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Miembros de la comunidad como revisores de manuscritos de revistas médicas

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Los manuscritos enviados a revistas médicas suelen ser revisados ​​por médicos o investigadores, sin aportes de pacientes u otros miembros de la comunidad. Sin embargo, la participación de los miembros de la comunidad en otras fases del proceso de investigación sugiere que brindan una experiencia distinta y útil. Tal participación puede conducir a una mejor comprensión de las prioridades de la comunidad, el refinamiento de los diseños de estudio para minimizar la carga de los participantes y un mayor reclutamiento y retención de sujetos.

Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio que involucre a 24 miembros de la comunidad que recibirán capacitación y tutoría en la revisión de manuscritos. Un total de 568 manuscritos enviados a 2 revistas médicas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. Los manuscritos de intervención serán revisados ​​tanto por un miembro de la comunidad como por revisores científicos, mientras que los manuscritos de control serán revisados ​​​​solo por revisores científicos. Los equipos editoriales de las revistas utilizarán todas las revisiones para ayudarlos a tomar decisiones sobre la aceptación, revisión o rechazo de los manuscritos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los manuscritos enviados a revistas médicas suelen ser revisados ​​por médicos o investigadores, sin aportes de pacientes u otros miembros de la comunidad. Sin embargo, la participación de los miembros de la comunidad en otras fases del proceso de investigación sugiere que brindan una experiencia distinta y útil. Tal participación puede conducir a una mejor comprensión de las prioridades de la comunidad, el refinamiento de los diseños de estudio para minimizar la carga de los participantes y un mayor reclutamiento y retención de sujetos. En general, la participación de la comunidad en la investigación es más común en las primeras fases del proceso de investigación (selección de la pregunta de investigación y desarrollo de un protocolo de estudio) y menos común en las fases posteriores (difusión e implementación de los hallazgos). En el trabajo anterior de los investigadores, realizaron un estudio piloto que reclutó y capacitó a miembros de la comunidad para revisar manuscritos de revistas médicas. Descubrieron que los revisores comunitarios eran mucho más propensos que los revisores científicos a comentar sobre i) la relevancia del estudio para los pacientes y las comunidades, ii) la diversidad y complejidad de los participantes del estudio, iii) el contexto social de la afección estudiada, y iv) ) barreras para la implementación de los hallazgos del estudio por parte de los pacientes y las comunidades.

Los investigadores ahora proponen un ensayo controlado aleatorio que involucre a 24 miembros de la comunidad que recibirán capacitación y tutoría en la revisión de manuscritos. Un total de 568 manuscritos enviados a 2 revistas médicas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. Los manuscritos de intervención serán revisados ​​tanto por un miembro de la comunidad como por revisores científicos, mientras que los manuscritos de control serán revisados ​​​​solo por revisores científicos. Los revisores de la comunidad seguirán las instrucciones de cada revista con respecto al acceso electrónico a los manuscritos, el uso de menús desplegables y cuadros de texto libre para abordar aspectos específicos de la revisión y la finalización dentro del plazo especificado por la revista. Los equipos editoriales de las revistas utilizarán todas las revisiones para ayudarlos a tomar decisiones sobre la aceptación, revisión o rechazo de los manuscritos. Los análisis cuantitativos y cualitativos i) compararán el contenido de las revisiones comunitarias y científicas, ii) determinarán la utilidad de las revisiones comunitarias para los editores de revistas y iii) explorarán cómo se integran los comentarios de los revisores comunitarios en los artículos publicados.

El proyecto propuesto es un enfoque novedoso para involucrar a las poblaciones con disparidad de salud y otros miembros de la comunidad en la difusión de los resultados de la investigación. Este enfoque tiene el potencial de brindar perspectivas nuevas y distintas, aumentar la calidad y relevancia de los artículos publicados en revistas médicas y mejorar la difusión e implementación de los resultados de la investigación.

Objetivo principal A. Comparar las revisiones de los miembros de la comunidad con las de los revisores científicos.

Hipótesis: en comparación con los revisores científicos, es más probable que los revisores de la comunidad comenten sobre la relevancia para los pacientes y las comunidades, la diversidad de temas, el contexto social y las barreras de implementación.

Objetivo principal B. Determinar la utilidad de las revisiones de los miembros de la comunidad para los editores.

Hipótesis: los editores informarán que utilizan los comentarios de los revisores de la comunidad en las decisiones sobre los manuscritos.

Objetivo secundario C. Explorar cómo se integran las reseñas comunitarias en los artículos publicados.

Hipótesis: Las perspectivas de la comunidad que no estaban presentes en los manuscritos en el momento de la presentación original serán discernibles posteriormente en los artículos publicados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

568

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Elegibilidad del revisor de la comunidad:

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Al menos un diploma de escuela secundaria
  • Competente en hablar, leer y escribir en inglés.
  • Acceso a la computadora
  • Experiencia personal (tener la afección o ser cuidador de alguien con la afección) con 1 o más de estas afecciones: cáncer, diabetes, demencia, enfermedad cardíaca, hipertensión, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar, enfermedad renal y accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 18 años
  • Graduados no secundarios
  • Individuos que trabajan en entornos de atención médica.
  • Individuos que tienen capacitación formal en atención médica o investigación científica.

Elegibilidad del manuscrito:

Criterios de inclusión:

  • Longitud total
  • Investigacion original

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Revisores de la comunidad
24 miembros de la comunidad recibirán capacitación y tutoría en la revisión de manuscritos. Aproximadamente 284 manuscritos serán aleatorizados en el grupo de intervención durante la duración del estudio. Los manuscritos serán revisados ​​tanto por un miembro de la comunidad como por revisores científicos.
Los manuscritos de intervención serán revisados ​​tanto por un miembro de la comunidad capacitado como por revisores científicos. Los revisores de la comunidad seguirán las instrucciones de cada revista con respecto al acceso electrónico a los manuscritos, el uso de menús desplegables y cuadros de texto libre para abordar aspectos específicos de la revisión y la finalización dentro del plazo especificado por la revista. El equipo editorial de la revista utilizará todos los revisiones para tomar decisiones sobre la aceptación, revisión o rechazo de manuscritos.
Sin intervención: Solo revisores científicos
Aproximadamente 284 manuscritos se asignarán aleatoriamente al grupo de control durante la duración del estudio. Los manuscritos serán revisados ​​por múltiples revisores científicos. Los revisores de la comunidad no participarán en la revisión de estos manuscritos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar las revisiones de los miembros de la comunidad con las de los revisores científicos.
Periodo de tiempo: 5 años
Los investigadores examinarán las calificaciones de los revisores científicos y de la comunidad de los manuscritos del grupo de intervención, incluidas las recomendaciones generales y las calificaciones de aspectos específicos de los manuscritos. Las categorías generales de recomendación se convertirán en una escala Likert de 4 puntos y combinarán datos entre revistas.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la utilidad de las revisiones de los miembros de la comunidad para los editores.
Periodo de tiempo: 5 años
Los investigadores examinarán las calificaciones de los editores sobre la utilidad de las revisiones de manuscritos de grupos de intervención enviadas por revisores científicos y de la comunidad. Los investigadores utilizarán análisis cualitativos para identificar temas específicos presentes en las respuestas de los editores a preguntas abiertas sobre la utilidad de las revisiones de la comunidad.
5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explorar cómo se integran las reseñas de la comunidad en los artículos publicados.
Periodo de tiempo: 5 años
Los investigadores examinarán cómo los autores abordan los comentarios específicos de los revisores de la comunidad. También examinarán con qué frecuencia las perspectivas de la comunidad y de los pacientes están presentes en los artículos publicados.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17-00374

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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