschaftlichen Gutachtern begutachtet, während Kontrollmanuskripte nur von wissenschaftlichen Gutachtern begutachtet werden. Zeitschriftenredaktionen nutzen alle Gutachten als Entscheidungshilfe für die Annahme, Überarbeitung oder Ablehnung von Manuskripten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei medizinischen Fachzeitschriften eingereichte Manuskripte werden in der Regel von Ärzten oder Forschern überprüft, ohne dass Patienten oder andere Community-Mitglieder dazu beitragen. Die Einbindung von Community-Mitgliedern in anderen Phasen des Forschungsprozesses lässt jedoch darauf schließen, dass sie über ausgeprägtes und nützliches Fachwissen verfügen. Eine solche Einbindung kann zu einem besseren Verständnis der Prioritäten der Gemeinschaft, einer Verfeinerung des Studiendesigns zur Minimierung der Teilnehmerbelastung und einer verstärkten Rekrutierung und Bindung von Probanden führen. Im Allgemeinen ist die Beteiligung der Gemeinschaft an der Forschung in den frühen Phasen des Forschungsprozesses (Auswahl der Forschungsfrage und Entwicklung eines Studienprotokolls) häufiger und in späteren Phasen (Verbreitung und Umsetzung der Ergebnisse) seltener. Im Rahmen der früheren Arbeit der Forscher führten sie eine Pilotstudie durch, bei der Community-Mitglieder rekrutiert und geschult wurden, um Manuskripte medizinischer Fachzeitschriften zu überprüfen. Sie fanden heraus, dass Community-Rezensenten viel häufiger als wissenschaftliche Reviewer zu i) der Relevanz der Studie für Patienten und Communities, ii) der Vielfalt und Komplexität der Studienteilnehmer, iii) dem sozialen Kontext der untersuchten Erkrankung und iv) Stellung nahmen ) Hindernisse für die Umsetzung der Studienergebnisse durch Patienten und Gemeinschaften.

Die Forscher schlagen nun eine randomisierte kontrollierte Studie mit 24 Community-Mitgliedern vor, die Schulungen und Mentoring bei der Überprüfung von Manuskripten erhalten. Insgesamt 568 Manuskripte, die bei zwei medizinischen Fachzeitschriften eingereicht wurden, werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Interventionsmanuskripte werden sowohl von einem Community-Mitglied als auch von wissenschaftlichen Gutachtern begutachtet, während Kontrollmanuskripte nur von wissenschaftlichen Gutachtern begutachtet werden. Community-Rezensenten befolgen die Anweisungen der einzelnen Zeitschriften bezüglich des elektronischen Zugangs zu Manuskripten, der Verwendung von Dropdown-Menüs und Freitextfeldern zur Behandlung spezifischer Aspekte der Begutachtung und der Fertigstellung innerhalb des von der Zeitschrift vorgegebenen Zeitrahmens. Zeitschriftenredaktionen nutzen alle Gutachten als Entscheidungshilfe für die Annahme, Überarbeitung oder Ablehnung von Manuskripten. Quantitative und qualitative Analysen werden i) den Inhalt von Community- und wissenschaftlichen Rezensionen vergleichen, ii) den Nutzen von Community-Rezensionen für Zeitschriftenredakteure bestimmen und iii) untersuchen, wie Kommentare von Community-Rezensenten in veröffentlichte Artikel integriert werden.

Das vorgeschlagene Projekt ist ein neuartiger Ansatz, um Bevölkerungsgruppen mit gesundheitlichen Ungleichheiten und andere Gemeindemitglieder in die Verbreitung von Forschungsergebnissen einzubeziehen. Dieser Ansatz hat das Potenzial, neue und unterschiedliche Perspektiven zu eröffnen, die Qualität und Relevanz der in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlichten Artikel zu erhöhen und die Verbreitung und Umsetzung von Forschungsergebnissen zu verbessern.

Hauptziel A. Vergleich der Bewertungen von Community-Mitgliedern mit denen wissenschaftlicher Gutachter.

Hypothese: Im Vergleich zu wissenschaftlichen Gutachtern werden sich Community-Rezensenten eher zu Relevanz für Patienten und Communities, Themenvielfalt, sozialem Kontext und Implementierungsbarrieren äußern.

Hauptziel B. Ermittlung des Nutzens der Bewertungen von Community-Mitgliedern für Redakteure.

Hypothese: Redakteure berichten, dass sie Kommentare von Community-Rezensenten bei Manuskriptentscheidungen nutzen.

Sekundäres Ziel C. Untersuchung, wie Community-Rezensionen in veröffentlichte Artikel integriert werden.

Hypothese: Community-Perspektiven, die zum Zeitpunkt der ursprünglichen Einreichung nicht in Manuskripten vorhanden waren, werden später in veröffentlichten Artikeln erkennbar sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

568

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Berechtigung für Community-Rezensenten:

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Zumindest ein Abitur
  • Gute Englischkenntnisse im Sprechen, Lesen und Schreiben
  • Computerzugriff
  • Persönliche Erfahrung (mit dieser Erkrankung oder Betreuung einer Person mit dieser Erkrankung) mit einer oder mehreren dieser Erkrankungen: Krebs, Diabetes, Demenz, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Lebererkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen und Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Nicht-Abiturientinnen und -Absolventen
  • Personen, die im Gesundheitswesen arbeiten
  • Personen mit einer formellen Ausbildung im Gesundheitswesen oder in der wissenschaftlichen Forschung

Manuskriptberechtigung:

Einschlusskriterien:

  • In voller Länge
  • Originalforschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community-Rezensenten
24 Community-Mitglieder erhalten Schulungen und Mentoring bei der Begutachtung von Manuskripten. Ungefähr 284 Manuskripte werden im Laufe der Studiendauer randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt. Manuskripte werden sowohl von einem Community-Mitglied als auch von wissenschaftlichen Gutachtern begutachtet.
Interventionsmanuskripte werden sowohl von einem geschulten Community-Mitglied als auch von wissenschaftlichen Gutachtern überprüft. Community-Rezensenten befolgen die Anweisungen jeder Zeitschrift bezüglich des elektronischen Zugangs zu Manuskripten, der Verwendung von Dropdown-Menüs und Freitextfeldern zur Behandlung spezifischer Aspekte der Rezension und der Fertigstellung innerhalb des von der Zeitschrift vorgegebenen Zeitrahmens. Das Redaktionsteam der Zeitschrift wird alle nutzen Durch Gutachten können Entscheidungen über die Annahme, Überarbeitung oder Ablehnung von Manuskripten getroffen werden.
Kein Eingriff: Nur wissenschaftliche Gutachter
Ungefähr 284 Manuskripte werden über die Dauer der Studie randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt. Manuskripte werden von mehreren wissenschaftlichen Gutachtern begutachtet. Community-Rezensenten werden nicht an der Begutachtung dieser Manuskripte beteiligt sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Bewertungen von Community-Mitgliedern mit denen wissenschaftlicher Gutachter.
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Forscher werden die Bewertungen von Manuskripten der Interventionsgruppe durch Community- und wissenschaftliche Gutachter untersuchen, einschließlich allgemeiner Empfehlungen und Bewertungen spezifischer Aspekte der Manuskripte. Die gesamten Empfehlungskategorien werden in eine 4-Punkte-Likert-Skala umgewandelt und kombinieren Daten aus verschiedenen Zeitschriften.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung des Nutzens der Bewertungen von Community-Mitgliedern für Redakteure.
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Forscher werden die Bewertungen der Redakteure hinsichtlich der Nützlichkeit von Manuskriptrezensionen der Interventionsgruppe untersuchen, die von Community- und wissenschaftlichen Gutachtern eingereicht wurden. Die Forscher werden qualitative Analysen verwenden, um spezifische Themen zu identifizieren, die in den Antworten der Redakteure auf offene Fragen zum Nutzen von Community-Rezensionen vorkommen.
5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu untersuchen, wie Community-Rezensionen in veröffentlichte Artikel integriert werden.
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Ermittler werden untersuchen, wie bestimmte Kommentare von Community-Rezensenten von den Autoren behandelt werden. Sie werden auch untersuchen, wie oft Community- und Patientenperspektiven in veröffentlichten Artikeln enthalten sind.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-00374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peer-Review, Forschung

Klinische Studien zur Community-Rezensenten

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