Glukoosivaihtelun biomarkkerit tyypin 1 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät protoninsiirtoreaktion massaspektrometrian avulla suorittamaan kattavan hengitysanalyysin glukoosin vaihteluihin liittyvien kiinnostavien yhdisteiden tunnistamiseksi. Ihmisen hengityksestä voidaan havaita yli 500 erilaista haihtuvaa orgaanista yhdistettä. Yhdisteet, kuten etaani, pentaani ja isopreeni (hiilivedyt), samoin kuin asetoni, asetaldehydi, metanoli, etanoli, 2-propanoli (happea sisältävät yhdisteet), ovat todennäköisimmin relevantteja ja mitattavissa tutkimuspopulaatiossamme. Hiilivedyt ovat stabiileja lipidiperoksidoinnin lopputuotteita ja liukenevat vereen vain vähän, joten ne erittyvät hengitykseen minuuteissa niiden muodostumisesta kudoksiin. On näyttöä lisääntyneestä hiilivetyjen tuotannosta oksidatiivisessa stressissä. Happea sisältävät yhdisteet, kuten asetoni/asetaldehydi (ketonit), ovat myös kliinisesti merkityksellisiä mitattaessa insuliinin puutteellisia katabolian tiloja diabeetikoilla. Edellisessä tutkimuksessa uloshengitetystä isopreenistä havaittiin kohonneen hypoglykemian aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa tätä kuvaamaan kaikkia muutoksia haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pitoisuuksissa ihmisen hengityksessä glukoosin vaihteluiden aikana.
Tämän hypoglykemian "biokemiallisen sormenjäljen" luonnehtiminen voi antaa vihjeitä siitä, mitä niin sanotut diabeteshälytyskoirat havaitsevat, sekä parantaa ymmärrystämme hypoglykemiasta, hypoglykemian tietämättömyyden taustalla olevasta fysiologiasta ja mahdollisesti tunnistaa uuden ei-invasiivisen verensokerin mittauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Mountain States Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi tyypin 1 diabetes
- Ei nykyistä tai suunniteltua tupakan/nikotiinin käyttöä, mukaan lukien höyrystys tutkimuksen aikana
- Et ole raskaana tai suunnittele raskautta tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitattujen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pitoisuuden absoluuttinen ja suhteellinen muutos ihmisen hengityksessä tyypin 1 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä hypoglykemian aikana verrattuna euglykemiaan, joka mitataan protoninsiirtoreaktio-lentoajan massaspektrometrialla.
Aikaikkuna: Kunnes alhaisen verensokerin aikana ja normaaliin verensokeriin palautuessa hengitetyistä näytteistä on ilmennyt kolme alhaista verensokeria; odotettiin 1–2 viikkoa, mutta näytteenoton loppuun saattamiseksi sallittiin enintään 1 kuukausi
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden havaittavissa oleva ero (ennustetaan jopa 120-150 erilaista ionisignaalia arvioitavana) ihmisen hengityksessä matalan verensokerin aikana (<70 mg/dl) verrattuna normaaliin verensokeriin (70-180).
Koska tämä on "hypoteesia luova" pilottitutkimus, tutkijat tarkkailevat, mitä yhdisteitä on läsnä ja missä pitoisuuksissa - tämä on syy epäspesifisiin tulosmittauksiin.
|
Kunnes alhaisen verensokerin aikana ja normaaliin verensokeriin palautuessa hengitetyistä näytteistä on ilmennyt kolme alhaista verensokeria; odotettiin 1–2 viikkoa, mutta näytteenoton loppuun saattamiseksi sallittiin enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile kaikkien mitattavissa olevien VOC-yhdisteiden pitoisuuksien suhdetta (ennustetaan 120-150 ionisignaalia) protoninsiirto-reaktio-lentoajan massaspektrometrialla glykemiaspektrin poikki.
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Tilastollisesti merkitsevä (P<0,05)
erot haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pitoisuuksissa ihmisen hengityksessä tyypin 1 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä glykemian kirjossa (erittäin alhainen <54 mg/dl), matala (55-69), kohde (70-180), korkea (181- 250), erittäin korkea (>250))
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Tunnista erot uloshengitettyjen VOC-yhdisteiden malleissa ihmisillä, jotka eivät ole tietoisia hypoglykemiasta
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Tilastollisesti merkitsevä (P<0,05)
erot uloshengityshaihtuvien orgaanisten yhdisteiden malleissa koehenkilöiden välillä, joilla on hypoglykemiasta tietämättömyys ja ilman sitä, jotka tunnistettiin standardoiduilla hypoglykemiatietoisuustutkimustyökaluilla
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Los, MD, East Tennessee State Univerisity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0817.5f
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .