Biomarcatori nel respiro espirato della fluttuazione del glucosio nel diabete di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano, attraverso l'uso della spettrometria di massa della reazione di trasferimento di protoni, a eseguire un'analisi completa del respiro per identificare i composti di interesse associati alle fluttuazioni del glucosio. Più di 500 diversi composti organici volatili possono essere rilevati nel respiro umano. Composti come etano, pentano e isoprene (idrocarburi), così come acetone, acetaldeide, metanolo, etanolo, 2-propanolo (composti contenenti ossigeno), hanno maggiori probabilità di essere rilevanti e misurabili nella nostra popolazione di studio. Gli idrocarburi sono prodotti finali stabili della perossidazione lipidica e mostrano solo una bassa solubilità nel sangue e quindi vengono escreti nell'aria entro pochi minuti dalla loro formazione nei tessuti. Esistono prove di un aumento della produzione di idrocarburi negli stati di stress ossidativo. Composti contenenti ossigeno come acetone/acetaldeide (chetoni) sono anche clinicamente rilevanti nella misurazione degli stati di catabolismo carenti di insulina nei pazienti con diabete. Uno studio precedente sull'isoprene esalato è risultato essere elevato durante l'ipoglicemia. Questo studio mira ad ampliare questo aspetto per caratterizzare l'intera gamma di cambiamenti nelle concentrazioni di composti organici volatili nel respiro umano durante le fluttuazioni del glucosio.
La caratterizzazione di questa "impronta digitale biochimica" dell'ipoglicemia può fornire indizi su ciò che i cosiddetti cani allerta per il diabete stanno rilevando, nonché migliorare la nostra comprensione dell'ipoglicemia, la fisiologia dietro l'inconsapevolezza dell'ipoglicemia e potenzialmente identificare una nuova misura non invasiva della glicemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- Mountain States Health Alliance
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di diabete di tipo 1
- Nessun uso attuale o pianificato di tabacco/nicotina, incluso lo svapo durante lo studio
- Non sei incinta o stai pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione assoluta e relativa della concentrazione di composti organici volatili misurati nel respiro umano in soggetti con diabete di tipo 1 durante l'ipoglicemia rispetto all'euglicemia misurata mediante spettrometria di massa a tempo di volo di reazione di trasferimento protonico.
Lasso di tempo: Fino a quando non si sono verificati tre eventi di ipoglicemia con campioni di respiro raccolti durante l'ipoglicemia e dopo il ripristino della normale glicemia; previsto 1-2 settimane ma concesso fino a 1 mese per completare la raccolta del campione
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Differenza rilevabile nei composti organici volatili (prevedere fino a 120-150 diversi segnali ionici da valutare) nel respiro umano durante bassi livelli di zucchero nel sangue (<70 mg/dL) rispetto al normale livello di zucchero nel sangue (70-180).
Poiché si tratta di uno studio pilota "generatore di ipotesi", i ricercatori stanno osservando quali composti sono presenti e in quali concentrazioni: questa è la ragione per misure di esito non specifiche
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Fino a quando non si sono verificati tre eventi di ipoglicemia con campioni di respiro raccolti durante l'ipoglicemia e dopo il ripristino della normale glicemia; previsto 1-2 settimane ma concesso fino a 1 mese per completare la raccolta del campione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare la relazione di concentrazione di tutti i COV misurabili (anticipare 120-150 segnali ionici) mediante spettrometria di massa a tempo di volo di reazione di trasferimento protonico attraverso lo spettro della glicemia.
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Statisticamente significativo (P <0,05)
differenze nella concentrazione di composti organici volatili nel respiro umano in soggetti con diabete di tipo 1 in tutto lo spettro della glicemia (molto bassa <54 mg/dL), bassa (55-69), nel target (70-180), alta (181- 250), molto alto(>250))
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fino a 1 mese
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Identificare le differenze nei modelli di COV espirati nelle persone che non sono consapevoli dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Statisticamente significativo (P<0,05)
differenze nei modelli di COV espirati tra soggetti con e senza inconsapevolezza dell'ipoglicemia identificate da strumenti di indagine standardizzati sull'inconsapevolezza dell'ipoglicemia
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Evan Los, MD, East Tennessee State Univerisity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0817.5f
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