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Papel da Música na Reabilitação da DP

2 de julho de 2018 atualizado por: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

O papel da música na melhora das anormalidades da marcha na doença de Parkinson

Técnicas sensório-motoras de musicoterapia neurológica (NMT) são cada vez mais usadas para melhorar os parâmetros espaço-temporais da marcha e a estabilidade postural no curso da doença de Parkinson e após o AVC. No entanto, os fundamentos neurofisiológicos da recuperação da marcha mediada por NMT ainda são pouco compreendidos.

O objetivo do estudo foi investigar os mecanismos centrais de conectividade relacionados à aplicação da Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) na reabilitação da marcha na DP. Os investigadores irão inscrever 30 pacientes com DP. Serão randomizados em dois grupos: (A) treino de marcha com Música; (B) treino de marcha em esteira convencional. O grupo experimental realizará um treinamento por meio do GT3 (Biodex), onde o paciente é capaz de caminhar (em esteira) seguindo ritmos e ritmos musicais específicos. O grupo controle realizará apenas treino de marcha em esteira.

Os indivíduos participarão de 3 sessões por semana durante pelo menos 4 semanas. Cada sessão terá duração de 45 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi investigar os mecanismos centrais de conectividade relacionados à aplicação da Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) na reabilitação da marcha na DP. Os investigadores irão inscrever 30 pacientes com DP. Serão randomizados em dois grupos: (A) treino de marcha com Música; (B) treino de marcha em esteira convencional. O grupo experimental realizará um treinamento por meio do GT3 (Biodex), onde o paciente é capaz de caminhar (em esteira) seguindo ritmos e ritmos musicais específicos. O grupo controle realizará apenas treino de marcha em esteira.

Os indivíduos participarão de 3 sessões por semana durante pelo menos 4 semanas. Cada sessão terá duração de 45 minutos.

Os investigadores avaliarão o desempenho e o padrão da marcha usando o Sistema BTS Smart para marcha e a conectividade funcional sensório-motora usando EEG, antes e depois do ciclo de terapia. Os pacientes serão avaliados clinicamente por meio do teste Time up and go, e dez metros. A função motora geral será avaliada através do UPDRS III.

O cálculo de potência pela metodologia de Cohen (1992) será utilizado para este estudo piloto. O teste de Shapiro-Wilk foi aplicado para avaliar a normalidade da distribuição. Assim, testes paramétricos e não paramétricos serão empregados para todas as comparações (teste de Wilcoxon, ANOVA). O teste de Mann-Whitney ou ANOVA será utilizado para avaliar o nível de significância na diferenciação entre os grupos examinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sicily
      • Messina, Sicily, Itália, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acometidos pela DP;
  • MEEM > 21
  • Hoehn e Yahr <3

Critério de exclusão:

  • Presença de déficit cognitivo grave
  • Comprometimento motor grave (Hoehn e Yahr >3)
  • Doença médica que pode interferir no treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os investigadores irão inscrever 30 pacientes com DP, divididos aleatoriamente em dois grupos: (A) treino de marcha com música; (B) treino de marcha em esteira convencional. Os 15 pacientes do grupo experimental realizarão treinos por meio do aparelho Gait Trainer 3 (Biodex), onde treinarão em esteira equipada com música. Eles caminharão seguindo ritmos e ritmos musicais específicos, de modo a entrar em seu próprio ritmo interno. Os indivíduos participarão de 3 sessões por semana durante pelo menos 4 semanas. Cada sessão terá duração de 45 minutos.
Com o BIODEX Gait Trainer 3, os pacientes adquirem um padrão de marcha suave. Além disso, o equilíbrio, a coordenação, a resistência e o sistema cardiovascular são treinados. O trabalho na esteira fortalece os músculos das pernas. Na tela ou por meio de uma mensagem de áudio, os pacientes e terapeutas recebem feedback direto sobre a suavidade do padrão de marcha. Os terapeutas podem então fazer intervenções corretivas, se necessário, e os pacientes ficam motivados.
Outros nomes:
  • Fisioterapia convencional
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle realizará apenas treino de marcha convencional em esteira, além de exercícios físicos para ganho de força e tônus ​​muscular. Os indivíduos participarão de 3 sessões por semana durante pelo menos 4 semanas. Cada sessão terá duração de 45 minutos.
Com o BIODEX Gait Trainer 3, os pacientes adquirem um padrão de marcha suave. Além disso, o equilíbrio, a coordenação, a resistência e o sistema cardiovascular são treinados. O trabalho na esteira fortalece os músculos das pernas. Na tela ou por meio de uma mensagem de áudio, os pacientes e terapeutas recebem feedback direto sobre a suavidade do padrão de marcha. Os terapeutas podem então fazer intervenções corretivas, se necessário, e os pacientes ficam motivados.
Outros nomes:
  • Fisioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: cerca de 4 semanas
É uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a marcha e a função vestibular.
cerca de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroencefalograma
Prazo: cerca de 4 semanas
Pode ser empregado para avaliar a melhora na conectividade funcional, ou seja, a relação dinâmica entre diferentes áreas do cérebro.
cerca de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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