Musiikin rooli PD-kuntouttamisessa
Musiikin rooli kävelyhäiriöiden parantamisessa Parkinsonin taudissa
Neurologisen musiikkiterapian (NMT) sensorimotorisia tekniikoita käytetään yhä enemmän parantamaan spatio-temporaalisia kävelyparametreja ja asennon vakautta Parkinsonin taudin aikana ja aivohalvauksen jälkeen. Siitä huolimatta NMT-välitteisen kävelyn palautumisen neurofysiologiset taustat ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keskeisiä liitettävyyden mekanismeja, jotka liittyvät rytmisen kuulostimulaation (RAS) soveltamiseen PD-kävelykuntoutuksessa. Tutkijat rekisteröivät 30 PD-potilasta. Heidät jaetaan kahteen ryhmään: (A) kävelyharjoittelu musiikin kanssa; (B) perinteinen juoksumaton kävelyharjoittelu. Koeryhmä harjoittelee GT3:lla (Biodex), jossa potilas pystyy kävelemään (juoksumatolla) tiettyjä musiikillisia juurikkaita ja rytmejä noudattaen. Kontrolliryhmä suorittaa vain juoksuharjoittelun.
Koehenkilöt osallistuvat 3 istuntoon viikossa vähintään 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keskeisiä liitettävyyden mekanismeja, jotka liittyvät rytmisen kuulostimulaation (RAS) soveltamiseen PD-kävelykuntoutuksessa. Tutkijat rekisteröivät 30 PD-potilasta. Heidät jaetaan kahteen ryhmään: (A) kävelyharjoittelu musiikin kanssa; (B) perinteinen juoksumaton kävelyharjoittelu. Koeryhmä harjoittelee GT3:lla (Biodex), jossa potilas pystyy kävelemään (juoksumatolla) tiettyjä musiikillisia juurikkaita ja rytmejä noudattaen. Kontrolliryhmä suorittaa vain juoksuharjoittelun.
Koehenkilöt osallistuvat 3 istuntoon viikossa vähintään 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Tutkijat arvioivat kävelysuorituskykyä ja -mallia käyttämällä System BTS Smarta kävelyyn ja sensorimotorista toiminnallista liitettävyyttä EEG:n avulla sekä ennen hoitojaksoa että sen jälkeen. Potilaat arvioidaan kliinisesti Time up and go -testin ja kymmenen metrin avulla. Moottorin yleinen toiminta arvioidaan UPDRS III:n kautta.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään Cohenin (1992) menetelmää teholaskentaa. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin arvioimaan jakautumisen normaalia. Siten parametrisiä ja ei-parametrisiä testejä käytetään kaikissa vertailuissa (Wilcoxon-testi, ANOVA). Mann-Whitneyn testiä tai ANOVAa hyödynnetään tutkittujen ryhmien välisen erottelun merkitsevyyden tason arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italia, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilaat;
- MMSE > 21
- Hoehn ja Yahr <3
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- Vaikea motorinen vajaatoiminta (Hoehn ja Yahr >3)
- Lääketieteellinen sairaus, joka saattaa häiritä koulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkijat rekisteröivät 30 PD-potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (A) kävelyharjoittelu musiikin avulla; (B) perinteinen juoksumaton kävelyharjoittelu.
Koeryhmän 15 potilasta harjoittelevat Gait Trainer 3 (Biodex) -laitteella, jossa he harjoittelevat musiikilla varustetulla juoksumatolla.
He kävelevät tiettyjä musiikillisia juurikkaita ja rytmejä noudattaen saadakseen oman sisäisen rytminsä mukaansa.
Koehenkilöt osallistuvat 3 istuntoon viikossa vähintään 4 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
BIODEX Gait Trainer 3:n avulla potilaat saavat tasaisen kävelykuvion.
Lisäksi harjoitellaan tasapainoa, koordinaatiota, kestävyyttä ja sydän- ja verisuonijärjestelmää.
Juoksumatolla työskentely vahvistaa jalkojen lihaksia.
Näytöllä tai ääniviestillä potilaat ja terapeutit saavat suoraa palautetta kävelykuvion sujuvuudesta.
Terapeutit voivat sitten tehdä korjaavia toimenpiteitä tarvittaessa ja potilaat ovat motivoituneita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä tekee vain tavanomaista kävelyjuoksuharjoitusta lihasvoimaa ja -kuntoa parantavien fyysisten harjoitusten lisäksi.
Koehenkilöt osallistuvat 3 istuntoon viikossa vähintään 4 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
BIODEX Gait Trainer 3:n avulla potilaat saavat tasaisen kävelykuvion.
Lisäksi harjoitellaan tasapainoa, koordinaatiota, kestävyyttä ja sydän- ja verisuonijärjestelmää.
Juoksumatolla työskentely vahvistaa jalkojen lihaksia.
Näytöllä tai ääniviestillä potilaat ja terapeutit saavat suoraa palautetta kävelykuvion sujuvuudesta.
Terapeutit voivat sitten tehdä korjaavia toimenpiteitä tarvittaessa ja potilaat ovat motivoituneita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
|
Se on suorituskykymittari, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaaritoiminnan määrittämiseen.
|
noin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
|
Sen avulla voidaan arvioida toiminnallisen yhteyden paranemista eli dynaamista suhdetta eri aivoalueiden välillä.
|
noin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .