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音乐在 PD 康复中的作用

2018年7月2日 更新者：Rocco Salvatore Calabrò、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

音乐在改善帕金森病步态异常中的作用

神经音乐疗法 (NMT) 感觉运动技术越来越多地用于改善帕金森病和中风后的时空步态参数和姿势稳定性。 尽管如此，NMT 介导的步态恢复的神经生理学基础仍然知之甚少。

该研究的目的是调查与节律听觉刺激 (RAS) 在 PD 步态康复中的应用相关的连接的中心机制。 研究人员将招募 30 名 PD 患者。 他们将被随机分为两组：（A）用音乐进行步态训练； (B) 常规跑步机步态训练。 实验组将通过 GT3 (Biodex) 进行训练，患者能够按照特定的音乐节奏和节奏行走（在跑步机上）。 对照组将只进行步态跑步机训练。

受试者将每周参加 3 节课，持续至少 4 周。 每个会话将持续 45 分钟。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是调查与节律听觉刺激 (RAS) 在 PD 步态康复中的应用相关的连接的中心机制。 研究人员将招募 30 名 PD 患者。 他们将被随机分为两组：（A）用音乐进行步态训练； (B) 常规跑步机步态训练。 实验组将通过 GT3 (Biodex) 进行训练，患者能够按照特定的音乐节奏和节奏行走（在跑步机上）。 对照组将只进行步态跑步机训练。

受试者将每周参加 3 节课，持续至少 4 周。 每个会话将持续 45 分钟。

研究人员将使用 System BTS Smart 评估步态表现和模式，并在治疗周期前后使用 EEG 评估步态和感觉运动功能连接。 患者将通过 Time up and go 测试和十米进行临床评估。 整体运动功能将通过 UPDRS III 进行评估。

Cohen (1992) 方法的功效计算将用于该试点研究。 Shapiro-Wilk 检验用于评估分布的正态性。 因此，参数和非参数测试将用于所有比较（Wilcoxon 测试，方差分析）。 将使用 Mann-Whitney 检验或 ANOVA 来评估受检组之间差异化的显着性水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Sicily
      • Messina、Sicily、意大利、98123
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 受 PD 影响的患者；
  • 均方误差 > 21
  • Hoehn 和 Yahr <3

排除标准：

  • 存在严重的认知缺陷
  • 严重运动障碍（Hoehn 和 Yahr >3）
  • 身体疾病可能会干扰训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
研究人员将招募 30 名 PD 患者，随机分为两组：(A) 音乐步态训练； (B) 常规跑步机步态训练。 实验组中的 15 名患者将通过 Gait Trainer 3 (Biodex) 设备进行训练，他们将在配备音乐的跑步机上进行训练。 他们将按照特定的音乐甜菜和节奏行走，以培养自己的内在节奏。 受试者将每周参加 3 节课，持续至少 4 周。 每个会话将持续 45 分钟。
设备：步态训练器 3
使用 BIODEX Gait Trainer 3，患者可以获得平稳的步态模式。 此外，还训练了平衡、协调、耐力和心血管系统。 在跑步机上锻炼可以增强腿部肌肉。 在屏幕上或通过音频消息，患者和治疗师会收到有关步态模式流畅度的直接反馈。 然后，治疗师可以在必要时进行纠正性干预，患者也会受到激励。
其他名称：
  • 常规理疗
有源比较器：控制组
对照组将仅进行常规步态跑步机训练，除了体育锻炼以提高肌肉力量和张力。 受试者将每周参加 3 节课，持续至少 4 周。 每个会话将持续 45 分钟。
设备：步态训练器 3
使用 BIODEX Gait Trainer 3，患者可以获得平稳的步态模式。 此外，还训练了平衡、协调、耐力和心血管系统。 在跑步机上锻炼可以增强腿部肌肉。 在屏幕上或通过音频消息，患者和治疗师会收到有关步态模式流畅度的直接反馈。 然后，治疗师可以在必要时进行纠正性干预，患者也会受到激励。
其他名称：
  • 常规理疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
十米步行测试
大体时间：大约 4 周
它是一种性能指标，用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度。 它可用于确定功能移动性、步态和前庭功能。
大约 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图
大体时间：大约 4 周
它可以用来评估功能连接的改善，即不同大脑区域之间的动态关系。
大约 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

调查人员

  • 研究主任：Placido Bramanti, MD、IRCCS Neurolesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月3日

初级完成 (实际的)

2018年3月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月5日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月2日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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