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Membri della comunità come revisori di manoscritti di riviste mediche

27 settembre 2022 aggiornato da: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

I manoscritti inviati alle riviste mediche sono in genere rivisti da medici o ricercatori, senza input da parte di pazienti o altri membri della comunità. Tuttavia, il coinvolgimento dei membri della comunità in altre fasi del processo di ricerca suggerisce che essi forniscono competenze distinte e utili. Tale coinvolgimento può portare a una migliore comprensione delle priorità della comunità, al perfezionamento dei disegni di studio per ridurre al minimo l'onere dei partecipanti e a un aumento del reclutamento e del mantenimento dei soggetti.

Gli investigatori propongono uno studio controllato randomizzato che coinvolge 24 membri della comunità che riceveranno formazione e tutoraggio nella revisione dei manoscritti. Un totale di 568 manoscritti inviati a 2 riviste mediche sarà assegnato in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. I manoscritti di intervento saranno esaminati sia da un membro della comunità che da revisori scientifici, mentre i manoscritti di controllo saranno esaminati solo da revisori scientifici. I team editoriali delle riviste utilizzeranno tutte le revisioni per aiutarli a prendere decisioni sull'accettazione, la revisione o il rifiuto dei manoscritti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I manoscritti inviati alle riviste mediche sono in genere rivisti da medici o ricercatori, senza input da parte di pazienti o altri membri della comunità. Tuttavia, il coinvolgimento dei membri della comunità in altre fasi del processo di ricerca suggerisce che essi forniscono competenze distinte e utili. Tale coinvolgimento può portare a una migliore comprensione delle priorità della comunità, al perfezionamento dei disegni di studio per ridurre al minimo l'onere dei partecipanti e a un aumento del reclutamento e del mantenimento dei soggetti. In generale, il coinvolgimento della comunità nella ricerca è più comune nelle prime fasi del processo di ricerca (selezione della domanda di ricerca e sviluppo di un protocollo di studio) e meno comune nelle fasi successive (disseminazione e implementazione dei risultati). Nel lavoro precedente degli investigatori, hanno condotto uno studio pilota che ha reclutato e addestrato i membri della comunità per rivedere i manoscritti delle riviste mediche. Hanno scoperto che i revisori della comunità erano molto più propensi dei revisori scientifici a commentare i) la rilevanza dello studio per i pazienti e le comunità, ii) la diversità e la complessità dei partecipanti allo studio, iii) il contesto sociale della condizione studiata e iv ) ostacoli all'attuazione dei risultati dello studio da parte dei pazienti e delle comunità.

I ricercatori propongono ora uno studio controllato randomizzato che coinvolge 24 membri della comunità che riceveranno formazione e tutoraggio nella revisione dei manoscritti. Un totale di 568 manoscritti inviati a 2 riviste mediche sarà assegnato in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. I manoscritti di intervento saranno esaminati sia da un membro della comunità che da revisori scientifici, mentre i manoscritti di controllo saranno esaminati solo da revisori scientifici. I revisori della comunità seguiranno le istruzioni di ogni rivista riguardanti l'accesso elettronico ai manoscritti, l'uso di menu a discesa e caselle di testo libero per affrontare aspetti specifici della revisione e il completamento entro il periodo di tempo specificato dalla rivista. I team editoriali delle riviste utilizzeranno tutte le revisioni per aiutarli a prendere decisioni sull'accettazione, la revisione o il rifiuto dei manoscritti. Le analisi quantitative e qualitative i) confronteranno il contenuto delle revisioni scientifiche e della comunità, ii) determineranno l'utilità delle revisioni della comunità per gli editori di riviste e iii) esploreranno come i commenti dei revisori della comunità sono integrati negli articoli pubblicati.

Il progetto proposto è un nuovo approccio per coinvolgere le popolazioni con disparità di salute e altri membri della comunità nella diffusione dei risultati della ricerca. Questo approccio ha il potenziale per fornire prospettive nuove e distinte, per aumentare la qualità e la pertinenza degli articoli pubblicati su riviste mediche e per migliorare la diffusione e l'implementazione dei risultati della ricerca.

Obiettivo primario A. Confrontare le recensioni dei membri della comunità con quelle dei revisori scientifici.

Ipotesi: rispetto ai revisori scientifici, i revisori della comunità saranno più propensi a commentare la rilevanza per i pazienti e le comunità, la diversità dei soggetti, il contesto sociale e le barriere di implementazione.

Scopo primario B. Determinare l'utilità delle revisioni dei membri della comunità per gli editori.

Ipotesi: gli editor riporteranno l'utilizzo dei commenti dei revisori della comunità nelle decisioni sui manoscritti.

Obiettivo secondario C. Esplorare come le recensioni della comunità sono integrate negli articoli pubblicati.

Ipotesi: le prospettive comunitarie che non erano presenti nei manoscritti al momento della presentazione originale saranno successivamente individuabili negli articoli pubblicati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

568

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Idoneità al revisore della community:

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Almeno un diploma di scuola superiore
  • Competente in lingua inglese, lettura e scrittura
  • Accesso al computer
  • Esperienza personale (avere la condizione o essere un caregiver di qualcuno con la condizione) con 1 o più di queste condizioni: cancro, diabete, demenza, malattie cardiache, ipertensione, malattie del fegato, malattie polmonari, malattie renali e ictus

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 18 anni di età
  • Diplomati non superiori
  • Individui che lavorano in ambito sanitario
  • Individui che hanno una formazione formale nell'assistenza sanitaria o nella ricerca scientifica

Idoneità del manoscritto:

Criterio di inclusione:

  • Lunghezza intera
  • Ricerca originale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Revisori della comunità
24 membri della comunità riceveranno formazione e tutoraggio nella revisione dei manoscritti. Circa 284 manoscritti saranno randomizzati nel gruppo di intervento per tutta la durata dello studio. I manoscritti saranno esaminati sia da un membro della comunità che da revisori scientifici.
I manoscritti di intervento saranno esaminati sia da un membro della comunità addestrato che da revisori scientifici. I revisori della comunità seguiranno le istruzioni di ciascuna rivista in merito all'accesso elettronico ai manoscritti, all'uso di menu a discesa e caselle di testo libero per affrontare aspetti specifici della revisione e al completamento entro il periodo di tempo specificato dalla rivista. Il team editoriale della rivista utilizzerà tutti revisioni per prendere decisioni sull'accettazione, la revisione o il rifiuto dei manoscritti.
Nessun intervento: Solo revisori scientifici
Circa 284 manoscritti saranno randomizzati nel gruppo di controllo per tutta la durata dello studio. I manoscritti saranno esaminati da più revisori scientifici. I revisori della comunità non saranno coinvolti nella revisione di questi manoscritti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare le recensioni dei membri della comunità con quelle dei revisori scientifici.
Lasso di tempo: 5 anni
Gli investigatori esamineranno le valutazioni della comunità e dei revisori scientifici dei manoscritti del gruppo di intervento, comprese le raccomandazioni generali e le valutazioni di aspetti specifici dei manoscritti. Le categorie di raccomandazioni complessive verranno convertite in una scala Likert a 4 punti e combineranno i dati tra le riviste.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'utilità delle recensioni dei membri della comunità per gli editori.
Lasso di tempo: 5 anni
I ricercatori esamineranno le valutazioni degli editori sull'utilità delle revisioni dei manoscritti del gruppo di intervento presentate dalla comunità e dai revisori scientifici. I ricercatori utilizzeranno analisi qualitative per identificare temi specifici presenti nelle risposte degli editori a domande aperte sull'utilità delle revisioni della comunità.
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare come le recensioni della community vengono integrate negli articoli pubblicati.
Lasso di tempo: 5 anni
Gli investigatori esamineranno il modo in cui gli autori affrontano i commenti specifici dei revisori della comunità. Esamineranno anche la frequenza con cui le prospettive della comunità e dei pazienti sono presenti negli articoli pubblicati.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17-00374

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione tra pari, ricerca

Prove cliniche su Revisori della comunità

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