社会不安の治療法としての感情知覚トレーニング: 行動および神経の証拠。 (PTL)
2018年2月12日 更新者：Wen Li、Florida State University
知覚トレーニング研究は、気分障害、特に不安に基づく気分障害の潜在的な治療手段を特定する目的で実施される一連の研究です。
根底にあるテーマは、神経表現が脅威指向である可能性があり、また、脅威表現との類似性によって非脅威的な合図に一般化される可能性があるということです。
これらは、無害な合図による不安症状を引き起こす可能性があります。
知覚トレーニングの背後にある考え方は、脅威の表現と、脅威ではないとみなされる合図との間に離婚を生み出し、知覚の鋭さを強化し、潜在的に不安症状を軽減することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 診断された神経学的または精神障害の診断および統計マニュアル - IV 軸 I 障害の病歴
- 現在、抗うつ薬や抗不安薬などの向精神薬を処方されています。
- 電気的、磁気的、または機械的に活性化されるインプラント（例: 心臓ペースメーカー）、MRI および MEG システムとの互換性がないため。
- 妊娠または妊娠の疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ - MEG
参加者は、説明プレゼンテーションの後、8 つの知覚再トレーニング ブロックの 1 セッションを完了しました。
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参加者はさまざまな怒りの表情を見せた顔を見て、ボタンを押すことでその顔が怒っているのか、それとも中立なのかを識別するよう求められました。
参加者には、顔の中立的または怒りの分類が正しかったかどうかのフィードバックが提供されました。
各参加者には、顔の怒り検出の決定点に基づいて、怒りの顔の 4 つのレベルが割り当てられました。
顔は、カテゴリの境界に最も近い既存の怒りモーフに基づいて選択されました。たとえば、40% の怒りの決定点は 38% の怒りの顔に最も近いため、使用される顔は 17%、31%、45%、および 59% の怒りになります。
この例では、31% の怒り顔に対する「中立」という回答は正しいとマークされますが、45% の怒り顔に対する同様の回答は判定点を超えていたため不正解となります。
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偽コンパレータ：コントロール - MEG
参加者は、性別差別タスクの 8 ブロックの 1 セッションを完了しました。
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参加者は怒りの表情がさまざまな顔を見て、ボタンを押すことでその顔が男性か女性かを識別するよう求められました。
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実験的：アクティブ - 3 つの行動/EEG
参加者は、指導プレゼンテーションの後、知覚再トレーニングの 3 セッションを完了しました。
最初のセッションには 6 ブロックの知覚トレーニングが含まれ、2 番目のセッションには 12 ブロックの知覚トレーニングが含まれていました。
セッション 3 では知覚トレーニングは実行されませんでした。セッションの間隔は約 7 日で、最短で 3 日、最長で 14 日でした。
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参加者はさまざまな怒りの表情を見せた顔を見て、ボタンを押すことでその顔が怒っているのか、それとも中立なのかを識別するよう求められました。
参加者には、顔の中立的または怒りの分類が正しかったかどうかのフィードバックが提供されました。
各参加者には、顔の怒り検出の決定点に基づいて、怒りの顔の 4 つのレベルが割り当てられました。
顔は、カテゴリの境界に最も近い既存の怒りモーフに基づいて選択されました。たとえば、40% の怒りの決定点は 38% の怒りの顔に最も近いため、使用される顔は 17%、31%、45%、および 59% の怒りになります。
この例では、31% の怒り顔に対する「中立」という回答は正しいとマークされますが、45% の怒り顔に対する同様の回答は判定点を超えていたため不正解となります。
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実験的：アクティブ - 1 行動/MEG
参加者は、説明プレゼンテーションの後、6 つの知覚再トレーニング ブロックの 1 セッションを完了しました。
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参加者はさまざまな怒りの表情を見せた顔を見て、ボタンを押すことでその顔が怒っているのか、それとも中立なのかを識別するよう求められました。
参加者には、顔の中立的または怒りの分類が正しかったかどうかのフィードバックが提供されました。
各参加者には、顔の怒り検出の決定点に基づいて、怒りの顔の 4 つのレベルが割り当てられました。
顔は、カテゴリの境界に最も近い既存の怒りモーフに基づいて選択されました。たとえば、40% の怒りの決定点は 38% の怒りの顔に最も近いため、使用される顔は 17%、31%、45%、および 59% の怒りになります。
この例では、31% の怒り顔に対する「中立」という回答は正しいとマークされますが、45% の怒り顔に対する同様の回答は判定点を超えていたため不正解となります。
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偽コンパレータ：コントロール - 3 動作/MEG
参加者は、性別差別タスクの 3 セッションを完了しました。
最初のセッションには 6 ブロックの性差別タスクが含まれ、2 番目のセッションには 12 ブロックの性差別タスクが含まれていました。
セッション 3 では性別差別タスクは実行されませんでした。セッションの間隔は約 7 日で、最短で 3 日、最長で 14 日でした。
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参加者は怒りの表情がさまざまな顔を見て、ボタンを押すことでその顔が男性か女性かを識別するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテゴリカルな認識の変化に関する行動の証拠
時間枠：ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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参加者は、怒りの表現のレベルはさまざまですが、顔に怒りを感じたかどうかを尋ねられます。
このタスクは、社会不安症状の増加に関連する顔の脅威/怒りの知覚バイアスを決定し、怒り顔と中立顔の分類の改善を評価するために使用されます。
これは、知覚の再トレーニング後の顔の知覚処理の指標となる神経反応の変調（MEG および EEG の証拠）と一致しています。
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ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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カテゴリカルな認識の変化に関する神経的証拠
時間枠：ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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神経活動はEEGとMEGを使用して記録され、顔の怒りのカテゴリー的認識を支える神経プロセスが測定されます。
この神経知覚指数の変化は、知覚の分類における行動の改善とその後の不安の軽減を支える神経メカニズムを提供するために、知覚の再訓練後に評価されます。
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ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社交不安の症状 - 社交恐怖症スケール
時間枠：ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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知覚の再訓練による社会不安症の症状の変化
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ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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社会不安の症状 - リーボヴィッツ社会不安尺度
時間枠：ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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知覚の再訓練による社会不安症の症状の変化
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ベースラインから研究完了まで（14～28日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月15日
研究の完了 (実際)
2016年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月12日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。