- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03432143
Fællesskabsmedlemmer som anmeldere af medicinske tidsskriftsmanuskripter
Manuskripter indsendt til medicinske tidsskrifter bliver typisk gennemgået af læger eller forskere uden input fra patienter eller andre samfundsmedlemmer. Inddragelse af samfundsmedlemmer i andre faser af forskningsprocessen tyder dog på, at de giver en særskilt og nyttig ekspertise. En sådan involvering kan føre til øget forståelse af samfundsprioriteter, raffinering af undersøgelsesdesign for at minimere deltagerbyrden og øget rekruttering og fastholdelse af forsøgspersoner.
Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 24 medlemmer af lokalsamfundet, som vil modtage træning og mentoring i at gennemgå manuskripter. I alt 568 manuskripter indsendt til 2 medicinske tidsskrifter vil blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsmanuskripter vil blive gennemgået af både et samfundsmedlem og af videnskabelige anmeldere, mens kontrolmanuskripter kun vil blive gennemgået af videnskabelige anmeldere. Journalredaktioner vil bruge alle anmeldelser til at hjælpe dem med at træffe beslutninger om accept, revision eller afvisning af manuskripter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manuskripter indsendt til medicinske tidsskrifter bliver typisk gennemgået af læger eller forskere uden input fra patienter eller andre samfundsmedlemmer. Inddragelse af samfundsmedlemmer i andre faser af forskningsprocessen tyder dog på, at de giver en særskilt og nyttig ekspertise. En sådan involvering kan føre til øget forståelse af samfundsprioriteter, raffinering af undersøgelsesdesign for at minimere deltagerbyrden og øget rekruttering og fastholdelse af forsøgspersoner. Generelt er samfundsinvolvering i forskning mere almindelig i de tidligere faser af forskningsprocessen (valg af forskningsspørgsmål og udvikling af en undersøgelsesprotokol) og mindre almindelig i senere faser (formidling og implementering af resultater). I efterforskernes tidligere arbejde udførte de en pilotundersøgelse, der rekrutterede og trænede medlemmer af samfundet til at gennemgå manuskripter til medicinske tidsskrifter. De fandt ud af, at fællesskabsbedømmere var meget mere tilbøjelige end videnskabelige bedømmere til at kommentere i) undersøgelsens relevans for patienter og lokalsamfund, ii) undersøgelsesdeltagernes mangfoldighed og kompleksitet, iii) den sociale kontekst af den undersøgte tilstand, og iv. ) barrierer for implementering af undersøgelsesresultater af patienter og lokalsamfund.
Efterforskerne foreslår nu et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 24 samfundsmedlemmer, som vil modtage træning og mentoring i at gennemgå manuskripter. I alt 568 manuskripter indsendt til 2 medicinske tidsskrifter vil blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsmanuskripter vil blive gennemgået af både et samfundsmedlem og af videnskabelige anmeldere, mens kontrolmanuskripter kun vil blive gennemgået af videnskabelige anmeldere. Community-anmeldere vil følge hvert tidsskrifts instruktioner vedrørende elektronisk adgang til manuskripter, brug af rullemenuer og fritekstbokse til at adressere specifikke aspekter af anmeldelsen og færdiggørelse inden for den tidsramme, som tidsskriftet angiver. Journalredaktioner vil bruge alle anmeldelser til at hjælpe dem med at træffe beslutninger om accept, revision eller afvisning af manuskripter. Kvantitative og kvalitative analyser vil i) sammenligne indholdet af samfundsreviews og videnskabelige anmeldelser, ii) bestemme anvendeligheden af samfundsanmeldelser for tidsskriftsredaktører og iii) undersøge, hvordan community reviewers kommentarer integreres i publicerede artikler.
Det foreslåede projekt er en ny tilgang til at engagere befolkninger med ulighed i sundhed og andre samfundsmedlemmer i formidling af forskningsresultater. Denne tilgang har potentialet til at give nye og distinkte perspektiver, at øge kvaliteten og relevansen af artikler publiceret i medicinske tidsskrifter og at øge formidlingen og implementeringen af forskningsresultater.
Primært mål A. At sammenligne anmeldelser fra fællesskabsmedlemmer med anmeldelser fra videnskabelige anmeldere.
Hypotese: Sammenlignet med videnskabelige bedømmere vil fællesskabsbedømmere være mere tilbøjelige til at kommentere relevans for patienter og fællesskaber, emnediversitet, social kontekst og implementeringsbarrierer.
Primært mål B. At bestemme nytten af fællesskabsmedlemmers anmeldelser for redaktører.
Hypotese: Redaktører vil rapportere, at de bruger kommentarer fra fællesskabets anmeldere i manuskriptbeslutninger.
Sekundært mål C. At udforske, hvordan fællesskabsanmeldelser integreres i publicerede artikler.
Hypotese: Fællesskabsperspektiver, der ikke var til stede i manuskripter på tidspunktet for den oprindelige indsendelse, vil efterfølgende kunne ses i publicerede artikler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kvalificering for fællesskabsanmelder:
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Mindst en gymnasieeksamen
- Er dygtig til engelsk at tale, læse og skrive
- Computer adgang
- Personlig erfaring (at have tilstanden eller være omsorgsperson for en person med tilstanden) med 1 eller flere af disse tilstande: Kræft, diabetes, demens, hjertesygdomme, hypertension, leversygdomme, lungesygdomme, nyresygdomme og slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
- Ikke-gymnasiale kandidater
- Personer, der arbejder i sundhedsvæsenet
- Personer, der har formel uddannelse i sundhedspleje eller videnskabelig forskning
Manuskriptberettigelse:
Inklusionskriterier:
- Fuld længde
- Original forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samfundets anmeldere
24 fællesskabsmedlemmer vil modtage træning og mentoring i at gennemgå manuskripter.
Cirka 284 manuskripter vil blive randomiseret til interventionsgruppen i løbet af undersøgelsens varighed.
Manuskripter vil blive gennemgået af både et medlem af samfundet og videnskabelige anmeldere.
|
Interventionsmanuskripter vil blive gennemgået af både et uddannet medlem af samfundet og videnskabelige anmeldere.
Community-anmeldere vil følge hvert tidsskrifts instruktioner vedrørende elektronisk adgang til manuskripter, brug af rullemenuer og fritekstbokse til at adressere specifikke aspekter af anmeldelsen og færdiggørelse inden for den tidsramme, som tidsskriftet angiver. Tidsskriftsredaktionen vil bruge alle anmeldelser for at træffe beslutninger om accept, revision eller afvisning af manuskripter.
|
|
Ingen indgriben: Kun videnskabelige anmeldere
Ca. 284 manuskripter vil blive randomiseret til kontrolgruppen i løbet af undersøgelsens varighed.
Manuskripter vil blive gennemgået af flere videnskabelige anmeldere.
Fællesskabets anmeldere vil ikke være involveret i at gennemgå disse manuskripter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne anmeldelser fra fællesskabsmedlemmer med anmeldelser fra videnskabelige anmeldere.
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne vil undersøge samfunds- og videnskabelige reviewers vurderinger af interventionsgruppemanuskripter, herunder overordnede anbefalinger og vurderinger af specifikke aspekter af manuskripterne.
De overordnede anbefalingskategorier vil blive konverteret til en 4-punkts Likert-skala og kombinere data på tværs af tidsskrifter.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme nytten af fællesskabsmedlemmers anmeldelser for redaktører.
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne vil undersøge redaktørernes vurderinger af anvendeligheden af interventionsgruppemanuskriptanmeldelser indsendt af samfunds- og videnskabelige anmeldere.
Efterforskerne vil bruge kvalitative analyser til at identificere specifikke temaer, der er til stede i redaktørernes svar på åbne spørgsmål om nytten af samfundsanmeldelser.
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udforske, hvordan fællesskabsanmeldelser integreres i publicerede artikler.
Tidsramme: 5 år
|
Efterforskerne vil undersøge, hvordan specifikke kommentarer fra fællesskabets anmeldere behandles af forfattere.
De vil også undersøge, hvor ofte samfunds- og patientperspektiver er til stede i publicerede artikler.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Minkler M. Community-based research partnerships: challenges and opportunities. J Urban Health. 2005 Jun;82(2 Suppl 2):ii3-12. doi: 10.1093/jurban/jti034. Epub 2005 May 11.
- Caron-Flinterman JF, Broerse JE, Teerling J, Bunders JF. Patients' priorities concerning health research: the case of asthma and COPD research in the Netherlands. Health Expect. 2005 Sep;8(3):253-63. doi: 10.1111/j.1369-7625.2005.00337.x.
- Hewlett S, Wit Md, Richards P, Quest E, Hughes R, Heiberg T, Kirwan J. Patients and professionals as research partners: challenges, practicalities, and benefits. Arthritis Rheum. 2006 Aug 15;55(4):676-80. doi: 10.1002/art.22091. No abstract available.
- Resnik DB, Kennedy CE. Balancing scientific and community interests in community-based participatory research. Account Res. 2010 Jul;17(4):198-210. doi: 10.1080/08989621.2010.493095.
- Fleurence RL, Forsythe LP, Lauer M, Rotter J, Ioannidis JP, Beal A, Frank L, Selby JV. Engaging patients and stakeholders in research proposal review: the patient-centered outcomes research institute. Ann Intern Med. 2014 Jul 15;161(2):122-30. doi: 10.7326/M13-2412.
- Domecq JP, Prutsky G, Elraiyah T, Wang Z, Nabhan M, Shippee N, Brito JP, Boehmer K, Hasan R, Firwana B, Erwin P, Eton D, Sloan J, Montori V, Asi N, Dabrh AM, Murad MH. Patient engagement in research: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Feb 26;14:89. doi: 10.1186/1472-6963-14-89.
- Forsythe LP, Frank L, Walker KO, Anise A, Wegener N, Weisman H, Hunt G, Beal A. Patient and clinician views on comparative effectiveness research and engagement in research. J Comp Eff Res. 2015 Jan;4(1):11-25. doi: 10.2217/cer.14.52.
- Reich SM, Reich JA. Cultural competence in interdisciplinary collaborations: a method for respecting diversity in research partnerships. Am J Community Psychol. 2006 Sep;38(1-2):51-62. doi: 10.1007/s10464-006-9064-1.
- Supple D, Roberts A, Hudson V, Masefield S, Fitch N, Rahmen M, Flood B, de Boer W, Powell P, Wagers S; U-BIOPRED PIP group. From tokenism to meaningful engagement: best practices in patient involvement in an EU project. Res Involv Engagem. 2015 Jun 25;1:5. doi: 10.1186/s40900-015-0004-9. eCollection 2015. Erratum In: Res Involv Engagem. 2015 Nov 16;1:12.
- Barber R, Boote JD, Parry GD, Cooper CL, Yeeles P, Cook S. Can the impact of public involvement on research be evaluated? A mixed methods study. Health Expect. 2012 Sep;15(3):229-41. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00660.x. Epub 2011 Feb 17.
- Staley K. 'Is it worth doing?' Measuring the impact of patient and public involvement in research. Res Involv Engagem. 2015 Jul 31;1:6. doi: 10.1186/s40900-015-0008-5. eCollection 2015.
- Wright D, Foster C, Amir Z, Elliott J, Wilson R. Critical appraisal guidelines for assessing the quality and impact of user involvement in research. Health Expect. 2010 Dec;13(4):359-68. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00607.x.
- Frank L, Forsythe L, Ellis L, Schrandt S, Sheridan S, Gerson J, Konopka K, Daugherty S. Conceptual and practical foundations of patient engagement in research at the patient-centered outcomes research institute. Qual Life Res. 2015 May;24(5):1033-41. doi: 10.1007/s11136-014-0893-3. Epub 2015 Jan 6.
- Huml AM, Albert JM, Beltran JM, Berg KA, Collins CC, Hood EN, Nelson LC, Perzynski AT, Stange KC, Sehgal AR. Community Members as Reviewers of Medical Journal Manuscripts: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep 26. doi: 10.1007/s11606-022-07802-z. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17-00374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer Review, Forskning
-
Tata Memorial CentreIkke rekrutterer endnuProfessionel rolle | Research Peer Review
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Afsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetPeer Review, ForskningThailand
-
Misr International UniversityAfsluttetAnmeldelse, Research PeerEgypten
-
University of WashingtonAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationPeer Review, SundhedsplejeTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
University of South FloridaAfsluttetPeer Review, Forskning
-
Mahidol UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Samfundets anmeldere
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
University of RochesterAfsluttet