- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03432143
Gemenskapsmedlemmar som granskare av medicinska tidskrifters manuskript
Manuskript som skickas till medicinska tidskrifter granskas vanligtvis av läkare eller forskare, utan input från patienter eller andra samhällsmedlemmar. Men engagemang av samhällsmedlemmar i andra faser av forskningsprocessen tyder på att de tillhandahåller distinkt och användbar expertis. Sådant engagemang kan leda till ökad förståelse för samhällets prioriteringar, förfining av studiedesignen för att minimera deltagarbördan och ökad rekrytering och bibehållande av ämnen.
Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie som involverar 24 gemenskapsmedlemmar som kommer att få utbildning och mentorskap i att granska manuskript. Totalt 568 manuskript som skickas in till 2 medicinska tidskrifter kommer att slumpmässigt tilldelas en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionsmanuskript kommer att granskas av både en communitymedlem och av vetenskapliga granskare medan kontrollmanuskript endast kommer att granskas av vetenskapliga granskare. Tidskriftsredaktioner kommer att använda alla recensioner för att hjälpa dem att fatta beslut om godkännande, revidering eller avslag av manuskript.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Manuskript som skickas till medicinska tidskrifter granskas vanligtvis av läkare eller forskare, utan input från patienter eller andra samhällsmedlemmar. Men engagemang av samhällsmedlemmar i andra faser av forskningsprocessen tyder på att de tillhandahåller distinkt och användbar expertis. Sådant engagemang kan leda till ökad förståelse för samhällets prioriteringar, förfining av studiedesignen för att minimera deltagarbördan och ökad rekrytering och bibehållande av ämnen. Generellt sett är samhällsengagemang i forskning vanligare i de tidigare faserna av forskningsprocessen (val av forskningsfråga och utveckling av ett studieprotokoll) och mindre vanligt i senare faser (spridning och implementering av resultat). I utredarnas tidigare arbete genomförde de en pilotstudie som rekryterade och utbildade samhällsmedlemmar att granska medicinska tidskrifters manuskript. De fann att samhällsgranskare var mycket mer benägna än vetenskapliga granskare att kommentera i) studiens relevans för patienter och samhällen, ii) mångfalden och komplexiteten hos studiedeltagarna, iii) det sociala sammanhanget för det studerade tillståndet och iv ) hinder för implementering av studieresultat av patienter och samhällen.
Utredarna föreslår nu en randomiserad kontrollerad studie som involverar 24 gemenskapsmedlemmar som kommer att få utbildning och mentorskap i att granska manuskript. Totalt 568 manuskript som skickas in till 2 medicinska tidskrifter kommer att slumpmässigt tilldelas en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionsmanuskript kommer att granskas av både en communitymedlem och av vetenskapliga granskare medan kontrollmanuskript endast kommer att granskas av vetenskapliga granskare. Samhällsgranskare kommer att följa varje tidskrifts instruktioner angående elektronisk åtkomst till manuskript, användning av rullgardinsmenyer och fritextrutor för att ta itu med specifika aspekter av recensionen och slutförande inom den tidsram som tidskriften specificerar. Tidskriftsredaktioner kommer att använda alla recensioner för att hjälpa dem att fatta beslut om godkännande, revidering eller avslag av manuskript. Kvantitativa och kvalitativa analyser kommer att i) jämföra innehållet i gemenskapsrecensioner och vetenskapliga recensioner, ii) avgöra användbarheten av gemenskapsrecensioner för tidskriftsredaktörer, och iii) utforska hur kommentarer från gemenskapsgranskare integreras i publicerade artiklar.
Det föreslagna projektet är ett nytt tillvägagångssätt för att engagera befolkningar med olikheter i hälsa och andra samhällsmedlemmar i spridningen av forskningsresultat. Detta tillvägagångssätt har potential att ge nya och distinkta perspektiv, att öka kvaliteten och relevansen av artiklar som publiceras i medicinska tidskrifter och att förbättra spridningen och implementeringen av forskningsresultat.
Primärt syfte A. Att jämföra granskningar av communitymedlemmar med recensioner från vetenskapliga granskare.
Hypotes: Jämfört med vetenskapliga granskare kommer samhällsgranskare vara mer benägna att kommentera relevans för patienter och samhällen, ämnesmångfald, sociala sammanhang och implementeringshinder.
Primärt mål B. Att avgöra användbarheten av recensioner av communitymedlemmar för redaktörer.
Hypotes: Redaktörer kommer att rapportera att de använder kommentarer från community-granskare i manuskriptbeslut.
Sekundärt mål C. Att utforska hur communityrecensioner integreras i publicerade artiklar.
Hypotes: Gemenskapsperspektiv som inte fanns i manuskript vid tidpunkten för den ursprungliga inlämningen kommer senare att kunna urskiljas i publicerade artiklar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kvalificering för gruppgranskare:
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Minst gymnasieexamen
- Behärskar engelska i tal, läsning och skrivning
- Datoråtkomst
- Personlig erfarenhet (att ha tillståndet eller vara vårdgivare till någon med tillståndet) med ett eller flera av dessa tillstånd: Cancer, diabetes, demens, hjärtsjukdom, högt blodtryck, leversjukdom, lungsjukdom, njursjukdom och stroke
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år
- Utexaminerade från gymnasiet
- Individer som arbetar inom vården
- Individer som har formell utbildning inom hälso- och sjukvård eller vetenskaplig forskning
Manuskriptbehörighet:
Inklusionskriterier:
- Full längd
- Ursprunglig forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Samhällsgranskare
24 medlemmar kommer att få utbildning och mentorskap i att granska manuskript.
Cirka 284 manuskript kommer att randomiseras till interventionsgruppen under studiens varaktighet.
Manuskript kommer att granskas av både en gruppmedlem och vetenskapliga granskare.
|
Interventionsmanuskript kommer att granskas av både en utbildad communitymedlem och vetenskapliga granskare.
Samhällsgranskare kommer att följa varje tidskrifts instruktioner angående elektronisk åtkomst till manuskript, användning av rullgardinsmenyer och fritextrutor för att ta itu med specifika aspekter av recensionen och slutförande inom den tidsram som tidskriften specificerar. Tidskriftsredaktionen kommer att använda alla granskningar för att fatta beslut om godkännande, revidering eller avslag av manuskript.
|
Inget ingripande: Endast vetenskapliga granskare
Ungefär 284 manuskript kommer att randomiseras till kontrollgruppen under studiens varaktighet.
Manuskript kommer att granskas av flera vetenskapliga granskare.
Samhällsgranskare kommer inte att vara inblandade i att granska dessa manuskript.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att jämföra recensioner från communitymedlemmar med vetenskapliga granskare.
Tidsram: 5 år
|
Utredarna kommer att undersöka gemenskaps- och vetenskapliga granskares betyg av interventionsgruppmanuskript, inklusive övergripande rekommendationer och betyg av specifika aspekter av manuskripten.
De övergripande rekommendationskategorierna kommer att omvandlas till en 4-punkts Likert-skala och kombinera data över tidskrifter.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att avgöra användbarheten av communitymedlemsrecensioner för redaktörer.
Tidsram: 5 år
|
Utredarna kommer att undersöka redaktörernas betyg av användbarheten av manuskriptgranskningar av interventionsgrupp som lämnats in av gemenskaps- och vetenskapliga granskare.
Utredarna kommer att använda kvalitativa analyser för att identifiera specifika teman som finns i redaktörernas svar på öppna frågor om användbarheten av community-recensioner.
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utforska hur communityrecensioner integreras i publicerade artiklar.
Tidsram: 5 år
|
Utredarna kommer att undersöka hur specifika kommentarer från gemenskapsgranskare behandlas av författare.
De kommer också att undersöka hur ofta samhälls- och patientperspektiv finns i publicerade artiklar.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Minkler M. Community-based research partnerships: challenges and opportunities. J Urban Health. 2005 Jun;82(2 Suppl 2):ii3-12. doi: 10.1093/jurban/jti034. Epub 2005 May 11.
- Caron-Flinterman JF, Broerse JE, Teerling J, Bunders JF. Patients' priorities concerning health research: the case of asthma and COPD research in the Netherlands. Health Expect. 2005 Sep;8(3):253-63. doi: 10.1111/j.1369-7625.2005.00337.x.
- Hewlett S, Wit Md, Richards P, Quest E, Hughes R, Heiberg T, Kirwan J. Patients and professionals as research partners: challenges, practicalities, and benefits. Arthritis Rheum. 2006 Aug 15;55(4):676-80. doi: 10.1002/art.22091. No abstract available.
- Resnik DB, Kennedy CE. Balancing scientific and community interests in community-based participatory research. Account Res. 2010 Jul;17(4):198-210. doi: 10.1080/08989621.2010.493095.
- Fleurence RL, Forsythe LP, Lauer M, Rotter J, Ioannidis JP, Beal A, Frank L, Selby JV. Engaging patients and stakeholders in research proposal review: the patient-centered outcomes research institute. Ann Intern Med. 2014 Jul 15;161(2):122-30. doi: 10.7326/M13-2412.
- Domecq JP, Prutsky G, Elraiyah T, Wang Z, Nabhan M, Shippee N, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin P, Eton D, Sloan J, Montori V, Asi N, Dabrh AM, Murad MH. Patient engagement in research: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Feb 26;14:89. doi: 10.1186/1472-6963-14-89.
- Forsythe LP, Frank L, Walker KO, Anise A, Wegener N, Weisman H, Hunt G, Beal A. Patient and clinician views on comparative effectiveness research and engagement in research. J Comp Eff Res. 2015 Jan;4(1):11-25. doi: 10.2217/cer.14.52.
- Reich SM, Reich JA. Cultural competence in interdisciplinary collaborations: a method for respecting diversity in research partnerships. Am J Community Psychol. 2006 Sep;38(1-2):51-62. doi: 10.1007/s10464-006-9064-1.
- Supple D, Roberts A, Hudson V, Masefield S, Fitch N, Rahmen M, Flood B, de Boer W, Powell P, Wagers S; U-BIOPRED PIP group. From tokenism to meaningful engagement: best practices in patient involvement in an EU project. Res Involv Engagem. 2015 Jun 25;1:5. doi: 10.1186/s40900-015-0004-9. eCollection 2015. Erratum In: Res Involv Engagem. 2015 Nov 16;1:12.
- Barber R, Boote JD, Parry GD, Cooper CL, Yeeles P, Cook S. Can the impact of public involvement on research be evaluated? A mixed methods study. Health Expect. 2012 Sep;15(3):229-41. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00660.x. Epub 2011 Feb 17.
- Staley K. 'Is it worth doing?' Measuring the impact of patient and public involvement in research. Res Involv Engagem. 2015 Jul 31;1:6. doi: 10.1186/s40900-015-0008-5. eCollection 2015.
- Wright D, Foster C, Amir Z, Elliott J, Wilson R. Critical appraisal guidelines for assessing the quality and impact of user involvement in research. Health Expect. 2010 Dec;13(4):359-68. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00607.x.
- Frank L, Forsythe L, Ellis L, Schrandt S, Sheridan S, Gerson J, Konopka K, Daugherty S. Conceptual and practical foundations of patient engagement in research at the patient-centered outcomes research institute. Qual Life Res. 2015 May;24(5):1033-41. doi: 10.1007/s11136-014-0893-3. Epub 2015 Jan 6.
- Huml AM, Albert JM, Beltran JM, Berg KA, Collins CC, Hood EN, Nelson LC, Perzynski AT, Stange KC, Sehgal AR. Community Members as Reviewers of Medical Journal Manuscripts: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 26. doi: 10.1007/s11606-022-07802-z. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-00374
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peer Review, Forskning
-
Misr International UniversityAvslutadReview, Research PeerEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Avslutad
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AvslutadPeer Review, ForskningFörenta staterna
-
Siriraj HospitalAvslutadPeer Review, ForskningThailand
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJAvslutadPeer Review, publicering | Rapporteringens fullständighetStorbritannien
-
University of WashingtonAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Avslutad
-
University of South FloridaAvslutadPeer Review, Forskning
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAnmälan via inbjudanPeer Review, Hälso- och sjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Samhällsgranskare
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AvslutadLivskvalité | Vårdens kontinuitet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAvslutadHiv | Följsamhet, tålmodigSydafrika
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionAvslutad
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterRekryteringMelanom | Hudcancer | Melanom (hud) | Basalcellscancer | Skivepitelcancer | CanceröverlevnadFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Avslutad
-
University of ChicagoStand Up To CancerRekryteringCancer | Malign neoplasm | MalignitetFörenta staterna