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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03432143
Membres de la communauté en tant que réviseurs de manuscrits de revues médicales
Les manuscrits soumis à des revues médicales sont généralement examinés par des médecins ou des chercheurs, sans aucune contribution des patients ou d'autres membres de la communauté. Cependant, la participation des membres de la communauté à d'autres phases du processus de recherche suggère qu'ils fournissent une expertise distincte et utile. Une telle implication peut conduire à une meilleure compréhension des priorités de la communauté, à l'amélioration des plans d'étude pour minimiser le fardeau des participants, et à un recrutement et une rétention accrus des sujets.
Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé impliquant 24 membres de la communauté qui recevront une formation et un mentorat pour l'examen des manuscrits. Un total de 568 manuscrits soumis à 2 revues médicales seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Les manuscrits d'intervention seront examinés à la fois par un membre de la communauté et par des examinateurs scientifiques, tandis que les manuscrits de contrôle seront examinés uniquement par des examinateurs scientifiques. Les équipes éditoriales des revues utiliseront toutes les critiques pour les aider à prendre des décisions concernant l'acceptation, la révision ou le rejet des manuscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les manuscrits soumis à des revues médicales sont généralement examinés par des médecins ou des chercheurs, sans aucune contribution des patients ou d'autres membres de la communauté. Cependant, la participation des membres de la communauté à d'autres phases du processus de recherche suggère qu'ils fournissent une expertise distincte et utile. Une telle implication peut conduire à une meilleure compréhension des priorités de la communauté, à l'amélioration des plans d'étude pour minimiser le fardeau des participants, et à un recrutement et une rétention accrus des sujets. En général, la participation communautaire à la recherche est plus courante dans les premières phases du processus de recherche (sélection de la question de recherche et élaboration d'un protocole d'étude) et moins courante dans les phases ultérieures (diffusion et mise en œuvre des résultats). Dans les travaux antérieurs des enquêteurs, ils ont mené une étude pilote qui a recruté et formé des membres de la communauté pour examiner les manuscrits de revues médicales. Ils ont constaté que les examinateurs communautaires étaient beaucoup plus susceptibles que les examinateurs scientifiques de commenter i) la pertinence de l'étude pour les patients et les communautés, ii) la diversité et la complexité des participants à l'étude, iii) le contexte social de la condition étudiée, et iv ) obstacles à la mise en œuvre des résultats de l'étude par les patients et les communautés.
Les enquêteurs proposent maintenant un essai contrôlé randomisé impliquant 24 membres de la communauté qui recevront une formation et un mentorat pour l'examen des manuscrits. Un total de 568 manuscrits soumis à 2 revues médicales seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Les manuscrits d'intervention seront examinés à la fois par un membre de la communauté et par des examinateurs scientifiques, tandis que les manuscrits de contrôle seront examinés uniquement par des examinateurs scientifiques. Les examinateurs communautaires suivront les instructions de chaque revue concernant l'accès électronique aux manuscrits, l'utilisation de menus déroulants et de zones de texte libre pour traiter des aspects spécifiques de l'examen et l'achèvement dans les délais spécifiés par la revue. Les équipes éditoriales des revues utiliseront toutes les critiques pour les aider à prendre des décisions concernant l'acceptation, la révision ou le rejet des manuscrits. Les analyses quantitatives et qualitatives permettront i) de comparer le contenu des revues communautaires et scientifiques, ii) de déterminer l'utilité des revues communautaires pour les éditeurs de revues, et iii) d'explorer comment les commentaires des critiques communautaires sont intégrés dans les articles publiés.
Le projet proposé est une nouvelle approche pour faire participer les populations en situation de disparité en matière de santé et d'autres membres de la communauté à la diffusion des résultats de la recherche. Cette approche a le potentiel de fournir des perspectives nouvelles et distinctes, d'augmenter la qualité et la pertinence des articles publiés dans les revues médicales et d'améliorer la diffusion et la mise en œuvre des résultats de la recherche.
Objectif principal A. Comparer les avis des membres de la communauté avec ceux des examinateurs scientifiques.
Hypothèse : Par rapport aux examinateurs scientifiques, les examinateurs communautaires seront plus susceptibles de commenter la pertinence pour les patients et les communautés, la diversité des sujets, le contexte social et les obstacles à la mise en œuvre.
Objectif principal B. Déterminer l'utilité des critiques des membres de la communauté pour les éditeurs.
Hypothèse : les éditeurs rapporteront avoir utilisé les commentaires des réviseurs de la communauté dans les décisions relatives aux manuscrits.
Objectif secondaire C. Explorer comment les critiques de la communauté sont intégrées dans les articles publiés.
Hypothèse : Les perspectives communautaires qui n'étaient pas présentes dans les manuscrits au moment de la soumission originale seront par la suite perceptibles dans les articles publiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Éligibilité de l'évaluateur de la communauté :
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Au moins un diplôme d'études secondaires
- Maîtrise de l'anglais parlé, lu et écrit
- Accès informatique
- Expérience personnelle (avoir la maladie ou être un soignant d'une personne atteinte de la maladie) avec 1 ou plusieurs de ces conditions : cancer, diabète, démence, maladie cardiaque, hypertension, maladie du foie, maladie pulmonaire, maladie rénale et accident vasculaire cérébral
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
- Non diplômés du secondaire
- Les personnes qui travaillent dans les établissements de santé
- Les personnes qui ont une formation officielle en soins de santé ou en recherche scientifique
Admissibilité du manuscrit :
Critère d'intégration:
- Toute la longueur
- Recherche originale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluateurs de la communauté
24 membres de la communauté recevront une formation et un mentorat pour l'examen des manuscrits.
Environ 284 manuscrits seront randomisés dans le groupe d'intervention pendant la durée de l'étude.
Les manuscrits seront examinés à la fois par un membre de la communauté et des examinateurs scientifiques.
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Les manuscrits d'intervention seront examinés à la fois par un membre formé de la communauté et par des examinateurs scientifiques.
Les examinateurs de la communauté suivront les instructions de chaque revue concernant l'accès électronique aux manuscrits, l'utilisation de menus déroulants et de zones de texte libre pour traiter des aspects spécifiques de l'examen et l'achèvement dans les délais spécifiés par la revue. L'équipe éditoriale de la revue utilisera tous révisions pour prendre des décisions sur l'acceptation, la révision ou le rejet des manuscrits.
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Aucune intervention: Réviseurs scientifiques uniquement
Environ 284 manuscrits seront randomisés dans le groupe témoin pendant la durée de l'étude.
Les manuscrits seront examinés par plusieurs examinateurs scientifiques.
Les examinateurs de la communauté ne seront pas impliqués dans l'examen de ces manuscrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les avis des membres de la communauté avec ceux des examinateurs scientifiques.
Délai: 5 années
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Les enquêteurs examineront les évaluations de la communauté et des examinateurs scientifiques des manuscrits des groupes d'intervention, y compris les recommandations générales et les évaluations d'aspects spécifiques des manuscrits.
Les catégories de recommandation globales seront converties en une échelle de Likert à 4 points et combineront les données de toutes les revues.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'utilité des avis des membres de la communauté pour les éditeurs.
Délai: 5 années
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Les enquêteurs examineront les notes des éditeurs sur l'utilité des revues de manuscrits du groupe d'intervention soumises par les évaluateurs communautaires et scientifiques.
Les enquêteurs utiliseront des analyses qualitatives pour identifier les thèmes spécifiques présents dans les réponses des éditeurs aux questions ouvertes sur l'utilité des revues communautaires.
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Explorer comment les avis de la communauté sont intégrés dans les articles publiés.
Délai: 5 années
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Les enquêteurs examineront comment les commentaires spécifiques des examinateurs de la communauté sont traités par les auteurs.
Ils examineront également la fréquence à laquelle les points de vue de la communauté et des patients sont présents dans les articles publiés.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
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- Hewlett S, Wit Md, Richards P, Quest E, Hughes R, Heiberg T, Kirwan J. Patients and professionals as research partners: challenges, practicalities, and benefits. Arthritis Rheum. 2006 Aug 15;55(4):676-80. doi: 10.1002/art.22091. No abstract available.
- Resnik DB, Kennedy CE. Balancing scientific and community interests in community-based participatory research. Account Res. 2010 Jul;17(4):198-210. doi: 10.1080/08989621.2010.493095.
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- Domecq JP, Prutsky G, Elraiyah T, Wang Z, Nabhan M, Shippee N, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin P, Eton D, Sloan J, Montori V, Asi N, Dabrh AM, Murad MH. Patient engagement in research: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Feb 26;14:89. doi: 10.1186/1472-6963-14-89.
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- Staley K. 'Is it worth doing?' Measuring the impact of patient and public involvement in research. Res Involv Engagem. 2015 Jul 31;1:6. doi: 10.1186/s40900-015-0008-5. eCollection 2015.
- Wright D, Foster C, Amir Z, Elliott J, Wilson R. Critical appraisal guidelines for assessing the quality and impact of user involvement in research. Health Expect. 2010 Dec;13(4):359-68. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00607.x.
- Frank L, Forsythe L, Ellis L, Schrandt S, Sheridan S, Gerson J, Konopka K, Daugherty S. Conceptual and practical foundations of patient engagement in research at the patient-centered outcomes research institute. Qual Life Res. 2015 May;24(5):1033-41. doi: 10.1007/s11136-014-0893-3. Epub 2015 Jan 6.
- Huml AM, Albert JM, Beltran JM, Berg KA, Collins CC, Hood EN, Nelson LC, Perzynski AT, Stange KC, Sehgal AR. Community Members as Reviewers of Medical Journal Manuscripts: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 26. doi: 10.1007/s11606-022-07802-z. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-00374
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