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Rôle de la musique dans la réadaptation de la MP

2 juillet 2018 mis à jour par: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Le rôle de la musique dans l'amélioration des anomalies de la marche dans la maladie de Parkinson

Les techniques sensorimotrices de musicothérapie neurologique (NMT) sont de plus en plus utilisées pour améliorer les paramètres spatio-temporels de la marche et la stabilité posturale au cours de la maladie de Parkinson et après un AVC. Néanmoins, les fondements neurophysiologiques de la récupération de la marche médiée par la NMT sont encore mal compris.

Le but de l'étude était d'étudier les mécanismes centraux de la connectivité liés à l'application de la stimulation auditive rythmique (RAS) dans la rééducation de la marche de la MP. Les enquêteurs recruteront 30 patients atteints de MP. Ils seront randomisés en deux groupes : (A) entraînement à la marche avec musique ; (B) entraînement à la marche sur tapis roulant conventionnel. Le groupe expérimental effectuera un entraînement au moyen de GT3 (Biodex), où le patient est capable de marcher (sur un tapis roulant) en suivant des betteraves et des rythmes musicaux spécifiques. Le groupe de contrôle effectuera uniquement un entraînement sur tapis roulant.

Les sujets assisteront à 3 séances par semaine pendant au moins 4 semaines. Chaque session durera 45 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était d'étudier les mécanismes centraux de la connectivité liés à l'application de la stimulation auditive rythmique (RAS) dans la rééducation de la marche de la MP. Les enquêteurs recruteront 30 patients atteints de MP. Ils seront randomisés en deux groupes : (A) entraînement à la marche avec musique ; (B) entraînement à la marche sur tapis roulant conventionnel. Le groupe expérimental effectuera un entraînement au moyen de GT3 (Biodex), où le patient est capable de marcher (sur un tapis roulant) en suivant des betteraves et des rythmes musicaux spécifiques. Le groupe de contrôle effectuera uniquement un entraînement sur tapis roulant.

Les sujets assisteront à 3 séances par semaine pendant au moins 4 semaines. Chaque session durera 45 minutes.

Les enquêteurs évalueront les performances et le schéma de marche en utilisant le système BTS Smart pour la marche et la connectivité fonctionnelle sensorimotrice en utilisant l'EEG, à la fois avant et après le cycle de thérapie. Les patients seront évalués cliniquement au moyen d'un test Time up and go et de dix mètres. La fonction motrice globale sera évaluée à travers l'UPDRS III.

Le calcul de puissance par la méthodologie de Cohen (1992) sera utilisé pour cette étude pilote. Le test de Shapiro-Wilk a été appliqué pour évaluer la normalité de la distribution. Ainsi, des tests paramétriques et non paramétriques seront utilisés pour toutes les comparaisons (test de Wilcoxon, ANOVA). Le test de Mann-Whitney ou ANOVA sera utilisé pour évaluer le niveau de signification de la différenciation entre les groupes examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italie, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients touchés par la MP ;
  • MMSE > 21
  • Hoehn et Yahr <3

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un déficit cognitif sévère
  • Handicap moteur sévère (Hoehn et Yahr >3)
  • Maladie médicale pouvant interférer avec la formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les enquêteurs recruteront 30 patients atteints de MP, répartis au hasard en deux groupes : (A) entraînement à la marche avec musique ; (B) entraînement à la marche sur tapis roulant conventionnel. Les 15 patients du groupe expérimental effectueront un entraînement au moyen de l'appareil Gait Trainer 3 (Biodex), où ils s'entraîneront sur un tapis roulant équipé de musique. Ils marcheront selon des betteraves et des rythmes musicaux spécifiques afin d'entraîner leur propre rythme interne. Les sujets assisteront à 3 séances par semaine pendant au moins 4 semaines. Chaque session durera 45 minutes.
Avec le BIODEX Gait Trainer 3, les patients acquièrent une démarche fluide. De plus, l'équilibre, la coordination, l'endurance et le système cardiovasculaire sont entraînés. Le travail sur tapis roulant renforce les muscles des jambes. Sur l'écran ou via un message audio, les patients et les thérapeutes reçoivent un retour direct sur la fluidité du schéma de marche. Les thérapeutes peuvent alors faire des interventions correctives si nécessaire et les patients sont motivés.
Autres noms:
  • Physiothérapie conventionnelle
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin effectuera uniquement un entraînement conventionnel sur tapis roulant, en plus d'exercices physiques pour améliorer la force musculaire et le tonus. Les sujets assisteront à 3 séances par semaine pendant au moins 4 semaines. Chaque session durera 45 minutes.
Avec le BIODEX Gait Trainer 3, les patients acquièrent une démarche fluide. De plus, l'équilibre, la coordination, l'endurance et le système cardiovasculaire sont entraînés. Le travail sur tapis roulant renforce les muscles des jambes. Sur l'écran ou via un message audio, les patients et les thérapeutes reçoivent un retour direct sur la fluidité du schéma de marche. Les thérapeutes peuvent alors faire des interventions correctives si nécessaire et les patients sont motivés.
Autres noms:
  • Physiothérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de dix mètres
Délai: environ 4 semaines
Il s'agit d'une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance. Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle, la marche et la fonction vestibulaire.
environ 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électroencéphalogramme
Délai: environ 4 semaines
Il peut être utilisé pour évaluer l'amélioration de la connectivité fonctionnelle, c'est-à-dire la relation dynamique entre les différentes zones du cerveau.
environ 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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