Musikroll i PD-rehabilitering
Musikens roll för att förbättra gångavvikelser vid Parkinsons sjukdom
Neurologisk musikterapi (NMT) sensorimotoriska tekniker används alltmer för att förbättra spatio-temporala gångparametrar och postural stabilitet under förloppet av Parkinsons sjukdom och efter stroke. Icke desto mindre är den neurofysiologiska grunden för NMT-medierad gångåterhämtning fortfarande dåligt förstådd.
Syftet med studien var att undersöka de centrala mekanismerna för anslutning relaterade till tillämpningen av Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) vid PD-gångrehabilitering. Utredarna kommer att registrera 30 patienter med PD. De kommer att randomiseras i två grupper: (A) gångträning med musik; (B) konventionell gångträning på löpband. Experimentgruppen kommer att utföra träning med hjälp av GT3 (Biodex), där patienten kan gå (på ett löpband) efter specifika musikaliska betor och rytmer. Kontrollgruppen kommer endast att utföra gångträning på löpband.
Ämnen kommer att delta i 3 sessioner i veckan i minst 4 veckor. Varje pass tar 45 minuter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att undersöka de centrala mekanismerna för anslutning relaterade till tillämpningen av Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) vid PD-gångrehabilitering. Utredarna kommer att registrera 30 patienter med PD. De kommer att randomiseras i två grupper: (A) gångträning med musik; (B) konventionell gångträning på löpband. Experimentgruppen kommer att utföra träning med hjälp av GT3 (Biodex), där patienten kan gå (på ett löpband) efter specifika musikaliska betor och rytmer. Kontrollgruppen kommer endast att utföra gångträning på löpband.
Ämnen kommer att delta i 3 sessioner i veckan i minst 4 veckor. Varje pass tar 45 minuter.
Utredarna kommer att bedöma gångprestandan och mönstret genom att använda System BTS Smart för gång och den sensorimotoriska funktionella anslutningen genom att använda EEG, både före och efter behandlingscykeln. Patienterna kommer att utvärderas kliniskt med hjälp av Time up and go-test och tio meter. Den övergripande motorfunktionen kommer att utvärderas genom UPDRS III.
Effektberäkning av Cohen (1992) metod kommer att användas för denna pilotstudie. Shapiro-Wilk-test användes för att bedöma normaliteten i distributionen. Således kommer parametriska och icke-parametriska tester att användas för alla jämförelser (Wilcoxon test, ANOVA). Mann-Whitney test eller ANOVA kommer att användas för att utvärdera nivån av signifikans i differentiering mellan de undersökta grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italien, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av PD;
- MMSE > 21
- Hoehn och Yahr <3
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig kognitiv brist
- Svår motorisk funktionsnedsättning (Hoehn och Yahr >3)
- Medicinsk sjukdom som kan störa träningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Utredarna kommer att registrera 30 patienter med PD, slumpmässigt indelade i två grupper: (A) gångträning med musik; (B) konventionell gångträning på löpband.
De 15 patienterna i experimentgruppen kommer att träna med hjälp av apparaten Gait Trainer 3 (Biodex), där de kommer att träna på ett löpband utrustat med musik.
De kommer att gå efter specifika musikaliska betor och rytmer för att få med sig sin egen inre rytm.
Ämnen kommer att delta i 3 sessioner i veckan i minst 4 veckor.
Varje pass tar 45 minuter.
|
Med BIODEX Gait Trainer 3 får patienterna ett jämnt gångmönster.
Dessutom tränas balans, koordination, uthållighet och det kardiovaskulära systemet.
Arbete på löpbandet stärker benmusklerna.
På skärmen eller via ett ljudmeddelande får patienterna och terapeuterna direkt feedback om hur smidigt gångmönstret är.
Terapeuterna kan sedan göra korrigerande insatser vid behov och patienterna är motiverade.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att utföra konventionell gångträning på löpband, förutom fysiska övningar för att förbättra muskelkraft och tonus.
Ämnen kommer att delta i 3 sessioner i veckan i minst 4 veckor.
Varje pass tar 45 minuter.
|
Med BIODEX Gait Trainer 3 får patienterna ett jämnt gångmönster.
Dessutom tränas balans, koordination, uthållighet och det kardiovaskulära systemet.
Arbete på löpbandet stärker benmusklerna.
På skärmen eller via ett ljudmeddelande får patienterna och terapeuterna direkt feedback om hur smidigt gångmönstret är.
Terapeuterna kan sedan göra korrigerande insatser vid behov och patienterna är motiverade.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tio meters gångtest
Tidsram: ca 4 veckor
|
Det är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka.
Den kan användas för att bestämma funktionell rörlighet, gång och vestibulär funktion.
|
ca 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram
Tidsram: ca 4 veckor
|
Den kan användas för att utvärdera förbättringen av funktionell anslutning, det vill säga det dynamiska förhållandet mellan olika hjärnområden.
|
ca 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .