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Membres de la communauté en tant que réviseurs de manuscrits de revues médicales

27 septembre 2022 mis à jour par: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Les manuscrits soumis à des revues médicales sont généralement examinés par des médecins ou des chercheurs, sans aucune contribution des patients ou d'autres membres de la communauté. Cependant, la participation des membres de la communauté à d'autres phases du processus de recherche suggère qu'ils fournissent une expertise distincte et utile. Une telle implication peut conduire à une meilleure compréhension des priorités de la communauté, à l'amélioration des plans d'étude pour minimiser le fardeau des participants, et à un recrutement et une rétention accrus des sujets.

Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé impliquant 24 membres de la communauté qui recevront une formation et un mentorat pour l'examen des manuscrits. Un total de 568 manuscrits soumis à 2 revues médicales seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Les manuscrits d'intervention seront examinés à la fois par un membre de la communauté et par des examinateurs scientifiques, tandis que les manuscrits de contrôle seront examinés uniquement par des examinateurs scientifiques. Les équipes éditoriales des revues utiliseront toutes les critiques pour les aider à prendre des décisions concernant l'acceptation, la révision ou le rejet des manuscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les manuscrits soumis à des revues médicales sont généralement examinés par des médecins ou des chercheurs, sans aucune contribution des patients ou d'autres membres de la communauté. Cependant, la participation des membres de la communauté à d'autres phases du processus de recherche suggère qu'ils fournissent une expertise distincte et utile. Une telle implication peut conduire à une meilleure compréhension des priorités de la communauté, à l'amélioration des plans d'étude pour minimiser le fardeau des participants, et à un recrutement et une rétention accrus des sujets. En général, la participation communautaire à la recherche est plus courante dans les premières phases du processus de recherche (sélection de la question de recherche et élaboration d'un protocole d'étude) et moins courante dans les phases ultérieures (diffusion et mise en œuvre des résultats). Dans les travaux antérieurs des enquêteurs, ils ont mené une étude pilote qui a recruté et formé des membres de la communauté pour examiner les manuscrits de revues médicales. Ils ont constaté que les examinateurs communautaires étaient beaucoup plus susceptibles que les examinateurs scientifiques de commenter i) la pertinence de l'étude pour les patients et les communautés, ii) la diversité et la complexité des participants à l'étude, iii) le contexte social de la condition étudiée, et iv ) obstacles à la mise en œuvre des résultats de l'étude par les patients et les communautés.

Les enquêteurs proposent maintenant un essai contrôlé randomisé impliquant 24 membres de la communauté qui recevront une formation et un mentorat pour l'examen des manuscrits. Un total de 568 manuscrits soumis à 2 revues médicales seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Les manuscrits d'intervention seront examinés à la fois par un membre de la communauté et par des examinateurs scientifiques, tandis que les manuscrits de contrôle seront examinés uniquement par des examinateurs scientifiques. Les examinateurs communautaires suivront les instructions de chaque revue concernant l'accès électronique aux manuscrits, l'utilisation de menus déroulants et de zones de texte libre pour traiter des aspects spécifiques de l'examen et l'achèvement dans les délais spécifiés par la revue. Les équipes éditoriales des revues utiliseront toutes les critiques pour les aider à prendre des décisions concernant l'acceptation, la révision ou le rejet des manuscrits. Les analyses quantitatives et qualitatives permettront i) de comparer le contenu des revues communautaires et scientifiques, ii) de déterminer l'utilité des revues communautaires pour les éditeurs de revues, et iii) d'explorer comment les commentaires des critiques communautaires sont intégrés dans les articles publiés.

Le projet proposé est une nouvelle approche pour faire participer les populations en situation de disparité en matière de santé et d'autres membres de la communauté à la diffusion des résultats de la recherche. Cette approche a le potentiel de fournir des perspectives nouvelles et distinctes, d'augmenter la qualité et la pertinence des articles publiés dans les revues médicales et d'améliorer la diffusion et la mise en œuvre des résultats de la recherche.

Objectif principal A. Comparer les avis des membres de la communauté avec ceux des examinateurs scientifiques.

Hypothèse : Par rapport aux examinateurs scientifiques, les examinateurs communautaires seront plus susceptibles de commenter la pertinence pour les patients et les communautés, la diversité des sujets, le contexte social et les obstacles à la mise en œuvre.

Objectif principal B. Déterminer l'utilité des critiques des membres de la communauté pour les éditeurs.

Hypothèse : les éditeurs rapporteront avoir utilisé les commentaires des réviseurs de la communauté dans les décisions relatives aux manuscrits.

Objectif secondaire C. Explorer comment les critiques de la communauté sont intégrées dans les articles publiés.

Hypothèse : Les perspectives communautaires qui n'étaient pas présentes dans les manuscrits au moment de la soumission originale seront par la suite perceptibles dans les articles publiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

568

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Éligibilité de l'évaluateur de la communauté :

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Au moins un diplôme d'études secondaires
  • Maîtrise de l'anglais parlé, lu et écrit
  • Accès informatique
  • Expérience personnelle (avoir la maladie ou être un soignant d'une personne atteinte de la maladie) avec 1 ou plusieurs de ces conditions : cancer, diabète, démence, maladie cardiaque, hypertension, maladie du foie, maladie pulmonaire, maladie rénale et accident vasculaire cérébral

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans
  • Non diplômés du secondaire
  • Les personnes qui travaillent dans les établissements de santé
  • Les personnes qui ont une formation officielle en soins de santé ou en recherche scientifique

Admissibilité du manuscrit :

Critère d'intégration:

  • Toute la longueur
  • Recherche originale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluateurs de la communauté
24 membres de la communauté recevront une formation et un mentorat pour l'examen des manuscrits. Environ 284 manuscrits seront randomisés dans le groupe d'intervention pendant la durée de l'étude. Les manuscrits seront examinés à la fois par un membre de la communauté et des examinateurs scientifiques.
Les manuscrits d'intervention seront examinés à la fois par un membre formé de la communauté et par des examinateurs scientifiques. Les examinateurs de la communauté suivront les instructions de chaque revue concernant l'accès électronique aux manuscrits, l'utilisation de menus déroulants et de zones de texte libre pour traiter des aspects spécifiques de l'examen et l'achèvement dans les délais spécifiés par la revue. L'équipe éditoriale de la revue utilisera tous révisions pour prendre des décisions sur l'acceptation, la révision ou le rejet des manuscrits.
Aucune intervention: Réviseurs scientifiques uniquement
Environ 284 manuscrits seront randomisés dans le groupe témoin pendant la durée de l'étude. Les manuscrits seront examinés par plusieurs examinateurs scientifiques. Les examinateurs de la communauté ne seront pas impliqués dans l'examen de ces manuscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les avis des membres de la communauté avec ceux des examinateurs scientifiques.
Délai: 5 années
Les enquêteurs examineront les évaluations de la communauté et des examinateurs scientifiques des manuscrits des groupes d'intervention, y compris les recommandations générales et les évaluations d'aspects spécifiques des manuscrits. Les catégories de recommandation globales seront converties en une échelle de Likert à 4 points et combineront les données de toutes les revues.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'utilité des avis des membres de la communauté pour les éditeurs.
Délai: 5 années
Les enquêteurs examineront les notes des éditeurs sur l'utilité des revues de manuscrits du groupe d'intervention soumises par les évaluateurs communautaires et scientifiques. Les enquêteurs utiliseront des analyses qualitatives pour identifier les thèmes spécifiques présents dans les réponses des éditeurs aux questions ouvertes sur l'utilité des revues communautaires.
5 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer comment les avis de la communauté sont intégrés dans les articles publiés.
Délai: 5 années
Les enquêteurs examineront comment les commentaires spécifiques des examinateurs de la communauté sont traités par les auteurs. Ils examineront également la fréquence à laquelle les points de vue de la communauté et des patients sont présents dans les articles publiés.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Première publication (Réel)

14 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17-00374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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