Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communityleden als recensenten van manuscripten van medische tijdschriften

27 september 2022 bijgewerkt door: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Manuscripten die bij medische tijdschriften worden ingediend, worden doorgaans beoordeeld door artsen of onderzoekers, zonder inbreng van patiënten of andere leden van de gemeenschap. Betrokkenheid van leden van de gemeenschap in andere fasen van het onderzoeksproces suggereert echter dat zij onderscheidende en nuttige expertise bieden. Een dergelijke betrokkenheid kan leiden tot een beter begrip van de prioriteiten van de gemeenschap, verfijning van onderzoeksontwerpen om de last van de deelnemers te minimaliseren, en meer rekrutering en retentie van proefpersonen.

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor waarbij 24 leden van de gemeenschap betrokken zullen zijn die training en begeleiding zullen krijgen bij het beoordelen van manuscripten. In totaal worden 568 manuscripten ingediend bij 2 medische tijdschriften willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. Interventiemanuscripten zullen worden beoordeeld door zowel een lid van de gemeenschap als door wetenschappelijke beoordelaars, terwijl controlemanuscripten alleen door wetenschappelijke beoordelaars worden beoordeeld. Tijdschriftredactieteams zullen alle beoordelingen gebruiken om hen te helpen beslissingen te nemen over acceptatie, herziening of afwijzing van manuscripten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Manuscripten die bij medische tijdschriften worden ingediend, worden doorgaans beoordeeld door artsen of onderzoekers, zonder inbreng van patiënten of andere leden van de gemeenschap. Betrokkenheid van leden van de gemeenschap in andere fasen van het onderzoeksproces suggereert echter dat zij onderscheidende en nuttige expertise bieden. Een dergelijke betrokkenheid kan leiden tot een beter begrip van de prioriteiten van de gemeenschap, verfijning van onderzoeksontwerpen om de last van de deelnemers te minimaliseren, en meer rekrutering en retentie van proefpersonen. Over het algemeen komt betrokkenheid van de gemeenschap bij onderzoek vaker voor in de eerdere fasen van het onderzoeksproces (selectie van onderzoeksvraag en ontwikkeling van een onderzoeksprotocol) en minder vaak in latere fasen (verspreiding en implementatie van bevindingen). In het eerdere werk van de onderzoekers voerden ze een pilotstudie uit waarbij leden van de gemeenschap werden geworven en opgeleid om manuscripten van medische tijdschriften te beoordelen. Ze ontdekten dat recensenten uit de gemeenschap veel vaker commentaar gaven dan wetenschappelijke recensenten over i) de relevantie van het onderzoek voor patiënten en gemeenschappen, ii) de diversiteit en complexiteit van de deelnemers aan het onderzoek, iii) de sociale context van de bestudeerde aandoening, en iv ) belemmeringen voor de implementatie van onderzoeksresultaten door patiënten en gemeenschappen.

De onderzoekers stellen nu een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor waarbij 24 leden van de gemeenschap betrokken zullen zijn die training en begeleiding zullen krijgen bij het beoordelen van manuscripten. In totaal worden 568 manuscripten ingediend bij 2 medische tijdschriften willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. Interventiemanuscripten zullen worden beoordeeld door zowel een lid van de gemeenschap als door wetenschappelijke beoordelaars, terwijl controlemanuscripten alleen door wetenschappelijke beoordelaars worden beoordeeld. Community-recensenten volgen de instructies van elk tijdschrift met betrekking tot elektronische toegang tot manuscripten, het gebruik van vervolgkeuzemenu's en vrije tekstvakken om specifieke aspecten van de recensie aan te pakken, en voltooiing binnen het door het tijdschrift gespecificeerde tijdsbestek. Tijdschriftredactieteams zullen alle beoordelingen gebruiken om hen te helpen beslissingen te nemen over acceptatie, herziening of afwijzing van manuscripten. Kwantitatieve en kwalitatieve analyses zullen i) de inhoud van community-reviews en wetenschappelijke reviews vergelijken, ii) het nut van community-reviews voor tijdschriftredacteuren bepalen, en iii) onderzoeken hoe commentaren van community-reviewers worden geïntegreerd in gepubliceerde artikelen.

Het voorgestelde project is een nieuwe benadering om bevolkingsgroepen met gezondheidsverschillen en andere leden van de gemeenschap te betrekken bij de verspreiding van onderzoeksresultaten. Deze aanpak heeft het potentieel om nieuwe en onderscheidende perspectieven te bieden, de kwaliteit en relevantie van artikelen die in medische tijdschriften worden gepubliceerd te vergroten en de verspreiding en implementatie van onderzoeksresultaten te verbeteren.

Hoofddoel A. Beoordelingen van leden van de gemeenschap vergelijken met die van wetenschappelijke beoordelaars.

Hypothese: Vergeleken met wetenschappelijke beoordelaars zullen gemeenschapsbeoordelaars eerder reageren op relevantie voor patiënten en gemeenschappen, diversiteit van onderwerpen, sociale context en implementatiebelemmeringen.

Hoofddoel B. Het nut bepalen van beoordelingen van communityleden voor redacteuren.

Hypothese: Redacteuren zullen rapporteren met behulp van opmerkingen van community-recensenten in manuscriptbeslissingen.

Secundair doel C. Onderzoeken hoe recensies uit de gemeenschap worden geïntegreerd in gepubliceerde artikelen.

Hypothese: Communautaire perspectieven die niet aanwezig waren in manuscripten op het moment van oorspronkelijke indiening, zullen later waarneembaar zijn in gepubliceerde artikelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

568

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschiktheid voor community-recensent:

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Minimaal een havo-diploma
  • Vaardig in Engels spreken, lezen en schrijven
  • Toegang tot computers
  • Persoonlijke ervaring (de aandoening hebben of mantelzorger zijn voor iemand met de aandoening) met 1 of meer van deze aandoeningen: kanker, diabetes, dementie, hartziekte, hypertensie, leverziekte, longziekte, nierziekte en beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar
  • Niet-middelbare school afgestudeerden
  • Personen die werkzaam zijn in zorginstellingen
  • Personen met een formele opleiding in de gezondheidszorg of wetenschappelijk onderzoek

Geschiktheid manuscript:

Inclusiecriteria:

  • Volledige lengte
  • Originele onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community-recensenten
24 leden van de gemeenschap krijgen training en begeleiding bij het beoordelen van manuscripten. Tijdens de duur van het onderzoek zullen ongeveer 284 manuscripten gerandomiseerd worden in de interventiegroep. Manuscripten worden beoordeeld door zowel een lid van de gemeenschap als wetenschappelijke beoordelaars.
Interventiemanuscripten zullen worden beoordeeld door zowel een getraind lid van de gemeenschap als door wetenschappelijke beoordelaars. Community-recensenten volgen de instructies van elk tijdschrift met betrekking tot elektronische toegang tot manuscripten, het gebruik van vervolgkeuzemenu's en vrije tekstvakken om specifieke aspecten van de recensie aan te pakken, en voltooiing binnen het door het tijdschrift gespecificeerde tijdsbestek. De redactie van het tijdschrift zal alle beoordelingen om beslissingen te nemen over acceptatie, herziening of afwijzing van manuscripten.
Geen tussenkomst: Alleen wetenschappelijke beoordelaars
Ongeveer 284 manuscripten zullen tijdens de duur van het onderzoek gerandomiseerd worden in de controlegroep. Manuscripten zullen worden beoordeeld door meerdere wetenschappelijke beoordelaars. Community-recensenten zullen niet betrokken zijn bij het beoordelen van deze manuscripten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om beoordelingen van leden van de gemeenschap te vergelijken met die van wetenschappelijke beoordelaars.
Tijdsspanne: 5 jaar
De onderzoekers zullen de beoordelingen door de gemeenschap en wetenschappelijke beoordelaars van manuscripten van interventiegroepen onderzoeken, inclusief algemene aanbevelingen en beoordelingen van specifieke aspecten van de manuscripten. De algemene aanbevelingscategorieën worden omgezet in een 4-punts Likert-schaal en combineren gegevens over tijdschriften.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het nut van beoordelingen van communityleden voor redacteuren te bepalen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De onderzoekers zullen de beoordelingen van redacteuren onderzoeken van het nut van manuscriptbeoordelingen van interventiegroepen die zijn ingediend door community- en wetenschappelijke reviewers. De onderzoekers zullen kwalitatieve analyses gebruiken om specifieke thema's te identificeren die aanwezig zijn in de antwoorden van redacteuren op open vragen over het nut van communityreviews.
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeken hoe communityrecensies worden geïntegreerd in gepubliceerde artikelen.
Tijdsspanne: 5 jaar
De onderzoekers zullen onderzoeken hoe specifieke opmerkingen van community-recensenten door auteurs worden behandeld. Ze zullen ook onderzoeken hoe vaak gemeenschaps- en patiëntenperspectieven aanwezig zijn in gepubliceerde artikelen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren