Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsmedlemmer som anmeldere af medicinske tidsskriftsmanuskripter

27. september 2022 opdateret af: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Manuskripter indsendt til medicinske tidsskrifter bliver typisk gennemgået af læger eller forskere uden input fra patienter eller andre samfundsmedlemmer. Inddragelse af samfundsmedlemmer i andre faser af forskningsprocessen tyder dog på, at de giver en særskilt og nyttig ekspertise. En sådan involvering kan føre til øget forståelse af samfundsprioriteter, raffinering af undersøgelsesdesign for at minimere deltagerbyrden og øget rekruttering og fastholdelse af forsøgspersoner.

Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 24 medlemmer af lokalsamfundet, som vil modtage træning og mentoring i at gennemgå manuskripter. I alt 568 manuskripter indsendt til 2 medicinske tidsskrifter vil blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsmanuskripter vil blive gennemgået af både et samfundsmedlem og af videnskabelige anmeldere, mens kontrolmanuskripter kun vil blive gennemgået af videnskabelige anmeldere. Journalredaktioner vil bruge alle anmeldelser til at hjælpe dem med at træffe beslutninger om accept, revision eller afvisning af manuskripter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manuskripter indsendt til medicinske tidsskrifter bliver typisk gennemgået af læger eller forskere uden input fra patienter eller andre samfundsmedlemmer. Inddragelse af samfundsmedlemmer i andre faser af forskningsprocessen tyder dog på, at de giver en særskilt og nyttig ekspertise. En sådan involvering kan føre til øget forståelse af samfundsprioriteter, raffinering af undersøgelsesdesign for at minimere deltagerbyrden og øget rekruttering og fastholdelse af forsøgspersoner. Generelt er samfundsinvolvering i forskning mere almindelig i de tidligere faser af forskningsprocessen (valg af forskningsspørgsmål og udvikling af en undersøgelsesprotokol) og mindre almindelig i senere faser (formidling og implementering af resultater). I efterforskernes tidligere arbejde udførte de en pilotundersøgelse, der rekrutterede og trænede medlemmer af samfundet til at gennemgå manuskripter til medicinske tidsskrifter. De fandt ud af, at fællesskabsbedømmere var meget mere tilbøjelige end videnskabelige bedømmere til at kommentere i) undersøgelsens relevans for patienter og lokalsamfund, ii) undersøgelsesdeltagernes mangfoldighed og kompleksitet, iii) den sociale kontekst af den undersøgte tilstand, og iv. ) barrierer for implementering af undersøgelsesresultater af patienter og lokalsamfund.

Efterforskerne foreslår nu et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 24 samfundsmedlemmer, som vil modtage træning og mentoring i at gennemgå manuskripter. I alt 568 manuskripter indsendt til 2 medicinske tidsskrifter vil blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsmanuskripter vil blive gennemgået af både et samfundsmedlem og af videnskabelige anmeldere, mens kontrolmanuskripter kun vil blive gennemgået af videnskabelige anmeldere. Community-anmeldere vil følge hvert tidsskrifts instruktioner vedrørende elektronisk adgang til manuskripter, brug af rullemenuer og fritekstbokse til at adressere specifikke aspekter af anmeldelsen og færdiggørelse inden for den tidsramme, som tidsskriftet angiver. Journalredaktioner vil bruge alle anmeldelser til at hjælpe dem med at træffe beslutninger om accept, revision eller afvisning af manuskripter. Kvantitative og kvalitative analyser vil i) sammenligne indholdet af samfundsreviews og videnskabelige anmeldelser, ii) bestemme anvendeligheden af ​​samfundsanmeldelser for tidsskriftsredaktører og iii) undersøge, hvordan community reviewers kommentarer integreres i publicerede artikler.

Det foreslåede projekt er en ny tilgang til at engagere befolkninger med ulighed i sundhed og andre samfundsmedlemmer i formidling af forskningsresultater. Denne tilgang har potentialet til at give nye og distinkte perspektiver, at øge kvaliteten og relevansen af ​​artikler publiceret i medicinske tidsskrifter og at øge formidlingen og implementeringen af ​​forskningsresultater.

Primært mål A. At sammenligne anmeldelser fra fællesskabsmedlemmer med anmeldelser fra videnskabelige anmeldere.

Hypotese: Sammenlignet med videnskabelige bedømmere vil fællesskabsbedømmere være mere tilbøjelige til at kommentere relevans for patienter og fællesskaber, emnediversitet, social kontekst og implementeringsbarrierer.

Primært mål B. At bestemme nytten af ​​fællesskabsmedlemmers anmeldelser for redaktører.

Hypotese: Redaktører vil rapportere, at de bruger kommentarer fra fællesskabets anmeldere i manuskriptbeslutninger.

Sekundært mål C. At udforske, hvordan fællesskabsanmeldelser integreres i publicerede artikler.

Hypotese: Fællesskabsperspektiver, der ikke var til stede i manuskripter på tidspunktet for den oprindelige indsendelse, vil efterfølgende kunne ses i publicerede artikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

568

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kvalificering for fællesskabsanmelder:

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Mindst en gymnasieeksamen
  • Er dygtig til engelsk at tale, læse og skrive
  • Computer adgang
  • Personlig erfaring (at have tilstanden eller være omsorgsperson for en person med tilstanden) med 1 eller flere af disse tilstande: Kræft, diabetes, demens, hjertesygdomme, hypertension, leversygdomme, lungesygdomme, nyresygdomme og slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Ikke-gymnasiale kandidater
  • Personer, der arbejder i sundhedsvæsenet
  • Personer, der har formel uddannelse i sundhedspleje eller videnskabelig forskning

Manuskriptberettigelse:

Inklusionskriterier:

  • Fuld længde
  • Original forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundets anmeldere
24 fællesskabsmedlemmer vil modtage træning og mentoring i at gennemgå manuskripter. Cirka 284 manuskripter vil blive randomiseret til interventionsgruppen i løbet af undersøgelsens varighed. Manuskripter vil blive gennemgået af både et medlem af samfundet og videnskabelige anmeldere.
Interventionsmanuskripter vil blive gennemgået af både et uddannet medlem af samfundet og videnskabelige anmeldere. Community-anmeldere vil følge hvert tidsskrifts instruktioner vedrørende elektronisk adgang til manuskripter, brug af rullemenuer og fritekstbokse til at adressere specifikke aspekter af anmeldelsen og færdiggørelse inden for den tidsramme, som tidsskriftet angiver. Tidsskriftsredaktionen vil bruge alle anmeldelser for at træffe beslutninger om accept, revision eller afvisning af manuskripter.
Ingen indgriben: Kun videnskabelige anmeldere
Ca. 284 manuskripter vil blive randomiseret til kontrolgruppen i løbet af undersøgelsens varighed. Manuskripter vil blive gennemgået af flere videnskabelige anmeldere. Fællesskabets anmeldere vil ikke være involveret i at gennemgå disse manuskripter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne anmeldelser fra fællesskabsmedlemmer med anmeldelser fra videnskabelige anmeldere.
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil undersøge samfunds- og videnskabelige reviewers vurderinger af interventionsgruppemanuskripter, herunder overordnede anbefalinger og vurderinger af specifikke aspekter af manuskripterne. De overordnede anbefalingskategorier vil blive konverteret til en 4-punkts Likert-skala og kombinere data på tværs af tidsskrifter.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme nytten af ​​fællesskabsmedlemmers anmeldelser for redaktører.
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil undersøge redaktørernes vurderinger af anvendeligheden af ​​interventionsgruppemanuskriptanmeldelser indsendt af samfunds- og videnskabelige anmeldere. Efterforskerne vil bruge kvalitative analyser til at identificere specifikke temaer, der er til stede i redaktørernes svar på åbne spørgsmål om nytten af ​​samfundsanmeldelser.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske, hvordan fællesskabsanmeldelser integreres i publicerede artikler.
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil undersøge, hvordan specifikke kommentarer fra fællesskabets anmeldere behandles af forfattere. De vil også undersøge, hvor ofte samfunds- og patientperspektiver er til stede i publicerede artikler.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashwini Sehgal, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-00374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Review, Forskning

Kliniske forsøg med Samfundets anmeldere

Abonner