1型糖尿病におけるグルコース変動の呼気におけるバイオマーカー
調査の概要
詳細な説明
研究者は、プロトン移動反応質量分析法を使用して包括的な呼気分析を実行し、グルコース変動に関連する関心のある化合物を特定することを目指しています。 人間の呼気に含まれる揮発性有機化合物は 500 種類以上あります。 エタン、ペンタン、イソプレン (炭化水素) などの化合物、およびアセトン、アセトアルデヒド、メタノール、エタノール、2-プロパノール (酸素含有化合物) は、我々の研究集団で関連性があり、測定可能である可能性が最も高いです。 炭化水素は脂質過酸化の安定した最終生成物であり、血液への溶解度が低いため、組織内で形成されてから数分以内に呼気に排出されます。 酸化ストレスの状態では、炭化水素の生成が増加するという証拠があります。 アセトン/アセトアルデヒド (ケトン) などの酸素含有化合物も、糖尿病患者における異化作用のインスリン欠乏状態の測定に臨床的に関連しています。 吐き出されたイソプレンの以前の研究では、低血糖時に上昇することが判明しました。 この研究は、これを拡張して、グルコース変動中の人間の呼気中の揮発性有機化合物の濃度の変化の全範囲を特徴づけることを目的としています。
この低血糖の「生化学的フィンガープリント」を特徴づけることは、いわゆる糖尿病警戒犬が何を検出しているかについての手がかりを提供するだけでなく、低血糖、低血糖の無意識の背後にある生理学についての理解を深め、血糖の新しい非侵襲的測定を特定する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
- Mountain States Health Alliance
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1型糖尿病の診断を受けている
- -研究中の電子タバコを含む、現在または計画されているタバコ/ニコチンの使用はありません
- -研究期間中に妊娠していないか、妊娠する予定がある
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトン移動反応飛行時間型質量分析法によって測定された正常血糖と比較した、低血糖中の 1 型糖尿病患者の呼気中の測定された揮発性有機化合物の濃度の絶対的および相対的な変化。
時間枠：低血糖中に収集された呼気サンプルで 3 回の低血糖イベントが発生し、正常な血糖に回復するまで。 1〜2週間が予想されますが、サンプル収集が完了するまでに最大1か月かかります
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通常の血糖値 (70 ～ 180) と比較した低血糖時 (<70 mg/dL) の人間の呼気における揮発性有機化合物 (評価される最大 120 ～ 150 の異なるイオン信号が予想される) の検出可能な違い。
これは「仮説生成」パイロット研究であるため、研究者は、どの化合物がどの濃度で存在するかを観察しています。これが、非特異的な結果測定の理由です。
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低血糖中に収集された呼気サンプルで 3 回の低血糖イベントが発生し、正常な血糖に回復するまで。 1〜2週間が予想されますが、サンプル収集が完了するまでに最大1か月かかります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖のスペクトル全体にわたるプロトン移動反応飛行時間型質量分析により、測定可能なすべての VOC (120 ～ 150 イオン シグナルを予想) の濃度の関係を特徴付けます。
時間枠：1ヶ月まで
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統計的に有意 (P<0.05)
1 型糖尿病患者の人の呼気中の揮発性有機化合物の濃度の、血糖の範囲にわたる差 (非常に低い <54 mg/dL)、低い (55-69)、目標 (70-180)、高い (181- 250)、非常に高い(>250))
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1ヶ月まで
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低血糖に気づいていない人の呼気VOCのパターンの違いを特定する
時間枠：1ヶ月まで
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統計的に有意 (P<0.05)
標準化された低血糖意識調査ツールによって特定された、低血糖意識の有無にかかわらず被験者間の呼気VOCのパターンの違い
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Evan Los, MD、East Tennessee State Univerisity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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