Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsmedlemmar som granskare av medicinska tidskrifters manuskript

27 september 2022 uppdaterad av: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Manuskript som skickas till medicinska tidskrifter granskas vanligtvis av läkare eller forskare, utan input från patienter eller andra samhällsmedlemmar. Men engagemang av samhällsmedlemmar i andra faser av forskningsprocessen tyder på att de tillhandahåller distinkt och användbar expertis. Sådant engagemang kan leda till ökad förståelse för samhällets prioriteringar, förfining av studiedesignen för att minimera deltagarbördan och ökad rekrytering och bibehållande av ämnen.

Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie som involverar 24 gemenskapsmedlemmar som kommer att få utbildning och mentorskap i att granska manuskript. Totalt 568 manuskript som skickas in till 2 medicinska tidskrifter kommer att slumpmässigt tilldelas en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionsmanuskript kommer att granskas av både en communitymedlem och av vetenskapliga granskare medan kontrollmanuskript endast kommer att granskas av vetenskapliga granskare. Tidskriftsredaktioner kommer att använda alla recensioner för att hjälpa dem att fatta beslut om godkännande, revidering eller avslag av manuskript.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manuskript som skickas till medicinska tidskrifter granskas vanligtvis av läkare eller forskare, utan input från patienter eller andra samhällsmedlemmar. Men engagemang av samhällsmedlemmar i andra faser av forskningsprocessen tyder på att de tillhandahåller distinkt och användbar expertis. Sådant engagemang kan leda till ökad förståelse för samhällets prioriteringar, förfining av studiedesignen för att minimera deltagarbördan och ökad rekrytering och bibehållande av ämnen. Generellt sett är samhällsengagemang i forskning vanligare i de tidigare faserna av forskningsprocessen (val av forskningsfråga och utveckling av ett studieprotokoll) och mindre vanligt i senare faser (spridning och implementering av resultat). I utredarnas tidigare arbete genomförde de en pilotstudie som rekryterade och utbildade samhällsmedlemmar att granska medicinska tidskrifters manuskript. De fann att samhällsgranskare var mycket mer benägna än vetenskapliga granskare att kommentera i) studiens relevans för patienter och samhällen, ii) mångfalden och komplexiteten hos studiedeltagarna, iii) det sociala sammanhanget för det studerade tillståndet och iv ) hinder för implementering av studieresultat av patienter och samhällen.

Utredarna föreslår nu en randomiserad kontrollerad studie som involverar 24 gemenskapsmedlemmar som kommer att få utbildning och mentorskap i att granska manuskript. Totalt 568 manuskript som skickas in till 2 medicinska tidskrifter kommer att slumpmässigt tilldelas en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionsmanuskript kommer att granskas av både en communitymedlem och av vetenskapliga granskare medan kontrollmanuskript endast kommer att granskas av vetenskapliga granskare. Samhällsgranskare kommer att följa varje tidskrifts instruktioner angående elektronisk åtkomst till manuskript, användning av rullgardinsmenyer och fritextrutor för att ta itu med specifika aspekter av recensionen och slutförande inom den tidsram som tidskriften specificerar. Tidskriftsredaktioner kommer att använda alla recensioner för att hjälpa dem att fatta beslut om godkännande, revidering eller avslag av manuskript. Kvantitativa och kvalitativa analyser kommer att i) jämföra innehållet i gemenskapsrecensioner och vetenskapliga recensioner, ii) avgöra användbarheten av gemenskapsrecensioner för tidskriftsredaktörer, och iii) utforska hur kommentarer från gemenskapsgranskare integreras i publicerade artiklar.

Det föreslagna projektet är ett nytt tillvägagångssätt för att engagera befolkningar med olikheter i hälsa och andra samhällsmedlemmar i spridningen av forskningsresultat. Detta tillvägagångssätt har potential att ge nya och distinkta perspektiv, att öka kvaliteten och relevansen av artiklar som publiceras i medicinska tidskrifter och att förbättra spridningen och implementeringen av forskningsresultat.

Primärt syfte A. Att jämföra granskningar av communitymedlemmar med recensioner från vetenskapliga granskare.

Hypotes: Jämfört med vetenskapliga granskare kommer samhällsgranskare vara mer benägna att kommentera relevans för patienter och samhällen, ämnesmångfald, sociala sammanhang och implementeringshinder.

Primärt mål B. Att avgöra användbarheten av recensioner av communitymedlemmar för redaktörer.

Hypotes: Redaktörer kommer att rapportera att de använder kommentarer från community-granskare i manuskriptbeslut.

Sekundärt mål C. Att utforska hur communityrecensioner integreras i publicerade artiklar.

Hypotes: Gemenskapsperspektiv som inte fanns i manuskript vid tidpunkten för den ursprungliga inlämningen kommer senare att kunna urskiljas i publicerade artiklar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

568

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kvalificering för gruppgranskare:

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Minst gymnasieexamen
  • Behärskar engelska i tal, läsning och skrivning
  • Datoråtkomst
  • Personlig erfarenhet (att ha tillståndet eller vara vårdgivare till någon med tillståndet) med ett eller flera av dessa tillstånd: Cancer, diabetes, demens, hjärtsjukdom, högt blodtryck, leversjukdom, lungsjukdom, njursjukdom och stroke

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år
  • Utexaminerade från gymnasiet
  • Individer som arbetar inom vården
  • Individer som har formell utbildning inom hälso- och sjukvård eller vetenskaplig forskning

Manuskriptbehörighet:

Inklusionskriterier:

  • Full längd
  • Ursprunglig forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samhällsgranskare
24 medlemmar kommer att få utbildning och mentorskap i att granska manuskript. Cirka 284 manuskript kommer att randomiseras till interventionsgruppen under studiens varaktighet. Manuskript kommer att granskas av både en gruppmedlem och vetenskapliga granskare.
Interventionsmanuskript kommer att granskas av både en utbildad communitymedlem och vetenskapliga granskare. Samhällsgranskare kommer att följa varje tidskrifts instruktioner angående elektronisk åtkomst till manuskript, användning av rullgardinsmenyer och fritextrutor för att ta itu med specifika aspekter av recensionen och slutförande inom den tidsram som tidskriften specificerar. Tidskriftsredaktionen kommer att använda alla granskningar för att fatta beslut om godkännande, revidering eller avslag av manuskript.
Inget ingripande: Endast vetenskapliga granskare
Ungefär 284 manuskript kommer att randomiseras till kontrollgruppen under studiens varaktighet. Manuskript kommer att granskas av flera vetenskapliga granskare. Samhällsgranskare kommer inte att vara inblandade i att granska dessa manuskript.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra recensioner från communitymedlemmar med vetenskapliga granskare.
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att undersöka gemenskaps- och vetenskapliga granskares betyg av interventionsgruppmanuskript, inklusive övergripande rekommendationer och betyg av specifika aspekter av manuskripten. De övergripande rekommendationskategorierna kommer att omvandlas till en 4-punkts Likert-skala och kombinera data över tidskrifter.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att avgöra användbarheten av communitymedlemsrecensioner för redaktörer.
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att undersöka redaktörernas betyg av användbarheten av manuskriptgranskningar av interventionsgrupp som lämnats in av gemenskaps- och vetenskapliga granskare. Utredarna kommer att använda kvalitativa analyser för att identifiera specifika teman som finns i redaktörernas svar på öppna frågor om användbarheten av community-recensioner.
5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utforska hur communityrecensioner integreras i publicerade artiklar.
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att undersöka hur specifika kommentarer från gemenskapsgranskare behandlas av författare. De kommer också att undersöka hur ofta samhälls- och patientperspektiv finns i publicerade artiklar.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (Faktisk)

14 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB17-00374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peer Review, Forskning

Kliniska prövningar på Samhällsgranskare

3
Prenumerera