Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Členové komunity jako recenzenti rukopisů Medical Journal

27. září 2022 aktualizováno: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Rukopisy zaslané do lékařských časopisů jsou obvykle revidovány lékaři nebo výzkumnými pracovníky, bez jakéhokoli vstupu od pacientů nebo jiných členů komunity. Zapojení členů komunity do jiných fází výzkumného procesu však naznačuje, že poskytují odlišné a užitečné odborné znalosti. Takové zapojení může vést k lepšímu porozumění prioritám komunity, zdokonalení studijních plánů, aby se minimalizovala zátěž účastníků, a zvýšenému náboru a udržení subjektů.

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 24 členů komunity, kteří absolvují školení a mentoring v oblasti kontroly rukopisů. Celkem 568 rukopisů zaslaných do 2 lékařských časopisů bude náhodně přiděleno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční rukopisy budou posuzovány jak členem komunity, tak vědeckými recenzenty, zatímco kontrolní rukopisy budou recenzovány pouze vědeckými recenzenty. Redakční týmy časopisu použijí všechny recenze, aby jim pomohly při rozhodování o přijetí, revizi nebo zamítnutí rukopisů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rukopisy zaslané do lékařských časopisů jsou obvykle revidovány lékaři nebo výzkumnými pracovníky, bez jakéhokoli vstupu od pacientů nebo jiných členů komunity. Zapojení členů komunity do jiných fází výzkumného procesu však naznačuje, že poskytují odlišné a užitečné odborné znalosti. Takové zapojení může vést k lepšímu porozumění prioritám komunity, zdokonalení studijních plánů, aby se minimalizovala zátěž účastníků, a zvýšenému náboru a udržení subjektů. Obecně je zapojení komunity do výzkumu běžnější v dřívějších fázích výzkumného procesu (výběr výzkumné otázky a vypracování protokolu studie) a méně obvyklé v pozdějších fázích (šíření a implementace zjištění). V předchozí práci vyšetřovatelů provedli pilotní studii, která rekrutovala a školila členy komunity, aby recenzovali rukopisy lékařských časopisů. Zjistili, že recenzenti z komunity mnohem častěji než vědečtí recenzenti komentují i) relevanci studie pro pacienty a komunity, ii) rozmanitost a složitost účastníků studie, iii) sociální kontext studovaného stavu a iv ) překážky při implementaci výsledků studie pacienty a komunitami.

Vyšetřovatelé nyní navrhují randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 24 členů komunity, kteří absolvují školení a mentoring v oblasti kontroly rukopisů. Celkem 568 rukopisů zaslaných do 2 lékařských časopisů bude náhodně přiděleno do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční rukopisy budou posuzovány jak členem komunity, tak vědeckými recenzenty, zatímco kontrolní rukopisy budou recenzovány pouze vědeckými recenzenty. Recenzenti z komunity se budou řídit pokyny každého časopisu týkající se elektronického přístupu k rukopisům, používání rozevíracích nabídek a textových polí k řešení konkrétních aspektů recenze a dokončení v časovém rámci stanoveném časopisem. Redakční týmy časopisu použijí všechny recenze, aby jim pomohly při rozhodování o přijetí, revizi nebo zamítnutí rukopisů. Kvantitativní a kvalitativní analýzy budou i) porovnávat obsah komunitních a vědeckých recenzí, ii) určovat užitečnost komunitních recenzí pro redaktory časopisů a iii) zkoumat, jak jsou komentáře komunitních recenzentů integrovány do publikovaných článků.

Navrhovaný projekt je novým přístupem k zapojení populací se zdravotními rozdíly a dalších členů komunity do šíření výsledků výzkumu. Tento přístup má potenciál poskytnout nové a odlišné perspektivy, zvýšit kvalitu a relevanci článků publikovaných v lékařských časopisech a zlepšit šíření a implementaci výzkumných zjištění.

Primární cíl A. Porovnat recenze členů komunity s recenzemi vědeckých recenzentů.

Hypotéza: Ve srovnání s vědeckými recenzenty bude komunitní recenzenti pravděpodobněji komentovat relevanci pro pacienty a komunity, různorodost subjektů, sociální kontext a překážky implementace.

Primární cíl B. Určit užitečnost recenzí členů komunity pro redaktory.

Hypotéza: Editoři budou hlásit využití komentářů recenzentů komunity při rozhodování o rukopisech.

Sekundární cíl C. Prozkoumat, jak jsou komunitní recenze integrovány do publikovaných článků.

Hypotéza: Komunitní perspektivy, které nebyly přítomny v rukopisech v době původního podání, budou následně rozeznatelné v publikovaných článcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

568

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Způsobilost komunitního recenzenta:

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Alespoň maturitu
  • Znalost anglického mluvení, čtení a psaní
  • Přístup k počítači
  • Osobní zkušenost (s tímto onemocněním nebo pečovatelem o někoho s tímto onemocněním) s 1 nebo více z těchto stavů: rakovina, cukrovka, demence, srdeční onemocnění, hypertenze, onemocnění jater, onemocnění plic, onemocnění ledvin a mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Neabsolventi středních škol
  • Jednotlivci, kteří pracují ve zdravotnických zařízeních
  • Jednotlivci, kteří mají formální školení ve zdravotnictví nebo vědeckém výzkumu

Způsobilost rukopisu:

Kritéria pro zařazení:

  • Plná délka
  • Původní výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní recenzenti
24 členů komunity absolvuje školení a mentoring v oblasti recenzování rukopisů. Během trvání studie bude do intervenční skupiny náhodně rozděleno přibližně 284 rukopisů. Rukopisy budou posuzovány jak členem komunity, tak vědeckými recenzenty.
Intervenční rukopisy budou posuzovány jak vyškoleným členem komunity, tak vědeckými recenzenty. Recenzenti z komunity se budou řídit pokyny každého časopisu týkajícími se elektronického přístupu k rukopisům, používání rozevíracích nabídek a polí s volným textem k řešení konkrétních aspektů recenze a dokončení v časovém rámci stanoveném časopisem. Redakční tým časopisu využije všechny recenze k rozhodování o přijetí, revizi nebo odmítnutí rukopisů.
Žádný zásah: Pouze vědečtí recenzenti
Během trvání studie bude do kontrolní skupiny náhodně rozděleno přibližně 284 rukopisů. Rukopisy budou posuzovány několika vědeckými recenzenty. Recenzenti komunity se nebudou podílet na recenzování těchto rukopisů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat recenze členů komunity s recenzemi vědeckých recenzentů.
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé prozkoumají hodnocení komunitních a vědeckých recenzentů rukopisů intervenčních skupin, včetně celkových doporučení a hodnocení specifických aspektů rukopisů. Celkové kategorie doporučení budou převedeny do 4bodové Likertovy škály a budou kombinována data napříč časopisy.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení užitečnosti recenzí členů komunity pro redaktory.
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé prozkoumají hodnocení redaktorů užitečnosti recenzí rukopisů intervenčních skupin předložených komunitními a vědeckými recenzenty. Vyšetřovatelé použijí kvalitativní analýzy k identifikaci konkrétních témat přítomných v odpovědích redaktorů na otevřené otázky o užitečnosti komunitních recenzí.
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li prozkoumat, jak jsou recenze komunity integrovány do publikovaných článků.
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé prozkoumají, jak jsou konkrétní komentáře komunitních recenzentů řešeny autory. Budou také zkoumat, jak často jsou v publikovaných článcích přítomny pohledy komunity a pacientů.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-00374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Review, Research

Předplatit