- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03434496
PD 재활에서의 음악적 역할
파킨슨병의 보행 이상 개선을 위한 음악의 역할
신경학적 음악 치료(NMT) 감각 운동 기술은 파킨슨병 과정과 뇌졸중 후 시공간 보행 매개변수 및 자세 안정성을 개선하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그럼에도 불구하고, NMT 매개 보행 회복의 신경생리학적 토대는 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 목적은 PD 보행 재활에서 리듬 청각 자극(RAS)의 적용과 관련된 연결성의 중심 메커니즘을 조사하는 것이었습니다. 연구자들은 30명의 PD 환자를 등록할 것입니다. 그들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (A) 음악을 통한 보행 훈련; (B) 기존의 러닝머신 보행 훈련. 실험군은 GT3(Biodex)를 통해 환자가 특정 음악 비트와 리듬에 따라 (러닝머신에서) 걸을 수 있는 훈련을 수행합니다. 통제 그룹은 보행 트레드밀 훈련만 수행합니다.
피험자는 최소 4주 동안 주 3회 세션에 참석합니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PD 보행 재활에서 리듬 청각 자극(RAS)의 적용과 관련된 연결성의 중심 메커니즘을 조사하는 것이었습니다. 연구자들은 30명의 PD 환자를 등록할 것입니다. 그들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (A) 음악을 통한 보행 훈련; (B) 기존의 러닝머신 보행 훈련. 실험군은 GT3(Biodex)를 통해 환자가 특정 음악 비트와 리듬에 따라 (러닝머신에서) 걸을 수 있는 훈련을 수행합니다. 통제 그룹은 보행 트레드밀 훈련만 수행합니다.
피험자는 최소 4주 동안 주 3회 세션에 참석합니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
연구자들은 치료주기 전후에 시스템 BTS Smart를 사용하여 보행 성능과 패턴을 평가하고 EEG를 사용하여 감각 운동 기능 연결성을 평가합니다. 환자는 Time up and go test 및 10미터를 통해 임상적으로 평가됩니다. 전체 운동 기능은 UPDRS III를 통해 평가됩니다.
Cohen(1992) 방법론에 의한 검정력 계산이 이 파일럿 연구에 활용될 것입니다. 분포의 정규성을 평가하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 적용했습니다. 따라서 모수 및 비모수 테스트는 모든 비교에 사용됩니다(Wilcoxon 테스트, ANOVA). Mann-Whitney 테스트 또는 ANOVA를 사용하여 조사된 그룹 간의 차별화 수준을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, 이탈리아, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PD에 걸린 환자;
- MMSE > 21
- 호엔과 야르 <3
제외 기준:
- 심각한 인지 결핍의 존재
- 심각한 운동 장애(Hoehn 및 Yahr >3)
- 잠재적으로 훈련을 방해하는 의학적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
연구자들은 30명의 PD 환자를 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다: (A) 음악으로 보행 훈련; (B) 기존의 러닝머신 보행 훈련.
실험군 15명의 환자는 음악이 설치된 트레드밀에서 훈련하는 장치인 Gait Trainer 3(Biodex)를 통해 훈련을 수행합니다.
그들은 자신의 내부 리듬을 따르기 위해 특정한 음악 비트와 리듬을 따라 걸을 것입니다.
피험자는 최소 4주 동안 주 3회 세션에 참석합니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
|
BIODEX Gait Trainer 3를 사용하여 환자는 부드러운 보행 패턴을 얻습니다.
또한 균형, 조정, 지구력 및 심혈관 시스템이 훈련됩니다.
런닝머신에서 운동하면 다리 근육이 강화됩니다.
화면이나 오디오 메시지를 통해 환자와 치료사는 보행 패턴의 부드러움에 대한 직접적인 피드백을 받습니다.
그런 다음 치료사는 필요한 경우 교정 개입을 할 수 있으며 환자는 동기를 부여받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군은 근력과 근긴장도를 개선하기 위한 신체 운동 외에 기존의 보행 트레드밀 훈련만 수행합니다.
피험자는 최소 4주 동안 주 3회 세션에 참석합니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
|
BIODEX Gait Trainer 3를 사용하여 환자는 부드러운 보행 패턴을 얻습니다.
또한 균형, 조정, 지구력 및 심혈관 시스템이 훈련됩니다.
런닝머신에서 운동하면 다리 근육이 강화됩니다.
화면이나 오디오 메시지를 통해 환자와 치료사는 보행 패턴의 부드러움에 대한 직접적인 피드백을 받습니다.
그런 다음 치료사는 필요한 경우 교정 개입을 할 수 있으며 환자는 동기를 부여받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트
기간: 약 4주
|
짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
기능적 이동성, 보행 및 전정 기능을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
|
약 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파도
기간: 약 4주
|
기능적 연결성, 즉 서로 다른 뇌 영역 간의 동적 관계의 개선을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
|
약 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .