Muziekrol in PD-revalidatie
De rol van muziek bij het verbeteren van loopafwijkingen bij de ziekte van Parkinson
Neurologische muziektherapie (NMT) sensomotorische technieken worden steeds vaker gebruikt om spatio-temporele loopparameters en houdingsstabiliteit te verbeteren in het verloop van de ziekte van Parkinson en na een beroerte. Desalniettemin wordt de neurofysiologische onderbouwing van NMT-gemedieerd loopherstel nog steeds slecht begrepen.
Het doel van de studie was om de centrale mechanismen van connectiviteit te onderzoeken die verband houden met de toepassing van Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) bij PD-looprevalidatie. De onderzoekers zullen 30 patiënten met PD inschrijven. Ze worden gerandomiseerd in twee groepen: (A) looptraining met muziek; (B) conventionele looptraining op de loopband. De experimentele groep traint door middel van GT3 (Biodex), waarbij de patiënt kan lopen (op een loopband) volgens bepaalde muzikale bommen en ritmes. De controlegroep zal alleen looptraining op de loopband uitvoeren.
De proefpersonen zullen minimaal 4 weken lang 3 sessies per week bijwonen. Elke sessie duurt 45 minuten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was om de centrale mechanismen van connectiviteit te onderzoeken die verband houden met de toepassing van Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) bij PD-looprevalidatie. De onderzoekers zullen 30 patiënten met PD inschrijven. Ze worden gerandomiseerd in twee groepen: (A) looptraining met muziek; (B) conventionele looptraining op de loopband. De experimentele groep traint door middel van GT3 (Biodex), waarbij de patiënt kan lopen (op een loopband) volgens bepaalde muzikale bommen en ritmes. De controlegroep zal alleen looptraining op de loopband uitvoeren.
De proefpersonen zullen minimaal 4 weken lang 3 sessies per week bijwonen. Elke sessie duurt 45 minuten.
De onderzoekers zullen de loopprestaties en het looppatroon beoordelen door System BTS Smart te gebruiken voor het lopen en de sensomotorische functionele connectiviteit door EEG te gebruiken, zowel voor als na de therapiecyclus. De patiënten worden klinisch beoordeeld door middel van een Time up and go test en tien meter. De algehele motorische functie wordt geëvalueerd via de UPDRS III.
Voor deze pilootstudie zal gebruik worden gemaakt van vermogensberekening volgens de Cohen (1992)-methode. Shapiro-Wilk-test werd toegepast om de normaliteit van distributie te beoordelen. Er zullen dus parametrische en niet-parametrische tests worden gebruikt voor alle vergelijkingen (Wilcoxon-test, ANOVA). Mann-Whitney-test of ANOVA zal worden gebruikt om het significantieniveau in differentiatie tussen de onderzochte groepen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italië, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten getroffen door PD;
- MMSE > 21
- Hoehn en Yahr <3
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstig cognitief tekort
- Ernstige motorische stoornissen (Hoehn en Yahr >3)
- Medische ziekte die de training mogelijk verstoort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De onderzoekers zullen 30 patiënten met PD inschrijven, willekeurig verdeeld in twee groepen: (A) looptraining met muziek; (B) conventionele looptraining op de loopband.
De 15 patiënten in de experimentele groep gaan trainen met behulp van het apparaat Gait Trainer 3 (Biodex), waarbij ze trainen op een loopband voorzien van muziek.
Ze zullen lopen volgens specifieke muzikale bieten en ritmes om zo hun eigen interne ritme mee te nemen.
De proefpersonen zullen minimaal 4 weken lang 3 sessies per week bijwonen.
Elke sessie duurt 45 minuten.
|
Met de BIODEX Gait Trainer 3 krijgen patiënten een soepel looppatroon.
Daarnaast worden balans, coördinatie, uithoudingsvermogen en het cardiovasculaire systeem getraind.
Werken op de loopband versterkt de beenspieren.
Op het scherm of via een audiobericht krijgen patiënten en therapeuten direct feedback over de soepelheid van het looppatroon.
De therapeuten kunnen dan zo nodig corrigerend ingrijpen en de patiënten worden gemotiveerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal alleen conventionele loopbandtraining uitvoeren, naast fysieke oefeningen om de spierkracht en tonus te verbeteren.
De proefpersonen zullen minimaal 4 weken lang 3 sessies per week bijwonen.
Elke sessie duurt 45 minuten.
|
Met de BIODEX Gait Trainer 3 krijgen patiënten een soepel looppatroon.
Daarnaast worden balans, coördinatie, uithoudingsvermogen en het cardiovasculaire systeem getraind.
Werken op de loopband versterkt de beenspieren.
Op het scherm of via een audiobericht krijgen patiënten en therapeuten direct feedback over de soepelheid van het looppatroon.
De therapeuten kunnen dan zo nodig corrigerend ingrijpen en de patiënten worden gemotiveerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tien meter looptest
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Het is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om functionele mobiliteit, gang en vestibulaire functie te bepalen.
|
ongeveer 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalogram
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Het kan worden gebruikt om de verbetering in functionele connectiviteit te evalueren, d.w.z. de dynamische relatie tussen verschillende hersengebieden.
|
ongeveer 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .