Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocjonalny trening percepcyjny jako sposób leczenia lęku społecznego: dowody behawioralne i neuronalne. (PTL)

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Wen Li, Florida State University
Badanie treningu percepcyjnego to seria badań przeprowadzonych w celu zidentyfikowania potencjalnej drogi leczenia zaburzeń nastroju, w szczególności zaburzeń nastroju o podłożu lękowym. Podstawowym tematem jest to, że reprezentacje neuronowe mogą być zorientowane na zagrożenie, a także mogą być uogólnione na sygnały niezagrażające poprzez podobieństwo do reprezentacji zagrażających. Mogą one powodować objawy lękowe spowodowane nieszkodliwymi sygnałami. Ideą treningu percepcyjnego jest oddzielenie reprezentacji zagrożenia od wskazówek, które należy uznać za niezagrażające, wzmacniając ostrość percepcji i potencjalnie zmniejszając objawy lękowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zdiagnozowanego neurologicznego lub Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych - Zaburzenie IV Oś I
  • Obecnie przyjmuje przepisane leki psychoaktywne, w tym leki przeciwdepresyjne lub anksjolityczne.
  • Posiadanie implantów aktywowanych elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie (np. rozruszniki serca), ze względu na niekompatybilność z systemami MRI i MEG.
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny - MEG
Uczestnicy ukończyli 1 sesję 8 bloków przekwalifikowania percepcyjnego po prezentacji instruktażowej.
Behawioralne: Percepcyjne przekwalifikowanie
Uczestnicy oglądali twarze różniące się wyrazem złości i zostali poproszeni o określenie, czy twarz jest zła, czy neutralna, poprzez naciśnięcie przycisku. Uczestnicy otrzymali informację zwrotną, czy ich kategoryzacja twarzy jako neutralnej lub wściekłej była poprawna. Każdemu uczestnikowi przypisano 4 poziomy wściekłych twarzy w oparciu o punkt decyzyjny wykrycia gniewu na twarzach. Twarze zostały wybrane na podstawie istniejącej przemiany gniewu najbliższej granicy kategorii; na przykład punkt decyzyjny 40% gniewu był najbliższy twarzy gniewu 38%, więc użyte twarze miałyby 17%, 31%, 45% i 59% gniewu. W tym przykładzie odpowiedzi „neutralne” na 31% rozgniewanej twarzy zostałyby oznaczone jako poprawne, podczas gdy podobna odpowiedź na 45% rozgniewanej twarzy byłaby nieprawidłowa, ponieważ znajdowała się powyżej ich punktu decyzyjnego.
Pozorny komparator: Sterowanie — MEG
Uczestnicy ukończyli 1 sesję złożoną z 8 bloków zadania Dyskryminacja ze względu na płeć.
Behawioralne: Dyskryminacja płciowa
Uczestnicy oglądali twarze różniące się wyrazem złości i zostali poproszeni o określenie, czy twarz jest męską czy żeńską za pomocą naciśnięcia przycisku.
Eksperymentalny: Aktywny - 3 Zachowanie/EEG
Uczestnicy ukończyli 3 sesje Percepcyjnego Przekwalifikowania po prezentacji instruktażowej. Pierwsza sesja obejmowała 6 bloków treningu percepcyjnego, a druga sesja obejmowała 12 bloków treningu percepcyjnego. W sesji 3 nie przeprowadzono treningu percepcyjnego. Sesje odbywały się w odstępie około 7 dni, z minimalnym odstępem 3 dni i maksymalnym odstępem 14 dni.
Behawioralne: Percepcyjne przekwalifikowanie
Uczestnicy oglądali twarze różniące się wyrazem złości i zostali poproszeni o określenie, czy twarz jest zła, czy neutralna, poprzez naciśnięcie przycisku. Uczestnicy otrzymali informację zwrotną, czy ich kategoryzacja twarzy jako neutralnej lub wściekłej była poprawna. Każdemu uczestnikowi przypisano 4 poziomy wściekłych twarzy w oparciu o punkt decyzyjny wykrycia gniewu na twarzach. Twarze zostały wybrane na podstawie istniejącej przemiany gniewu najbliższej granicy kategorii; na przykład punkt decyzyjny 40% gniewu był najbliższy twarzy gniewu 38%, więc użyte twarze miałyby 17%, 31%, 45% i 59% gniewu. W tym przykładzie odpowiedzi „neutralne” na 31% rozgniewanej twarzy zostałyby oznaczone jako poprawne, podczas gdy podobna odpowiedź na 45% rozgniewanej twarzy byłaby nieprawidłowa, ponieważ znajdowała się powyżej ich punktu decyzyjnego.
Eksperymentalny: Aktywny — 1 zachowanie/MEG
Uczestnicy ukończyli 1 sesję 6 bloków przekwalifikowania percepcyjnego po prezentacji instruktażowej.
Behawioralne: Percepcyjne przekwalifikowanie
Uczestnicy oglądali twarze różniące się wyrazem złości i zostali poproszeni o określenie, czy twarz jest zła, czy neutralna, poprzez naciśnięcie przycisku. Uczestnicy otrzymali informację zwrotną, czy ich kategoryzacja twarzy jako neutralnej lub wściekłej była poprawna. Każdemu uczestnikowi przypisano 4 poziomy wściekłych twarzy w oparciu o punkt decyzyjny wykrycia gniewu na twarzach. Twarze zostały wybrane na podstawie istniejącej przemiany gniewu najbliższej granicy kategorii; na przykład punkt decyzyjny 40% gniewu był najbliższy twarzy gniewu 38%, więc użyte twarze miałyby 17%, 31%, 45% i 59% gniewu. W tym przykładzie odpowiedzi „neutralne” na 31% rozgniewanej twarzy zostałyby oznaczone jako poprawne, podczas gdy podobna odpowiedź na 45% rozgniewanej twarzy byłaby nieprawidłowa, ponieważ znajdowała się powyżej ich punktu decyzyjnego.
Pozorny komparator: Sterowanie — 3 Zachowanie/MEG
Uczestnicy ukończyli 3 sesje zadania dotyczącego dyskryminacji ze względu na płeć. Pierwsza sesja obejmowała 6 bloków zadań związanych z dyskryminacją ze względu na płeć, a druga sesja obejmowała 12 bloków zadań związanych z dyskryminacją ze względu na płeć. W sesji 3 nie wykonano żadnego zadania związanego z dyskryminacją ze względu na płeć. Sesje odbywały się w odstępie około 7 dni, z minimalnym odstępem 3 dni i maksymalnym odstępem 14 dni.
Behawioralne: Dyskryminacja płciowa
Uczestnicy oglądali twarze różniące się wyrazem złości i zostali poproszeni o określenie, czy twarz jest męską czy żeńską za pomocą naciśnięcia przycisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne dowody kategorycznych zmian percepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź, jeśli wykryją gniew na twarzach różniących się poziomem wyrażania gniewu. To zadanie służy do określenia odchylenia percepcyjnego dla zagrożenia/złości na twarzach, które jest związane ze wzrostem objawów lęku społecznego, oraz do oceny poprawy w kategoryzacji twarzy wściekłych i neutralnych. które są zgodne z modulacjami odpowiedzi neuronalnych (dowody MEG i EEG) indeksującymi percepcyjne przetwarzanie twarzy po przekwalifikowaniu percepcyjnym.
Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)
Neuronowe dowody na kategoryczne zmiany percepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)
Aktywność neuronów będzie rejestrowana za pomocą EEG i MEG w celu pomiaru procesów neuronalnych leżących u podstaw kategorycznej percepcji gniewu na twarzach. Zmiany w tym neuronalnym wskaźniku percepcyjnym zostaną ocenione po przekwalifikowaniu percepcyjnym, aby zapewnić mechanizm neuronowy leżący u podstaw behawioralnej poprawy w kategoryzacji percepcyjnej i późniejszej redukcji lęku.
Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lęku społecznego – skala fobii społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)
Zmiana symptomatologii lęku społecznego poprzez przekwalifikowanie percepcyjne
Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)
Objawy lęku społecznego – skala lęku społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)
Zmiana symptomatologii lęku społecznego poprzez przekwalifikowanie percepcyjne
Linia bazowa do zakończenia badania (od 14 do 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTL-2017.21521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Badania kliniczne na Percepcyjne przekwalifikowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj