Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola muzyki w rehabilitacji PD

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Rola muzyki w poprawie zaburzeń chodu w chorobie Parkinsona

Neurologiczna Muzykoterapia (NMT) jest coraz częściej wykorzystywana do poprawy czasoprzestrzennych parametrów chodu oraz stabilności posturalnej w przebiegu choroby Parkinsona i po udarze mózgu. Niemniej jednak neurofizjologiczne podstawy odzyskiwania chodu za pośrednictwem NMT są nadal słabo poznane.

Celem pracy było zbadanie centralnych mechanizmów łączności związanych z zastosowaniem Rytmicznej Stymulacji Słuchowej (RAS) w rehabilitacji chodu z ChP. Badacze włączą 30 pacjentów z PD. Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: (A) trening chodu z muzyką; (B) konwencjonalny trening chodu na bieżni. Grupa eksperymentalna wykona trening za pomocą GT3 (Biodex), w którym pacjent będzie mógł chodzić (na bieżni) według określonych muzycznych buraków i rytmów. Grupa kontrolna wykona tylko trening chodu na bieżni.

Pacjenci będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo przez co najmniej 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała 45 min.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie centralnych mechanizmów łączności związanych z zastosowaniem Rytmicznej Stymulacji Słuchowej (RAS) w rehabilitacji chodu z ChP. Badacze włączą 30 pacjentów z PD. Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: (A) trening chodu z muzyką; (B) konwencjonalny trening chodu na bieżni. Grupa eksperymentalna wykona trening za pomocą GT3 (Biodex), w którym pacjent będzie mógł chodzić (na bieżni) według określonych muzycznych buraków i rytmów. Grupa kontrolna wykona tylko trening chodu na bieżni.

Pacjenci będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo przez co najmniej 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała 45 min.

Badacze ocenią wydajność i wzorzec chodu za pomocą Systemu BTS Smart do chodu oraz funkcjonalną łączność sensomotoryczną za pomocą EEG, zarówno przed, jak i po cyklu terapeutycznym. Pacjenci będą oceniani klinicznie za pomocą testu Time up and go oraz dziesięciu metrów. Ogólna funkcja motoryczna zostanie oceniona za pomocą UPDRS III.

W tym badaniu pilotażowym zostanie wykorzystana metoda obliczania mocy według Cohena (1992). Do oceny normalności rozkładu zastosowano test Shapiro-Wilka. Dlatego do wszystkich porównań zostaną zastosowane testy parametryczne i nieparametryczne (test Wilcoxona, ANOVA). Do oceny poziomu istotności w zróżnicowaniu badanych grup zostanie wykorzystany test Manna-Whitneya lub ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Włochy, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dotknięci chorobą Parkinsona;
  • MMSE > 21
  • Hoehn i Yahr <3

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiego deficytu poznawczego
  • Ciężkie upośledzenie ruchowe (Hoehn i Yahr >3)
  • Choroba potencjalnie zakłócająca trening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badacze włączą 30 pacjentów z PD, losowo podzielonych na dwie grupy: (A) trening chodu z muzyką; (B) konwencjonalny trening chodu na bieżni. 15 pacjentów z grupy eksperymentalnej wykona trening za pomocą urządzenia Gait Trainer 3 (Biodex), na bieżni wyposażonej w muzykę. Będą chodzić według określonych muzycznych buraków i rytmów, tak aby wydobyć swój wewnętrzny rytm. Pacjenci będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo przez co najmniej 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała 45 min.
Urządzenie: Trener chodu 3
Dzięki BIODEX Gait Trainer 3 pacjenci uzyskują płynny wzorzec chodu. Ponadto trenuje się równowagę, koordynację, wytrzymałość i układ sercowo-naczyniowy. Praca na bieżni wzmacnia mięśnie nóg. Na ekranie lub za pomocą komunikatu dźwiękowego pacjenci i terapeuci otrzymują bezpośrednią informację zwrotną na temat płynności wzorca chodu. Terapeuci mogą następnie w razie potrzeby wprowadzić interwencje naprawcze, a pacjenci są zmotywowani.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie wykonywać tylko konwencjonalny trening na bieżni, oprócz ćwiczeń fizycznych poprawiających siłę i napięcie mięśni. Pacjenci będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo przez co najmniej 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała 45 min.
Urządzenie: Trener chodu 3
Dzięki BIODEX Gait Trainer 3 pacjenci uzyskują płynny wzorzec chodu. Ponadto trenuje się równowagę, koordynację, wytrzymałość i układ sercowo-naczyniowy. Praca na bieżni wzmacnia mięśnie nóg. Na ekranie lub za pomocą komunikatu dźwiękowego pacjenci i terapeuci otrzymują bezpośrednią informację zwrotną na temat płynności wzorca chodu. Terapeuci mogą następnie w razie potrzeby wprowadzić interwencje naprawcze, a pacjenci są zmotywowani.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na dziesięć metrów
Ramy czasowe: około 4 tygodni
Jest to miara wydajności używana do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie. Można go wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej, chodu i funkcji przedsionkowej.
około 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalogram
Ramy czasowe: około 4 tygodni
Można go wykorzystać do oceny poprawy łączności funkcjonalnej, tj. relacji dynamicznej między różnymi obszarami mózgu.
około 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trener chodu 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj