제1형 당뇨병에서 날숨 포도당 변동의 바이오마커
연구 개요
상세 설명
연구자들은 포괄적인 호흡 분석을 수행하여 포도당 변동과 관련된 관심 화합물을 식별하기 위해 양성자 이동 반응 질량 분석법을 사용하는 것을 목표로 합니다. 500개 이상의 서로 다른 휘발성 유기 화합물이 인간의 호흡에서 감지될 수 있습니다. 에탄, 펜탄, 이소프렌(탄화수소), 아세톤, 아세트알데히드, 메탄올, 에탄올, 2-프로판올(산소 함유 화합물)과 같은 화합물은 우리 연구 모집단에서 관련성이 높고 측정 가능할 가능성이 가장 높습니다. 탄화수소는 지질 과산화의 안정한 최종 생성물이며 혈액에서 낮은 용해도만을 나타내므로 조직에서 생성된 후 수분 내에 호흡으로 배설됩니다. 산화 스트레스 상태에서 탄화수소 생산이 증가했다는 증거가 있습니다. 아세톤/아세트알데하이드(케톤)와 같은 산소 함유 화합물은 당뇨병 환자의 인슐린 결핍 이화 작용 상태를 측정하는 데 임상적으로도 관련이 있습니다. 호기 이소프렌의 이전 연구는 저혈당증 동안 상승하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 포도당 변동 동안 사람의 호흡에서 휘발성 유기 화합물 농도의 전체 범위 변화를 특성화하기 위해 이를 확장하는 것을 목표로 합니다.
저혈당증의 이 "생화학적 지문"을 특징짓는 것은 소위 당뇨병 경고견이 감지하는 것에 대한 단서를 제공할 뿐만 아니라 저혈당증에 대한 우리의 이해, 저혈당증 무인식의 배후 생리학을 향상시키고 잠재적으로 새로운 비침습적 혈당 측정법을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- Mountain States Health Alliance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 연구 기간 동안 베이핑을 포함하여 현재 또는 계획된 담배/니코틴 사용 없음
- 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 있는 경우
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성자 이동 반응 비행 시간 질량 분석법으로 측정한 정상 혈당과 비교하여 저혈당증 동안 제1형 당뇨병 환자의 인간 호흡에서 측정된 휘발성 유기 화합물 농도의 절대 및 상대적 농도 변화.
기간: 저혈당 동안과 정상 혈당으로 회복될 때 수집된 호흡 샘플에서 세 가지 저혈당 사건이 발생할 때까지; 1-2주가 예상되지만 샘플 수집을 완료하는 데 최대 1개월이 소요될 수 있습니다.
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정상 혈당(70-180)과 비교하여 저혈당(<70 mg/dL) 동안 사람의 호흡에서 휘발성 유기 화합물(평가할 최대 120-150개의 서로 다른 이온 신호 예상)의 감지 가능한 차이.
이것은 '가설 생성' 파일럿 연구이므로 연구자들은 어떤 화합물이 어떤 농도로 존재하는지 관찰하고 있습니다. 이것이 비특이적 결과 측정의 이유입니다.
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저혈당 동안과 정상 혈당으로 회복될 때 수집된 호흡 샘플에서 세 가지 저혈당 사건이 발생할 때까지; 1-2주가 예상되지만 샘플 수집을 완료하는 데 최대 1개월이 소요될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 스펙트럼에 걸쳐 양성자 이동 반응 비행 시간형 질량 분석법으로 측정 가능한 모든 VOC(120-150개의 이온 신호 예상)의 농도 관계를 특성화합니다.
기간: 최대 1개월
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통계적으로 유의함(P<0.05)
혈당 스펙트럼 전반에 걸쳐 제1형 당뇨병 환자의 호흡 중 휘발성 유기 화합물 농도 차이(매우 낮음 <54 mg/dL), 낮음(55-69), 목표(70-180), 높음(181- 250), 매우 높음(>250))
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최대 1개월
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저혈당을 인지하지 못하는 사람들의 내쉬는 VOC 패턴의 차이를 식별합니다.
기간: 최대 1개월
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통계적으로 유의함(P<0.05)
표준화된 저혈당 무인식 조사 도구로 확인된 저혈당 무인식이 있는 피험자와 그렇지 않은 피험자 사이에서 내뿜는 VOC 패턴의 차이
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evan Los, MD, East Tennessee State Univerisity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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