Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební role v rehabilitaci PD

2. července 2018 aktualizováno: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Role hudby při zlepšování abnormalit chůze u Parkinsonovy choroby

Senzomotorické techniky neurologické muzikoterapie (NMT) se stále více používají ke zlepšení časoprostorových parametrů chůze a posturální stability v průběhu Parkinsonovy choroby a po cévní mozkové příhodě. Nicméně neurofyziologické základy obnovy chůze zprostředkované NMT jsou stále špatně pochopeny.

Cílem studie bylo prozkoumat centrální mechanismy konektivity související s aplikací rytmické sluchové stimulace (RAS) při rehabilitaci chůze s PD. Vyšetřovatelé zařadí 30 pacientů s PD. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin: (A) trénink chůze s hudbou; (B) konvenční trénink chůze na běžeckém pásu. Experimentální skupina bude provádět nácvik pomocí GT3 (Biodex), kdy je pacient schopen chůze (na běžícím pásu) podle specifických hudebních cviků a rytmů. Kontrolní skupina bude provádět pouze trénink chůze na běžícím pásu.

Subjekty budou navštěvovat 3 sezení týdně po dobu alespoň 4 týdnů. Každé sezení bude trvat 45 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo prozkoumat centrální mechanismy konektivity související s aplikací rytmické sluchové stimulace (RAS) při rehabilitaci chůze s PD. Vyšetřovatelé zařadí 30 pacientů s PD. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin: (A) trénink chůze s hudbou; (B) konvenční trénink chůze na běžeckém pásu. Experimentální skupina bude provádět nácvik pomocí GT3 (Biodex), kdy je pacient schopen chůze (na běžícím pásu) podle specifických hudebních cviků a rytmů. Kontrolní skupina bude provádět pouze trénink chůze na běžícím pásu.

Subjekty budou navštěvovat 3 sezení týdně po dobu alespoň 4 týdnů. Každé sezení bude trvat 45 minut.

Vyšetřovatelé posoudí výkonnost a vzorec chůze pomocí systému BTS Smart pro chůzi a senzorimotorickou funkční konektivitu pomocí EEG, a to před i po terapeutickém cyklu. Pacienti budou klinicky hodnoceni pomocí testu Time up and go a deseti metrů. Celková funkce motoru bude vyhodnocena prostřednictvím UPDRS III.

Pro tuto pilotní studii bude použit výpočet výkonu podle metodiky Cohena (1992). K posouzení normality distribuce byl použit Shapiro-Wilkův test. Pro všechna srovnání budou tedy použity parametrické a neparametrické testy (Wilcoxonův test, ANOVA). Mann-Whitney test nebo ANOVA budou použity k vyhodnocení úrovně významnosti v diferenciaci mezi zkoumanými skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Itálie, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti postižení PD;
  • MMSE > 21
  • Hoehn a Yahr <3

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžkého kognitivního deficitu
  • Těžké motorické poškození (Hoehn a Yahr > 3)
  • Zdravotní onemocnění potenciálně narušující trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Vyšetřovatelé zařadí 30 pacientů s PD, náhodně rozdělených do dvou skupin: (A) trénink chůze s hudbou; (B) konvenční trénink chůze na běžeckém pásu. 15 pacientů v experimentální skupině bude provádět trénink na přístroji Gait Trainer 3 (Biodex), kde budou cvičit na běžeckém pásu vybaveném hudbou. Budou chodit po specifických hudebních řepách a rytmech, aby strhli svůj vlastní vnitřní rytmus. Subjekty budou navštěvovat 3 sezení týdně po dobu alespoň 4 týdnů. Každé sezení bude trvat 45 minut.
Přístroj: Trenér chůze 3
S BIODEX Gait Trainer 3 získají pacienti hladký vzor chůze. Kromě toho se trénuje rovnováha, koordinace, vytrvalost a kardiovaskulární systém. Práce na rotopedu posiluje svaly nohou. Na obrazovce nebo prostřednictvím zvukové zprávy dostávají pacienti a terapeuti přímou zpětnou vazbu o plynulosti chůze. Terapeuti pak mohou v případě potřeby provádět korektivní intervence a pacienti jsou motivováni.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzioterapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude kromě fyzických cvičení pro zlepšení svalové síly a tonusu provádět pouze konvenční trénink na běžeckém pásu. Subjekty budou navštěvovat 3 sezení týdně po dobu alespoň 4 týdnů. Každé sezení bude trvat 45 minut.
Přístroj: Trenér chůze 3
S BIODEX Gait Trainer 3 získají pacienti hladký vzor chůze. Kromě toho se trénuje rovnováha, koordinace, vytrvalost a kardiovaskulární systém. Práce na rotopedu posiluje svaly nohou. Na obrazovce nebo prostřednictvím zvukové zprávy dostávají pacienti a terapeuti přímou zpětnou vazbu o plynulosti chůze. Terapeuti pak mohou v případě potřeby provádět korektivní intervence a pacienti jsou motivováni.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test deset metrů chůze
Časové okno: asi 4 týdny
Je to výkonové měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost. Může být použit ke stanovení funkční mobility, chůze a vestibulární funkce.
asi 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalogram
Časové okno: asi 4 týdny
Může být použit k hodnocení zlepšení funkční konektivity, tj. dynamického vztahu mezi různými oblastmi mozku.
asi 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trenér chůze 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit