Emotionaalinen havaintoharjoittelu sosiaalisen ahdistuksen hoitona: käyttäytymis- ja hermotodisteet. (PTL)
maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wen Li, Florida State University
Perceptual Training Study on sarja tutkimuksia, joiden tarkoituksena on tunnistaa mahdollinen tapa hoitaa mielialahäiriöitä, erityisesti ahdistuneisuuteen perustuvia mielialahäiriöitä.
Taustalla on se, että hermorepresentaatiot voivat olla uhkapainotteisia, ja ne voidaan myös yleistää ei-uhkaaviin vihjeisiin samankaltaisuudella uhkaavien representaatioiden kanssa.
Nämä voivat aiheuttaa ahdistuneisuusoireita vaarattomista vihjeistä.
Havaintoharjoittelun ideana on luoda ero uhkaesitysten ja vihjeiden välillä, joita ei tulisi pitää uhkaavina, mikä parantaa havainnoinnin tarkkuutta ja mahdollisesti vähentää ahdistuneisuusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidun neurologisen tai diagnostisen ja tilastollisen mielenhäiriöiden käsikirja - IV Axis I -häiriö
- Käytät tällä hetkellä määrättyjä psykoaktiivisia lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet tai anksiolyytit.
- joissa on sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoituja implantteja (esim. sydämentahdistimet), koska ne eivät ole yhteensopivia MRI- ja MEG-järjestelmien kanssa.
- Raskaus tai epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen - MEG
Osallistujat suorittivat yhden istunnon, jossa oli 8 havainnon uudelleenkoulutuslohkoa opetusesityksen jälkeen.
|
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin näppäinpainalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot vihaiset vai neutraalit.
Osallistujille annettiin palautetta, oliko heidän luokittelunsa neutraaleiksi tai vihaisiksi oikein.
Jokaiselle osallistujalle annettiin 4 vihaisten kasvojen tasoa heidän päätöksensä perusteella vihan havaitsemiseksi kasvoissa.
Kasvot valittiin luokkarajaa lähinnä olevan vihamorfin perusteella; esimerkiksi 40 %:n vihan päätöspiste oli lähinnä 38 %:n vihakasvoja, joten käytetyt kasvot olisivat olleet 17 %, 31 %, 45 % ja 59 % vihaa.
Tässä esimerkissä vastaukset "neutraali" 31 %:n vihaisille kasvoille merkitään oikeiksi, kun taas vastaava vastaus 45 %:n vihaisille kasvoille olisi virheellinen, koska se oli heidän päätöspisteensä yläpuolella.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus - MEG
Osallistujat suorittivat yhden istunnon, jossa oli 8 sukupuolisyrjintätehtävää.
|
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin napin painalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot miehiä vai naisia.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen - 3 Käyttäytyminen/EEG
Osallistujat suorittivat 3 Perceptual Retraining -istuntoa opetusesityksen jälkeen.
Ensimmäinen istunto sisälsi 6 havaintoharjoittelun lohkoa ja toinen istunto sisälsi 12 havaintoharjoittelua.
Havaintoharjoittelua ei suoritettu istunnossa 3. Istunnot jaettiin noin 7 päivän välein, vähintään 3 päivän ja enintään 14 päivän välein.
|
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin näppäinpainalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot vihaiset vai neutraalit.
Osallistujille annettiin palautetta, oliko heidän luokittelunsa neutraaleiksi tai vihaisiksi oikein.
Jokaiselle osallistujalle annettiin 4 vihaisten kasvojen tasoa heidän päätöksensä perusteella vihan havaitsemiseksi kasvoissa.
Kasvot valittiin luokkarajaa lähinnä olevan vihamorfin perusteella; esimerkiksi 40 %:n vihan päätöspiste oli lähinnä 38 %:n vihakasvoja, joten käytetyt kasvot olisivat olleet 17 %, 31 %, 45 % ja 59 % vihaa.
Tässä esimerkissä vastaukset "neutraali" 31 %:n vihaisille kasvoille merkitään oikeiksi, kun taas vastaava vastaus 45 %:n vihaisille kasvoille olisi virheellinen, koska se oli heidän päätöspisteensä yläpuolella.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen - 1 käyttäytyminen/MEG
Osallistujat suorittivat yhden istunnon, jossa oli 6 havainnon uudelleenkoulutuslohkoa opetusesityksen jälkeen.
|
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin näppäinpainalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot vihaiset vai neutraalit.
Osallistujille annettiin palautetta, oliko heidän luokittelunsa neutraaleiksi tai vihaisiksi oikein.
Jokaiselle osallistujalle annettiin 4 vihaisten kasvojen tasoa heidän päätöksensä perusteella vihan havaitsemiseksi kasvoissa.
Kasvot valittiin luokkarajaa lähinnä olevan vihamorfin perusteella; esimerkiksi 40 %:n vihan päätöspiste oli lähinnä 38 %:n vihakasvoja, joten käytetyt kasvot olisivat olleet 17 %, 31 %, 45 % ja 59 % vihaa.
Tässä esimerkissä vastaukset "neutraali" 31 %:n vihaisille kasvoille merkitään oikeiksi, kun taas vastaava vastaus 45 %:n vihaisille kasvoille olisi virheellinen, koska se oli heidän päätöspisteensä yläpuolella.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus - 3 Behaviour/MEG
Osallistujat suorittivat 3 sukupuolisyrjintätehtävän istuntoa.
Ensimmäinen istunto sisälsi 6 lohkoa sukupuolisyrjintätehtävää ja toinen istunto sisälsi 12 lohkoa sukupuolisyrjintätehtävää.
Sukupuolisyrjintätehtävää ei suoritettu istunnossa 3. Istunnot jaettiin noin 7 päivän välein, vähintään 3 päivän ja enintään 14 päivän välein.
|
Osallistujat katselivat kasvoja, joiden vihan ilmaisu vaihteli, ja heitä pyydettiin napin painalluksella tunnistamaan, olivatko kasvot miehiä vai naisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistodistus kategorisista käsitysmuutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan, jos he havaitsivat vihaa kasvoilta, joiden vihan ilmaisu vaihtelee.
Tätä tehtävää käytetään määrittämään kasvojen uhkaa/vihaa koskeva havaintoharha, joka liittyy sosiaalisten ahdistuneisuusoireiden lisääntymiseen, ja arvioida, onko vihaisten ja neutraalien kasvojen luokittelussa parannuksia.
jotka vastaavat hermovasteiden modulaatioita (MEG- ja EEG-todisteet), jotka indeksoivat kasvojen havaintokäsittelyä havainnoinnin uudelleenkoulutuksen jälkeen.
|
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
|
Neuraalinen todiste kategorisista havainnon muutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
Neuraalinen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä EEG:tä ja MEG:tä mittaamaan hermoprosesseja, jotka tukevat kategorista vihan havaitsemista kasvoissa.
Muutokset tässä hermohavaintoindeksissä arvioidaan havainnoinnin uudelleenkoulutuksen jälkeen, jotta saadaan aikaan hermomekanismi, joka tukee käyttäytymisparannuksia havainnon luokittelussa ja myöhempiä ahdistuksen vähenemistä.
|
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet – sosiaalisen fobian asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireyhtymässä havainnoinnin uudelleenkoulutuksen kautta
|
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireet - Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireyhtymässä havainnoinnin uudelleenkoulutuksen kautta
|
Lähtötilanne opintojen loppuun saattamiseen (14–28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTL-2017.21521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .