Papel de la música en la rehabilitación de la EP
El papel de la música en la mejora de las anomalías de la marcha en la enfermedad de Parkinson
Las técnicas sensoriomotoras de musicoterapia neurológica (NMT) se utilizan cada vez más para mejorar los parámetros de la marcha espacio-temporal y la estabilidad postural en el curso de la enfermedad de Parkinson y después de un accidente cerebrovascular. No obstante, los fundamentos neurofisiológicos de la recuperación de la marcha mediada por NMT aún no se conocen bien.
El objetivo del estudio fue investigar los mecanismos centrales de conectividad relacionados con la aplicación de la Estimulación Auditiva Rítmica (RAS) en la rehabilitación de la marcha con EP. Los investigadores inscribirán a 30 pacientes con EP. Se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: (A) entrenamiento de la marcha con música; (B) entrenamiento de la marcha en cinta rodante convencional. El grupo experimental realizará un entrenamiento mediante GT3 (Biodex), donde el paciente es capaz de caminar (en cinta rodante) siguiendo ritmos y remolachas musicales específicas. El grupo de control realizará solo entrenamiento de marcha en cinta rodante.
Los sujetos asistirán a 3 sesiones por semana durante al menos 4 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 45 min.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue investigar los mecanismos centrales de conectividad relacionados con la aplicación de la Estimulación Auditiva Rítmica (RAS) en la rehabilitación de la marcha con EP. Los investigadores inscribirán a 30 pacientes con EP. Se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: (A) entrenamiento de la marcha con música; (B) entrenamiento de la marcha en cinta rodante convencional. El grupo experimental realizará un entrenamiento mediante GT3 (Biodex), donde el paciente es capaz de caminar (en cinta rodante) siguiendo ritmos y remolachas musicales específicas. El grupo de control realizará solo entrenamiento de marcha en cinta rodante.
Los sujetos asistirán a 3 sesiones por semana durante al menos 4 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 45 min.
Los investigadores evaluarán el rendimiento y el patrón de la marcha mediante el uso del sistema BTS Smart para la marcha y la conectividad funcional sensoriomotora mediante el uso de EEG, tanto antes como después del ciclo de terapia. Los pacientes serán evaluados clínicamente mediante Time up and go test, y diez metros. La función motora general se evaluará a través del UPDRS III.
Para este estudio piloto se utilizará la metodología de cálculo de potencia de Cohen (1992). Se aplicó la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad de la distribución. Por lo tanto, se emplearán pruebas paramétricas y no paramétricas para todas las comparaciones (prueba de Wilcoxon, ANOVA). Se utilizará la prueba de Mann-Whitney o ANOVA para evaluar el nivel de significación en la diferenciación entre los grupos examinados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italia, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados por EP;
- MMSE > 21
- Hoehn y Yahr <3
Criterio de exclusión:
- Presencia de déficit cognitivo severo
- Deterioro motor severo (Hoehn y Yahr >3)
- Enfermedad médica que podría interferir con el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Los investigadores inscribirán a 30 pacientes con EP, divididos aleatoriamente en dos grupos: (A) entrenamiento de la marcha con música; (B) entrenamiento de la marcha en cinta rodante convencional.
Los 15 pacientes del grupo experimental realizarán un entrenamiento mediante el dispositivo Gait Trainer 3 (Biodex), donde entrenarán sobre una cinta rodante equipada con música.
Caminarán siguiendo ritmos y remolachas musicales específicas para que entrenen su propio ritmo interno.
Los sujetos asistirán a 3 sesiones por semana durante al menos 4 semanas.
Cada sesión tendrá una duración de 45 min.
|
Con BIODEX Gait Trainer 3, los pacientes adquieren un patrón de marcha suave.
Además, se entrena el equilibrio, la coordinación, la resistencia y el sistema cardiovascular.
El trabajo en la cinta de correr fortalece los músculos de las piernas.
En la pantalla o mediante un mensaje de audio, los pacientes y los terapeutas reciben información directa sobre la suavidad del patrón de marcha.
Los terapeutas pueden entonces hacer intervenciones correctivas si es necesario y los pacientes están motivados.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control realizará solo entrenamiento de marcha convencional en cinta rodante, además de ejercicios físicos para mejorar la fuerza y el tono muscular.
Los sujetos asistirán a 3 sesiones por semana durante al menos 4 semanas.
Cada sesión tendrá una duración de 45 min.
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Con BIODEX Gait Trainer 3, los pacientes adquieren un patrón de marcha suave.
Además, se entrena el equilibrio, la coordinación, la resistencia y el sistema cardiovascular.
El trabajo en la cinta de correr fortalece los músculos de las piernas.
En la pantalla o mediante un mensaje de audio, los pacientes y los terapeutas reciben información directa sobre la suavidad del patrón de marcha.
Los terapeutas pueden entonces hacer intervenciones correctivas si es necesario y los pacientes están motivados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de marcha de diez metros
Periodo de tiempo: alrededor de 4 semanas
|
Es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta.
Se puede emplear para determinar la movilidad funcional, la marcha y la función vestibular.
|
alrededor de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electroencefalograma
Periodo de tiempo: alrededor de 4 semanas
|
Se puede emplear para evaluar la mejora en la conectividad funcional, es decir, la relación dinámica entre diferentes áreas del cerebro.
|
alrededor de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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