Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikrolle i PD-rehabilitering

2. juli 2018 opdateret af: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Musikkens rolle i at forbedre gangabnormaliteter ved Parkinsons sygdom

Neurologisk musikterapi (NMT) sensorimotoriske teknikker bruges i stigende grad til at forbedre spatio-temporale gangparametre og postural stabilitet i løbet af Parkinsons sygdom og efter slagtilfælde. Ikke desto mindre er den neurofysiologiske underbygning af NMT-medieret gangrestitution stadig dårligt forstået.

Formålet med undersøgelsen var at undersøge de centrale mekanismer for tilslutning relateret til anvendelsen af ​​Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) i PD gangrehabilitering. Efterforskerne vil indskrive 30 patienter med PD. De vil blive randomiseret i to grupper: (A) gangtræning med musik; (B) konventionel gangtræning på løbebånd. Forsøgsgruppen vil udføre træning ved hjælp af GT3 (Biodex), hvor patienten er i stand til at gå (på løbebånd) efter specifikke musikalske roer og rytmer. Kontrolgruppen udfører kun gangtræning på løbebånd.

Forsøgspersoner vil deltage i 3 sessioner om ugen i mindst 4 uger. Hver session varer 45 min.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at undersøge de centrale mekanismer for tilslutning relateret til anvendelsen af ​​Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) i PD gangrehabilitering. Efterforskerne vil indskrive 30 patienter med PD. De vil blive randomiseret i to grupper: (A) gangtræning med musik; (B) konventionel gangtræning på løbebånd. Forsøgsgruppen vil udføre træning ved hjælp af GT3 (Biodex), hvor patienten er i stand til at gå (på løbebånd) efter specifikke musikalske roer og rytmer. Kontrolgruppen udfører kun gangtræning på løbebånd.

Forsøgspersoner vil deltage i 3 sessioner om ugen i mindst 4 uger. Hver session varer 45 min.

Efterforskerne vil vurdere gangens ydeevne og mønster ved at bruge System BTS Smart til gang og den sansemotoriske funktionelle forbindelse ved at bruge EEG, både før og efter terapicyklussen. Patienterne vil blive klinisk evalueret ved hjælp af Time up and go test og ti meter. Den overordnede motoriske funktion vil blive evalueret gennem UPDRS III.

Effektberegning af Cohen (1992) metode vil blive brugt til denne pilotundersøgelse. Shapiro-Wilk test blev anvendt til at vurdere normaliteten af ​​distribution. Parametriske og ikke-parametriske tests vil således blive anvendt til alle sammenligninger (Wilcoxon test, ANOVA). Mann-Whitney test eller ANOVA vil blive brugt til at evaluere niveauet af signifikans i differentiering mellem de undersøgte grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italien, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ramt af PD;
  • MMSE > 21
  • Hoehn og Yahr <3

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv underskud
  • Alvorlig motorisk svækkelse (Hoehn og Yahr >3)
  • Medicinsk sygdom, der potentielt forstyrrer træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Efterforskerne vil indskrive 30 patienter med PD, tilfældigt opdelt i to grupper: (A) gangtræning med musik; (B) konventionel gangtræning på løbebånd. De 15 patienter i forsøgsgruppen skal træne ved hjælp af apparatet Gait Trainer 3 (Biodex), hvor de træner på et løbebånd udstyret med musik. De vil gå efter specifikke musikalske roer og rytmer for at medtvinge deres egen indre rytme. Forsøgspersoner vil deltage i 3 sessioner om ugen i mindst 4 uger. Hver session varer 45 min.
Enhed: Gangtræner 3
Med BIODEX Gait Trainer 3 opnår patienterne et glat gangmønster. Derudover trænes balance, koordination, udholdenhed og det kardiovaskulære system. Arbejde på løbebåndet styrker benmusklerne. På skærmen eller via en lydbesked får patienterne og behandlerne direkte feedback på glatheden af ​​gangmønsteret. Behandlerne kan derefter foretage korrigerende indgreb, hvis det er nødvendigt, og patienterne er motiverede.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun udføre konventionel gangtræning på løbebånd, foruden fysiske øvelser for at forbedre muskelkraft og tonus. Forsøgspersoner vil deltage i 3 sessioner om ugen i mindst 4 uger. Hver session varer 45 min.
Enhed: Gangtræner 3
Med BIODEX Gait Trainer 3 opnår patienterne et glat gangmønster. Derudover trænes balance, koordination, udholdenhed og det kardiovaskulære system. Arbejde på løbebåndet styrker benmusklerne. På skærmen eller via en lydbesked får patienterne og behandlerne direkte feedback på glatheden af ​​gangmønsteret. Behandlerne kan derefter foretage korrigerende indgreb, hvis det er nødvendigt, og patienterne er motiverede.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ti meter gåtest
Tidsramme: omkring 4 uger
Det er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
omkring 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram
Tidsramme: omkring 4 uger
Det kan bruges til at evaluere forbedringen i funktionel forbindelse, dvs. den dynamiske relation mellem forskellige hjerneområder.
omkring 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Efterforskere

  • Studieleder: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Gangtræner 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner