Musikkrolle i PD-rehabilitering
Musikkens rolle i å forbedre gangavvik ved Parkinsons sykdom
Nevrologisk musikkterapi (NMT) sensorimotoriske teknikker brukes i økende grad for å forbedre spatio-temporale gangparametre og postural stabilitet i løpet av Parkinsons sykdom og etter slag. Ikke desto mindre er den nevrofysiologiske grunnlaget for NMT-mediert gangrestitusjon fortsatt dårlig forstått.
Målet med studien var å undersøke de sentrale mekanismene for tilkobling knyttet til anvendelsen av Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) i PD-gangrehabilitering. Etterforskerne vil registrere 30 pasienter med PD. De vil bli randomisert i to grupper: (A) gangtrening med musikk; (B) konvensjonell gangtrening på tredemølle. Eksperimentgruppen vil utføre trening ved hjelp av GT3 (Biodex), hvor pasienten kan gå (på tredemølle) etter spesifikke musikalske rødbeter og rytmer. Kontrollgruppen vil kun utføre gangtrening på tredemølle.
Fagene vil delta på 3 økter i uken i minst 4 uker. Hver økt varer i 45 minutter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å undersøke de sentrale mekanismene for tilkobling knyttet til anvendelsen av Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) i PD-gangrehabilitering. Etterforskerne vil registrere 30 pasienter med PD. De vil bli randomisert i to grupper: (A) gangtrening med musikk; (B) konvensjonell gangtrening på tredemølle. Eksperimentgruppen vil utføre trening ved hjelp av GT3 (Biodex), hvor pasienten kan gå (på tredemølle) etter spesifikke musikalske rødbeter og rytmer. Kontrollgruppen vil kun utføre gangtrening på tredemølle.
Fagene vil delta på 3 økter i uken i minst 4 uker. Hver økt varer i 45 minutter.
Etterforskerne vil vurdere gangytelsen og mønsteret ved å bruke System BTS Smart for gangart og den sensorimotoriske funksjonelle tilkoblingen ved å bruke EEG, både før og etter behandlingssyklusen. Pasientene vil bli klinisk evaluert ved hjelp av Time up and go test, og ti meter. Den generelle motoriske funksjonen vil bli evaluert gjennom UPDRS III.
Effektberegning av Cohen (1992) metodikk vil bli brukt for denne pilotstudien. Shapiro-Wilk-test ble brukt for å vurdere normaliteten av distribusjon. Parametriske og ikke-parametriske tester vil derfor bli brukt for alle sammenligninger (Wilcoxon test, ANOVA). Mann-Whitney test eller ANOVA vil bli brukt for å evaluere nivået av signifikans i differensiering mellom de undersøkte gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italia, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rammet av PD;
- MMSE > 21
- Hoehn og Yahr <3
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt
- Alvorlig motorisk svekkelse (Hoehn og Yahr >3)
- Medisinsk sykdom kan potensielt forstyrre treningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Etterforskerne vil registrere 30 pasienter med PD, tilfeldig delt inn i to grupper: (A) gangtrening med musikk; (B) konvensjonell gangtrening på tredemølle.
De 15 pasientene i forsøksgruppen skal utføre trening ved hjelp av apparatet Gait Trainer 3 (Biodex), hvor de skal trene på tredemølle utstyrt med musikk.
De vil gå etter bestemte musikalske rødbeter og rytmer for å få med seg sin egen indre rytme.
Fagene vil delta på 3 økter i uken i minst 4 uker.
Hver økt varer i 45 minutter.
|
Med BIODEX Gait Trainer 3 får pasientene et jevnt gangmønster.
I tillegg trenes balanse, koordinasjon, utholdenhet og det kardiovaskulære systemet.
Arbeid på tredemøllen styrker benmusklene.
På skjermen eller via en lydmelding får pasientene og behandlerne direkte tilbakemelding på glattheten i gangmønsteret.
Terapeutene kan deretter gjøre korrigerende intervensjoner om nødvendig og pasientene er motiverte.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun utføre konvensjonell gangtredemølletrening, i tillegg til fysiske øvelser for å forbedre muskelkraft og tonus.
Fagene vil delta på 3 økter i uken i minst 4 uker.
Hver økt varer i 45 minutter.
|
Med BIODEX Gait Trainer 3 får pasientene et jevnt gangmønster.
I tillegg trenes balanse, koordinasjon, utholdenhet og det kardiovaskulære systemet.
Arbeid på tredemøllen styrker benmusklene.
På skjermen eller via en lydmelding får pasientene og behandlerne direkte tilbakemelding på glattheten i gangmønsteret.
Terapeutene kan deretter gjøre korrigerende intervensjoner om nødvendig og pasientene er motiverte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ti meter gangprøve
Tidsramme: ca 4 uker
|
Det er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse.
Den kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet, gangart og vestibulær funksjon.
|
ca 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram
Tidsramme: ca 4 uker
|
Det kan brukes til å evaluere forbedringen i funksjonell tilkobling, det vil si den dynamiske relasjonen mellom forskjellige hjerneområder.
|
ca 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .