- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03432143
Członkowie społeczności jako recenzenci manuskryptów czasopism medycznych
Manuskrypty przesyłane do czasopism medycznych są zazwyczaj recenzowane przez lekarzy lub badaczy, bez wkładu ze strony pacjentów lub innych członków społeczności. Jednak zaangażowanie członków społeczności w inne fazy procesu badawczego sugeruje, że zapewniają oni odrębną i użyteczną wiedzę specjalistyczną. Takie zaangażowanie może prowadzić do lepszego zrozumienia priorytetów społeczności, udoskonalenia projektów badań w celu zminimalizowania obciążenia uczestników oraz zwiększonej rekrutacji i retencji badanych.
Badacze proponują randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 24 członków społeczności, którzy przejdą szkolenie i opiekę mentora w zakresie recenzowania manuskryptów. Łącznie 568 manuskryptów przesłanych do 2 czasopism medycznych zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Manuskrypty interwencyjne będą recenzowane zarówno przez członka społeczności, jak i przez recenzentów naukowych, podczas gdy manuskrypty kontrolne będą recenzowane tylko przez recenzentów naukowych. Zespoły redakcyjne czasopism wykorzystają wszystkie recenzje, aby pomóc im w podjęciu decyzji o przyjęciu, poprawieniu lub odrzuceniu manuskryptów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Manuskrypty przesyłane do czasopism medycznych są zazwyczaj recenzowane przez lekarzy lub badaczy, bez wkładu ze strony pacjentów lub innych członków społeczności. Jednak zaangażowanie członków społeczności w inne fazy procesu badawczego sugeruje, że zapewniają oni odrębną i użyteczną wiedzę specjalistyczną. Takie zaangażowanie może prowadzić do lepszego zrozumienia priorytetów społeczności, udoskonalenia projektów badań w celu zminimalizowania obciążenia uczestników oraz zwiększonej rekrutacji i retencji badanych. Ogólnie rzecz biorąc, zaangażowanie społeczności w badania jest bardziej powszechne we wcześniejszych fazach procesu badawczego (wybór pytania badawczego i opracowanie protokołu badania), a mniej powszechne w późniejszych fazach (rozpowszechnianie i wdrażanie wyników). W poprzedniej pracy badacze przeprowadzili badanie pilotażowe, w ramach którego rekrutowano i szkolono członków społeczności do przeglądania manuskryptów czasopism medycznych. Odkryli, że recenzenci społeczności znacznie częściej niż recenzenci naukowi komentowali i) znaczenie badania dla pacjentów i społeczności, ii) różnorodność i złożoność uczestników badania, iii) kontekst społeczny badanego schorzenia oraz iv ) bariery we wdrażaniu wyników badań przez pacjentów i społeczności.
Badacze proponują teraz randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 24 członków społeczności, którzy przejdą szkolenie i opiekę mentora w zakresie przeglądania manuskryptów. Łącznie 568 manuskryptów przesłanych do 2 czasopism medycznych zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Manuskrypty interwencyjne będą recenzowane zarówno przez członka społeczności, jak i przez recenzentów naukowych, podczas gdy manuskrypty kontrolne będą recenzowane tylko przez recenzentów naukowych. Recenzenci społeczności będą postępować zgodnie z instrukcjami każdego czasopisma dotyczącymi elektronicznego dostępu do manuskryptów, korzystania z rozwijanych menu i pól tekstowych w celu uwzględnienia określonych aspektów recenzji oraz zakończenia w ramach czasowych określonych przez czasopismo. Zespoły redakcyjne czasopism wykorzystają wszystkie recenzje, aby pomóc im w podjęciu decyzji o przyjęciu, poprawieniu lub odrzuceniu manuskryptów. Analizy ilościowe i jakościowe będą i) porównywać treść recenzji społecznościowych i naukowych, ii) określać przydatność recenzji społecznościowych dla redaktorów czasopism oraz iii) badać, w jaki sposób komentarze recenzentów społecznościowych są integrowane z publikowanymi artykułami.
Proponowany projekt to nowatorskie podejście do angażowania populacji z dysproporcjami zdrowotnymi i innych członków społeczności w rozpowszechnianie wyników badań. Takie podejście może zapewnić nowe i odrębne perspektywy, podnieść jakość i znaczenie artykułów publikowanych w czasopismach medycznych oraz usprawnić rozpowszechnianie i wdrażanie wyników badań.
Główny cel A. Porównanie recenzji członków społeczności z recenzjami recenzentów naukowych.
Hipoteza: W porównaniu z recenzentami naukowymi recenzenci społecznościowi będą częściej komentować znaczenie dla pacjentów i społeczności, różnorodność tematyczną, kontekst społeczny i bariery wdrożeniowe.
Główny cel B. Określenie przydatności recenzji członków społeczności dla redaktorów.
Hipoteza: Redaktorzy zgłoszą wykorzystanie komentarzy recenzentów społeczności w decyzjach dotyczących manuskryptu.
Cel drugorzędny C. Zbadanie, w jaki sposób recenzje społeczności są zintegrowane z publikowanymi artykułami.
Hipoteza: Perspektywy społeczności, które nie były obecne w rękopisach w momencie pierwotnego zgłoszenia, będą później dostrzegalne w opublikowanych artykułach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Uprawnienia recenzenta społeczności:
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Przynajmniej maturę
- Biegły w mówieniu, czytaniu i pisaniu w języku angielskim
- Dostęp do komputera
- Osobiste doświadczenie (chorowanie na tę chorobę lub bycie opiekunem osoby z tą chorobą) z 1 lub więcej z tych chorób: rak, cukrzyca, demencja, choroba serca, nadciśnienie, choroba wątroby, choroba płuc, choroba nerek i udar
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Absolwenci szkół ponadgimnazjalnych
- Osoby pracujące w placówkach służby zdrowia
- Osoby, które mają formalne wykształcenie w zakresie opieki zdrowotnej lub badań naukowych
Kwalifikowalność rękopisu:
Kryteria przyjęcia:
- Pełna długość
- Orginalne badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Recenzenci społeczności
24 członków społeczności przejdzie szkolenie i mentoring w zakresie recenzowania rękopisów.
Około 284 manuskryptów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej w czasie trwania badania.
Manuskrypty będą recenzowane zarówno przez członka społeczności, jak i recenzentów naukowych.
|
Manuskrypty interwencyjne będą recenzowane zarówno przez przeszkolonego członka społeczności, jak i recenzentów naukowych.
Recenzenci społeczności będą postępować zgodnie z instrukcjami każdego czasopisma dotyczącymi elektronicznego dostępu do manuskryptów, korzystania z rozwijanych menu i pól tekstowych w celu uwzględnienia określonych aspektów recenzji oraz zakończenia w ramach czasowych określonych przez czasopismo. Zespół redakcyjny czasopisma wykorzysta wszystkie recenzje, aby podejmować decyzje o akceptacji, rewizji lub odrzuceniu manuskryptów.
|
|
Brak interwencji: Tylko recenzenci naukowi
Około 284 manuskryptów zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej w czasie trwania badania.
Manuskrypty będą recenzowane przez wielu recenzentów naukowych.
Recenzenci ze społeczności nie będą zaangażowani w recenzowanie tych manuskryptów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać recenzje członków społeczności z recenzjami recenzentów naukowych.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze zbadają oceny społeczności i recenzentów naukowych manuskryptów grup interwencyjnych, w tym ogólne zalecenia i oceny określonych aspektów manuskryptów.
Ogólne kategorie rekomendacji zostaną przekształcone w 4-punktową skalę Likerta i połączą dane z różnych czasopism.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić przydatność recenzji członków społeczności dla redaktorów.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze zbadają oceny redaktorów dotyczące przydatności recenzji rękopisów grup interwencyjnych przesłanych przez recenzentów społeczności i naukowców.
Badacze wykorzystają analizy jakościowe do zidentyfikowania konkretnych tematów obecnych w odpowiedziach redaktorów na pytania otwarte dotyczące przydatności recenzji społeczności.
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać, w jaki sposób recenzje społeczności są integrowane z publikowanymi artykułami.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Śledczy zbadają, w jaki sposób autorzy odnoszą się do konkretnych komentarzy recenzentów społeczności.
Zbadają również, jak często w publikowanych artykułach pojawiają się perspektywy społeczności i pacjentów.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Minkler M. Community-based research partnerships: challenges and opportunities. J Urban Health. 2005 Jun;82(2 Suppl 2):ii3-12. doi: 10.1093/jurban/jti034. Epub 2005 May 11.
- Caron-Flinterman JF, Broerse JE, Teerling J, Bunders JF. Patients' priorities concerning health research: the case of asthma and COPD research in the Netherlands. Health Expect. 2005 Sep;8(3):253-63. doi: 10.1111/j.1369-7625.2005.00337.x.
- Hewlett S, Wit Md, Richards P, Quest E, Hughes R, Heiberg T, Kirwan J. Patients and professionals as research partners: challenges, practicalities, and benefits. Arthritis Rheum. 2006 Aug 15;55(4):676-80. doi: 10.1002/art.22091. No abstract available.
- Resnik DB, Kennedy CE. Balancing scientific and community interests in community-based participatory research. Account Res. 2010 Jul;17(4):198-210. doi: 10.1080/08989621.2010.493095.
- Fleurence RL, Forsythe LP, Lauer M, Rotter J, Ioannidis JP, Beal A, Frank L, Selby JV. Engaging patients and stakeholders in research proposal review: the patient-centered outcomes research institute. Ann Intern Med. 2014 Jul 15;161(2):122-30. doi: 10.7326/M13-2412.
- Domecq JP, Prutsky G, Elraiyah T, Wang Z, Nabhan M, Shippee N, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin P, Eton D, Sloan J, Montori V, Asi N, Dabrh AM, Murad MH. Patient engagement in research: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Feb 26;14:89. doi: 10.1186/1472-6963-14-89.
- Forsythe LP, Frank L, Walker KO, Anise A, Wegener N, Weisman H, Hunt G, Beal A. Patient and clinician views on comparative effectiveness research and engagement in research. J Comp Eff Res. 2015 Jan;4(1):11-25. doi: 10.2217/cer.14.52.
- Reich SM, Reich JA. Cultural competence in interdisciplinary collaborations: a method for respecting diversity in research partnerships. Am J Community Psychol. 2006 Sep;38(1-2):51-62. doi: 10.1007/s10464-006-9064-1.
- Supple D, Roberts A, Hudson V, Masefield S, Fitch N, Rahmen M, Flood B, de Boer W, Powell P, Wagers S; U-BIOPRED PIP group. From tokenism to meaningful engagement: best practices in patient involvement in an EU project. Res Involv Engagem. 2015 Jun 25;1:5. doi: 10.1186/s40900-015-0004-9. eCollection 2015. Erratum In: Res Involv Engagem. 2015 Nov 16;1:12.
- Barber R, Boote JD, Parry GD, Cooper CL, Yeeles P, Cook S. Can the impact of public involvement on research be evaluated? A mixed methods study. Health Expect. 2012 Sep;15(3):229-41. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00660.x. Epub 2011 Feb 17.
- Staley K. 'Is it worth doing?' Measuring the impact of patient and public involvement in research. Res Involv Engagem. 2015 Jul 31;1:6. doi: 10.1186/s40900-015-0008-5. eCollection 2015.
- Wright D, Foster C, Amir Z, Elliott J, Wilson R. Critical appraisal guidelines for assessing the quality and impact of user involvement in research. Health Expect. 2010 Dec;13(4):359-68. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00607.x.
- Frank L, Forsythe L, Ellis L, Schrandt S, Sheridan S, Gerson J, Konopka K, Daugherty S. Conceptual and practical foundations of patient engagement in research at the patient-centered outcomes research institute. Qual Life Res. 2015 May;24(5):1033-41. doi: 10.1007/s11136-014-0893-3. Epub 2015 Jan 6.
- Huml AM, Albert JM, Beltran JM, Berg KA, Collins CC, Hood EN, Nelson LC, Perzynski AT, Stange KC, Sehgal AR. Community Members as Reviewers of Medical Journal Manuscripts: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 26. doi: 10.1007/s11606-022-07802-z. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-00374
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .