PDリハビリテーションにおける音楽の役割
パーキンソン病における歩行異常の改善における音楽の役割
神経音楽療法 (NMT) 感覚運動技術は、パーキンソン病の経過および脳卒中後の時空間的歩行パラメーターと姿勢の安定性を改善するためにますます使用されています。 それにもかかわらず、NMT 媒介の歩行回復の神経生理学的基礎はまだ十分に理解されていません。
研究の目的は、PD 歩行リハビリテーションにおけるリズム聴覚刺激 (RAS) の適用に関連する接続性の中心的なメカニズムを調査することでした。 研究者らは 30 人の PD 患者を登録する予定です。 彼らはランダムに 2 つのグループに分けられます: (A) 音楽を使用した歩行トレーニング。 (B) 従来のトレッドミル歩行トレーニング。 実験グループは、GT3 (バイオデックス) を使用してトレーニングを実行します。このトレーニングでは、患者は特定の音楽ビートとリズムに従って (トレッドミル上で) 歩くことができます。 対照群は、トレッドミル歩行トレーニングのみを実行します。
被験者は少なくとも 4 週間、週に 3 回のセッションに参加します。 各セッションの所要時間は 45 分です。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、PD 歩行リハビリテーションにおけるリズム聴覚刺激 (RAS) の適用に関連する接続性の中心的なメカニズムを調査することでした。 研究者らは 30 人の PD 患者を登録する予定です。 彼らはランダムに 2 つのグループに分けられます: (A) 音楽を使用した歩行トレーニング。 (B) 従来のトレッドミル歩行トレーニング。 実験グループは、GT3 (バイオデックス) を使用してトレーニングを実行します。このトレーニングでは、患者は特定の音楽ビートとリズムに従って (トレッドミル上で) 歩くことができます。 対照群は、トレッドミル歩行トレーニングのみを実行します。
被験者は少なくとも 4 週間、週に 3 回のセッションに参加します。 各セッションの所要時間は 45 分です。
研究者らは、治療サイクルの前後の両方で、歩行にシステム BTS Smart を使用して歩行のパフォーマンスとパターンを評価し、EEG を使用して感覚運動機能の接続を評価します。 患者はタイムアップ・アンド・ゴー・テストおよび10メートルによって臨床評価されます。 全体的な運動機能は UPDRS III を通じて評価されます。
このパイロット研究には、Cohen (1992) の方法論による電力計算が利用されます。 Shapiro-Wilk 検定を適用して、分布の正規性を評価しました。 したがって、すべての比較にはパラメトリック検定とノンパラメトリック検定が使用されます (ウィルコクソン検定、ANOVA)。 マン・ホイットニー検定または ANOVA を利用して、検査したグループ間の区別における有意性のレベルを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sicily
-
Messina、Sicily、イタリア、98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PDに罹患している患者;
- MMSE > 21
- ヘーンとヤール <3
除外基準:
- 重度の認知障害の存在
- 重度の運動障害（ホーンとヤール>3）
- トレーニングに支障をきたす可能性のある病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
研究者らは 30 人の PD 患者を登録し、無作為に 2 つのグループに分けます。(A) 音楽を使用した歩行訓練。 (B) 従来のトレッドミル歩行トレーニング。
実験グループの 15 人の患者は、音楽を備えたトレッドミルでトレーニングするデバイス Gait Trainer 3 (Biodex) を使用してトレーニングを実行します。
彼らは、自分自身の体内リズムを同調させるために、特定の音楽のビートやリズムに従って歩きます。
被験者は少なくとも 4 週間、週に 3 回のセッションに参加します。
各セッションの所要時間は 45 分です。
|
BIODEX Gait Trainer 3 を使用すると、患者はスムーズな歩行パターンを獲得できます。
さらに、バランス、調整、持久力、心血管系も鍛えられます。
トレッドミルでの作業は脚の筋肉を強化します。
画面上または音声メッセージを通じて、患者とセラピストは歩行パターンの滑らかさについて直接フィードバックを受け取ります。
その後、セラピストは必要に応じて矯正介入を行うことができ、患者の意欲が高まります。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、筋力と緊張を改善するための身体運動に加えて、従来の歩行トレッドミルトレーニングのみを実行します。
被験者は少なくとも 4 週間、週に 3 回のセッションに参加します。
各セッションの所要時間は 45 分です。
|
BIODEX Gait Trainer 3 を使用すると、患者はスムーズな歩行パターンを獲得できます。
さらに、バランス、調整、持久力、心血管系も鍛えられます。
トレッドミルでの作業は脚の筋肉を強化します。
画面上または音声メッセージを通じて、患者とセラピストは歩行パターンの滑らかさについて直接フィードバックを受け取ります。
その後、セラピストは必要に応じて矯正介入を行うことができ、患者の意欲が高まります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：約4週間
|
これは、短距離での歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス尺度です。
これは、機能的な可動性、歩行、前庭機能を決定するために使用できます。
|
約4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳波検査
時間枠：約4週間
|
これは、機能的接続性、つまり異なる脳領域間の動的関係の改善を評価するために使用できます。
|
約4週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Placido Bramanti, MD、IRCCS Neurolesi
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。