Die Rolle der Musik bei der PD-Rehabilitation
Die Rolle der Musik bei der Verbesserung von Gangstörungen bei der Parkinson-Krankheit
Sensomotorische Techniken der Neurologischen Musiktherapie (NMT) werden zunehmend zur Verbesserung der räumlich-zeitlichen Gangparameter und der Haltungsstabilität im Verlauf der Parkinson-Krankheit und nach Schlaganfall eingesetzt. Dennoch sind die neurophysiologischen Grundlagen der NMT-vermittelten Gangwiederherstellung immer noch unzureichend verstanden.
Ziel der Studie war es, die zentralen Konnektivitätsmechanismen im Zusammenhang mit der Anwendung der Rhythmischen Hörstimulation (RAS) in der Gangrehabilitation bei PD zu untersuchen. Die Forscher werden 30 Patienten mit Parkinson aufnehmen. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert: (A) Gangtraining mit Musik; (B) herkömmliches Laufband-Gangtraining. Die Versuchsgruppe wird ein Training mittels GT3 (Biodex) durchführen, bei dem der Patient in der Lage ist, (auf einem Laufband) bestimmten musikalischen Übungen und Rhythmen zu folgen. Die Kontrollgruppe führt nur ein Gangtraining auf dem Laufband durch.
Die Probanden nehmen mindestens 4 Wochen lang an 3 Sitzungen pro Woche teil. Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war es, die zentralen Konnektivitätsmechanismen im Zusammenhang mit der Anwendung der Rhythmischen Hörstimulation (RAS) in der Gangrehabilitation bei PD zu untersuchen. Die Forscher werden 30 Patienten mit Parkinson aufnehmen. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert: (A) Gangtraining mit Musik; (B) herkömmliches Laufband-Gangtraining. Die Versuchsgruppe wird ein Training mittels GT3 (Biodex) durchführen, bei dem der Patient in der Lage ist, (auf einem Laufband) bestimmten musikalischen Übungen und Rhythmen zu folgen. Die Kontrollgruppe führt nur ein Gangtraining auf dem Laufband durch.
Die Probanden nehmen mindestens 4 Wochen lang an 3 Sitzungen pro Woche teil. Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
Die Forscher bewerten die Gangleistung und das Gangmuster mithilfe des Systems BTS Smart für den Gang und die sensomotorische funktionelle Konnektivität mithilfe des EEG sowohl vor als auch nach dem Therapiezyklus. Die Patienten werden mittels Time-up-and-go-Test und zehn Metern klinisch untersucht. Die gesamte motorische Funktion wird durch das UPDRS III bewertet.
Für diese Pilotstudie wird die Leistungsberechnungsmethode von Cohen (1992) verwendet. Zur Beurteilung der Normalverteilung wurde der Shapiro-Wilk-Test angewendet. Daher werden für alle Vergleiche parametrische und nichtparametrische Tests eingesetzt (Wilcoxon-Test, ANOVA). Der Mann-Whitney-Test oder die ANOVA werden verwendet, um das Signifikanzniveau der Differenzierung zwischen den untersuchten Gruppen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italien, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Parkinson betroffene Patienten;
- MMSE > 21
- Hoehn und Yahr <3
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines schweren kognitiven Defizits
- Schwere motorische Beeinträchtigung (Hoehn und Yahr >3)
- Medizinische Erkrankungen, die das Training möglicherweise beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Forscher werden 30 Patienten mit IPS aufnehmen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden: (A) Gangtraining mit Musik; (B) herkömmliches Laufband-Gangtraining.
Die 15 Patienten der Versuchsgruppe trainieren mit dem Gerät Gait Trainer 3 (Biodex), wobei sie auf einem mit Musik ausgestatteten Laufband trainieren.
Sie folgen bestimmten musikalischen Grundsätzen und Rhythmen, um ihren eigenen inneren Rhythmus zu fördern.
Die Probanden nehmen mindestens 4 Wochen lang an 3 Sitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
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Mit dem BIODEX Gait Trainer 3 erlangen Patienten ein gleichmäßiges Gangbild.
Darüber hinaus werden Gleichgewicht, Koordination, Ausdauer und das Herz-Kreislauf-System trainiert.
Durch die Arbeit auf dem Laufband wird die Beinmuskulatur gestärkt.
Am Bildschirm oder per Audionachricht erhalten Patienten und Therapeuten direktes Feedback zur Geschmeidigkeit des Gangbildes.
Die Therapeuten können dann bei Bedarf korrigierend eingreifen und die Patienten werden motiviert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird neben körperlichen Übungen zur Verbesserung der Muskelkraft und des Muskeltonus nur konventionelles Gangtraining auf dem Laufband durchführen.
Die Probanden nehmen mindestens 4 Wochen lang an 3 Sitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
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Mit dem BIODEX Gait Trainer 3 erlangen Patienten ein gleichmäßiges Gangbild.
Darüber hinaus werden Gleichgewicht, Koordination, Ausdauer und das Herz-Kreislauf-System trainiert.
Durch die Arbeit auf dem Laufband wird die Beinmuskulatur gestärkt.
Am Bildschirm oder per Audionachricht erhalten Patienten und Therapeuten direktes Feedback zur Geschmeidigkeit des Gangbildes.
Die Therapeuten können dann bei Bedarf korrigierend eingreifen und die Patienten werden motiviert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: ca. 4 Wochen
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Dabei handelt es sich um ein Leistungsmaß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz.
Es kann zur Bestimmung der funktionellen Beweglichkeit, des Gangs und der Vestibularfunktion eingesetzt werden.
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ca. 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: ca. 4 Wochen
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Es kann eingesetzt werden, um die Verbesserung der funktionellen Konnektivität, also der dynamischen Beziehung zwischen verschiedenen Gehirnbereichen, zu bewerten.
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ca. 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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