Роль музыки в реабилитации БП
Роль музыки в улучшении нарушений походки при болезни Паркинсона
Сенсомоторные методы нейромузыкальной терапии (НМТ) все чаще используются для улучшения пространственно-временных параметров походки и постуральной стабильности при болезни Паркинсона и после инсульта. Тем не менее, нейрофизиологические основы восстановления походки, опосредованного НМТ, до сих пор плохо изучены.
Цель исследования состояла в том, чтобы исследовать центральные механизмы связи, связанные с применением ритмической слуховой стимуляции (RAS) в реабилитации походки при БП. Исследователи наберут 30 пациентов с болезнью Паркинсона. Они будут случайным образом разделены на две группы: (A) тренировка походки под музыку; (B) обычная тренировка ходьбы на беговой дорожке. Экспериментальная группа будет проводить тренировки с помощью GT3 (Biodex), где пациент сможет ходить (на беговой дорожке), следуя определенным музыкальным ритмам. Контрольная группа будет тренироваться только на беговой дорожке.
Субъекты будут посещать 3 занятия в неделю в течение не менее 4 недель. Каждое занятие будет длиться 45 минут.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы исследовать центральные механизмы связи, связанные с применением ритмической слуховой стимуляции (RAS) в реабилитации походки при БП. Исследователи наберут 30 пациентов с болезнью Паркинсона. Они будут случайным образом разделены на две группы: (A) тренировка походки под музыку; (B) обычная тренировка ходьбы на беговой дорожке. Экспериментальная группа будет проводить тренировки с помощью GT3 (Biodex), где пациент сможет ходить (на беговой дорожке), следуя определенным музыкальным ритмам. Контрольная группа будет тренироваться только на беговой дорожке.
Субъекты будут посещать 3 занятия в неделю в течение не менее 4 недель. Каждое занятие будет длиться 45 минут.
Исследователи будут оценивать характеристики и характер походки с помощью системы BTS Smart для оценки походки и сенсомоторной функциональной связи с помощью ЭЭГ как до, так и после цикла терапии. Пациенты будут клинически оценены с помощью теста Time up and go и десяти метров. Общая двигательная функция будет оцениваться с помощью UPDRS III.
Расчет мощности по методологии Коэна (1992) будет использоваться для этого экспериментального исследования. Для оценки нормальности распределения применяли критерий Шапиро-Уилка. Таким образом, для всех сравнений будут использоваться параметрические и непараметрические тесты (критерий Уилкоксона, ANOVA). Критерий Манна-Уитни или ANOVA будет использоваться для оценки уровня значимости дифференциации между исследуемыми группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Италия, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие БП;
- MMSE > 21
- Хен и Яр <3
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого когнитивного дефицита
- Тяжелые двигательные нарушения (Хён и Яр >3)
- Медицинское заболевание, потенциально мешающее обучению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Исследователи зарегистрируют 30 пациентов с БП, случайным образом разделенных на две группы: (А) тренировка походки с музыкой; (B) обычная тренировка ходьбы на беговой дорожке.
15 пациентов экспериментальной группы будут тренироваться с помощью устройства Gait Trainer 3 (Biodex), где они будут тренироваться на беговой дорожке, оборудованной музыкой.
Они будут ходить, следуя определенным музыкальным мотивам и ритмам, чтобы увлечь свой собственный внутренний ритм.
Субъекты будут посещать 3 занятия в неделю в течение не менее 4 недель.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
|
С BIODEX Gait Trainer 3 пациенты приобретают плавную походку.
Кроме того, тренируются равновесие, координация, выносливость и сердечно-сосудистая система.
Работа на беговой дорожке укрепляет мышцы ног.
На экране или с помощью звукового сообщения пациенты и терапевты получают непосредственную обратную связь о плавности походки.
Терапевты могут затем сделать корректирующие вмешательства, если это необходимо, и пациенты будут мотивированы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет выполнять только обычные тренировки на беговой дорожке, помимо физических упражнений для улучшения мышечной силы и тонуса.
Субъекты будут посещать 3 занятия в неделю в течение не менее 4 недель.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
|
С BIODEX Gait Trainer 3 пациенты приобретают плавную походку.
Кроме того, тренируются равновесие, координация, выносливость и сердечно-сосудистая система.
Работа на беговой дорожке укрепляет мышцы ног.
На экране или с помощью звукового сообщения пациенты и терапевты получают непосредственную обратную связь о плавности походки.
Терапевты могут затем сделать корректирующие вмешательства, если это необходимо, и пациенты будут мотивированы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест десятиметровой ходьбы
Временное ограничение: около 4 недель
|
Это мера производительности, используемая для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Его можно использовать для определения функциональной подвижности, походки и вестибулярной функции.
|
около 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: около 4 недель
|
Его можно использовать для оценки улучшения функциональной связи, то есть динамической связи между различными областями мозга.
|
около 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Placido Bramanti, MD, IRCCS Neurolesi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .