- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03432143
Miembros de la comunidad como revisores de manuscritos de revistas médicas
Los manuscritos enviados a revistas médicas suelen ser revisados por médicos o investigadores, sin aportes de pacientes u otros miembros de la comunidad. Sin embargo, la participación de los miembros de la comunidad en otras fases del proceso de investigación sugiere que brindan una experiencia distinta y útil. Tal participación puede conducir a una mejor comprensión de las prioridades de la comunidad, el refinamiento de los diseños de estudio para minimizar la carga de los participantes y un mayor reclutamiento y retención de sujetos.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio que involucre a 24 miembros de la comunidad que recibirán capacitación y tutoría en la revisión de manuscritos. Un total de 568 manuscritos enviados a 2 revistas médicas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. Los manuscritos de intervención serán revisados tanto por un miembro de la comunidad como por revisores científicos, mientras que los manuscritos de control serán revisados solo por revisores científicos. Los equipos editoriales de las revistas utilizarán todas las revisiones para ayudarlos a tomar decisiones sobre la aceptación, revisión o rechazo de los manuscritos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los manuscritos enviados a revistas médicas suelen ser revisados por médicos o investigadores, sin aportes de pacientes u otros miembros de la comunidad. Sin embargo, la participación de los miembros de la comunidad en otras fases del proceso de investigación sugiere que brindan una experiencia distinta y útil. Tal participación puede conducir a una mejor comprensión de las prioridades de la comunidad, el refinamiento de los diseños de estudio para minimizar la carga de los participantes y un mayor reclutamiento y retención de sujetos. En general, la participación de la comunidad en la investigación es más común en las primeras fases del proceso de investigación (selección de la pregunta de investigación y desarrollo de un protocolo de estudio) y menos común en las fases posteriores (difusión e implementación de los hallazgos). En el trabajo anterior de los investigadores, realizaron un estudio piloto que reclutó y capacitó a miembros de la comunidad para revisar manuscritos de revistas médicas. Descubrieron que los revisores comunitarios eran mucho más propensos que los revisores científicos a comentar sobre i) la relevancia del estudio para los pacientes y las comunidades, ii) la diversidad y complejidad de los participantes del estudio, iii) el contexto social de la afección estudiada, y iv) ) barreras para la implementación de los hallazgos del estudio por parte de los pacientes y las comunidades.
Los investigadores ahora proponen un ensayo controlado aleatorio que involucre a 24 miembros de la comunidad que recibirán capacitación y tutoría en la revisión de manuscritos. Un total de 568 manuscritos enviados a 2 revistas médicas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. Los manuscritos de intervención serán revisados tanto por un miembro de la comunidad como por revisores científicos, mientras que los manuscritos de control serán revisados solo por revisores científicos. Los revisores de la comunidad seguirán las instrucciones de cada revista con respecto al acceso electrónico a los manuscritos, el uso de menús desplegables y cuadros de texto libre para abordar aspectos específicos de la revisión y la finalización dentro del plazo especificado por la revista. Los equipos editoriales de las revistas utilizarán todas las revisiones para ayudarlos a tomar decisiones sobre la aceptación, revisión o rechazo de los manuscritos. Los análisis cuantitativos y cualitativos i) compararán el contenido de las revisiones comunitarias y científicas, ii) determinarán la utilidad de las revisiones comunitarias para los editores de revistas y iii) explorarán cómo se integran los comentarios de los revisores comunitarios en los artículos publicados.
El proyecto propuesto es un enfoque novedoso para involucrar a las poblaciones con disparidad de salud y otros miembros de la comunidad en la difusión de los resultados de la investigación. Este enfoque tiene el potencial de brindar perspectivas nuevas y distintas, aumentar la calidad y relevancia de los artículos publicados en revistas médicas y mejorar la difusión e implementación de los resultados de la investigación.
Objetivo principal A. Comparar las revisiones de los miembros de la comunidad con las de los revisores científicos.
Hipótesis: en comparación con los revisores científicos, es más probable que los revisores de la comunidad comenten sobre la relevancia para los pacientes y las comunidades, la diversidad de temas, el contexto social y las barreras de implementación.
Objetivo principal B. Determinar la utilidad de las revisiones de los miembros de la comunidad para los editores.
Hipótesis: los editores informarán que utilizan los comentarios de los revisores de la comunidad en las decisiones sobre los manuscritos.
Objetivo secundario C. Explorar cómo se integran las reseñas comunitarias en los artículos publicados.
Hipótesis: Las perspectivas de la comunidad que no estaban presentes en los manuscritos en el momento de la presentación original serán discernibles posteriormente en los artículos publicados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Elegibilidad del revisor de la comunidad:
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Al menos un diploma de escuela secundaria
- Competente en hablar, leer y escribir en inglés.
- Acceso a la computadora
- Experiencia personal (tener la afección o ser cuidador de alguien con la afección) con 1 o más de estas afecciones: cáncer, diabetes, demencia, enfermedad cardíaca, hipertensión, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar, enfermedad renal y accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Graduados no secundarios
- Individuos que trabajan en entornos de atención médica.
- Individuos que tienen capacitación formal en atención médica o investigación científica.
Elegibilidad del manuscrito:
Criterios de inclusión:
- Longitud total
- Investigacion original
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revisores de la comunidad
24 miembros de la comunidad recibirán capacitación y tutoría en la revisión de manuscritos.
Aproximadamente 284 manuscritos serán aleatorizados en el grupo de intervención durante la duración del estudio.
Los manuscritos serán revisados tanto por un miembro de la comunidad como por revisores científicos.
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Los manuscritos de intervención serán revisados tanto por un miembro de la comunidad capacitado como por revisores científicos.
Los revisores de la comunidad seguirán las instrucciones de cada revista con respecto al acceso electrónico a los manuscritos, el uso de menús desplegables y cuadros de texto libre para abordar aspectos específicos de la revisión y la finalización dentro del plazo especificado por la revista. El equipo editorial de la revista utilizará todos los revisiones para tomar decisiones sobre la aceptación, revisión o rechazo de manuscritos.
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Sin intervención: Solo revisores científicos
Aproximadamente 284 manuscritos se asignarán aleatoriamente al grupo de control durante la duración del estudio.
Los manuscritos serán revisados por múltiples revisores científicos.
Los revisores de la comunidad no participarán en la revisión de estos manuscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar las revisiones de los miembros de la comunidad con las de los revisores científicos.
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores examinarán las calificaciones de los revisores científicos y de la comunidad de los manuscritos del grupo de intervención, incluidas las recomendaciones generales y las calificaciones de aspectos específicos de los manuscritos.
Las categorías generales de recomendación se convertirán en una escala Likert de 4 puntos y combinarán datos entre revistas.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la utilidad de las revisiones de los miembros de la comunidad para los editores.
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores examinarán las calificaciones de los editores sobre la utilidad de las revisiones de manuscritos de grupos de intervención enviadas por revisores científicos y de la comunidad.
Los investigadores utilizarán análisis cualitativos para identificar temas específicos presentes en las respuestas de los editores a preguntas abiertas sobre la utilidad de las revisiones de la comunidad.
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5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explorar cómo se integran las reseñas de la comunidad en los artículos publicados.
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores examinarán cómo los autores abordan los comentarios específicos de los revisores de la comunidad.
También examinarán con qué frecuencia las perspectivas de la comunidad y de los pacientes están presentes en los artículos publicados.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
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- Frank L, Forsythe L, Ellis L, Schrandt S, Sheridan S, Gerson J, Konopka K, Daugherty S. Conceptual and practical foundations of patient engagement in research at the patient-centered outcomes research institute. Qual Life Res. 2015 May;24(5):1033-41. doi: 10.1007/s11136-014-0893-3. Epub 2015 Jan 6.
- Huml AM, Albert JM, Beltran JM, Berg KA, Collins CC, Hood EN, Nelson LC, Perzynski AT, Stange KC, Sehgal AR. Community Members as Reviewers of Medical Journal Manuscripts: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 26. doi: 10.1007/s11606-022-07802-z. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB17-00374
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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