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Formazione percettiva emotiva come trattamento per l'ansia sociale: prove comportamentali e neurali. (PTL)

12 febbraio 2018 aggiornato da: Wen Li, Florida State University
Il Perceptual Training Study è una serie di studi condotti con lo scopo di identificare una potenziale via per il trattamento dei disturbi dell'umore, in particolare i disturbi dell'umore basati sull'ansia. Il tema di fondo è che le rappresentazioni neurali possono essere orientate alla minaccia e possono anche essere generalizzate a segnali non minacciosi per mezzo della somiglianza con rappresentazioni minacciose. Questi possono provocare sintomi di ansia da segnali innocui. L'idea alla base dell'addestramento percettivo è creare un divorzio tra le rappresentazioni della minaccia e i segnali che dovrebbero essere considerati non minacciosi, migliorando l'acuità percettiva e riducendo potenzialmente i sintomi dell'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • Visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di un disturbo neurologico diagnosticato o Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - IV Asse I disturbo
  • Attualmente sta assumendo farmaci psicoattivi prescritti, inclusi antidepressivi o ansiolitici.
  • Avere impianti attivati ​​elettricamente, magneticamente o meccanicamente (ad es. pacemaker cardiaci), a causa dell'incompatibilità con i sistemi MRI e MEG.
  • Gravidanza o sospetta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo - MEG
I partecipanti hanno completato 1 sessione di 8 blocchi di riqualificazione percettiva dopo una presentazione didattica.
Comportamentale: Riqualificazione percettiva
I partecipanti hanno visto volti che variavano nella loro espressione di rabbia e gli è stato chiesto di identificare se il volto era arrabbiato o neutro tramite la pressione del pulsante. Ai partecipanti è stato fornito un feedback se la loro categorizzazione del viso come neutrale o arrabbiata era corretta. Ad ogni partecipante sono stati assegnati 4 livelli di volti arrabbiati in base al punto di decisione del rilevamento della rabbia nei volti. I volti sono stati selezionati in base al morph della rabbia esistente più vicino al confine della categoria; ad esempio, un punto di decisione del 40% di rabbia era il più vicino alla faccia di rabbia del 38%, quindi le facce utilizzate sarebbero state il 17%, 31%, 45% e 59% di rabbia. Per questo esempio, le risposte di "neutro" al 31% di faccia arrabbiata sarebbero contrassegnate come corrette, mentre una risposta simile al 45% di faccia arrabbiata sarebbe errata, poiché era al di sopra del loro punto di decisione.
Comparatore fittizio: Controllo - MEG
I partecipanti hanno completato 1 sessione di 8 blocchi del Compito sulla Discriminazione di Genere.
Comportamentale: Discriminazione di genere
I partecipanti hanno visto volti che variavano nella loro espressione di rabbia e gli è stato chiesto di identificare se il volto fosse maschile o femminile tramite la pressione di un pulsante.
Sperimentale: Attivo - 3 Comportamento/EEG
I partecipanti hanno completato 3 sessioni di Perceptual Retraining dopo una presentazione didattica. La prima sessione includeva 6 blocchi di allenamento percettivo e la seconda sessione includeva 12 blocchi di allenamento percettivo. Nessun allenamento percettivo è stato eseguito nella sessione 3. Le sessioni sono state distanziate di circa 7 giorni l'una dall'altra, con un minimo di 3 giorni e un massimo di 14 giorni l'una dall'altra.
Comportamentale: Riqualificazione percettiva
I partecipanti hanno visto volti che variavano nella loro espressione di rabbia e gli è stato chiesto di identificare se il volto era arrabbiato o neutro tramite la pressione del pulsante. Ai partecipanti è stato fornito un feedback se la loro categorizzazione del viso come neutrale o arrabbiata era corretta. Ad ogni partecipante sono stati assegnati 4 livelli di volti arrabbiati in base al punto di decisione del rilevamento della rabbia nei volti. I volti sono stati selezionati in base al morph della rabbia esistente più vicino al confine della categoria; ad esempio, un punto di decisione del 40% di rabbia era il più vicino alla faccia di rabbia del 38%, quindi le facce utilizzate sarebbero state il 17%, 31%, 45% e 59% di rabbia. Per questo esempio, le risposte di "neutro" al 31% di faccia arrabbiata sarebbero contrassegnate come corrette, mentre una risposta simile al 45% di faccia arrabbiata sarebbe errata, poiché era al di sopra del loro punto di decisione.
Sperimentale: Attivo - 1 Comportamento/MEG
I partecipanti hanno completato 1 sessione di 6 blocchi di riqualificazione percettiva dopo una presentazione didattica.
Comportamentale: Riqualificazione percettiva
I partecipanti hanno visto volti che variavano nella loro espressione di rabbia e gli è stato chiesto di identificare se il volto era arrabbiato o neutro tramite la pressione del pulsante. Ai partecipanti è stato fornito un feedback se la loro categorizzazione del viso come neutrale o arrabbiata era corretta. Ad ogni partecipante sono stati assegnati 4 livelli di volti arrabbiati in base al punto di decisione del rilevamento della rabbia nei volti. I volti sono stati selezionati in base al morph della rabbia esistente più vicino al confine della categoria; ad esempio, un punto di decisione del 40% di rabbia era il più vicino alla faccia di rabbia del 38%, quindi le facce utilizzate sarebbero state il 17%, 31%, 45% e 59% di rabbia. Per questo esempio, le risposte di "neutro" al 31% di faccia arrabbiata sarebbero contrassegnate come corrette, mentre una risposta simile al 45% di faccia arrabbiata sarebbe errata, poiché era al di sopra del loro punto di decisione.
Comparatore fittizio: Controllo - 3 Comportamento/MEG
I partecipanti hanno completato 3 sessioni di un'attività sulla discriminazione di genere. La prima sessione comprendeva 6 blocchi del compito di discriminazione di genere, e la seconda sessione includeva 12 blocchi del compito di discriminazione di genere. Nessun compito di discriminazione di genere è stato eseguito nella sessione 3. Le sessioni sono state distanziate di circa 7 giorni l'una dall'altra, con un minimo di 3 giorni e un massimo di 14 giorni l'una dall'altra.
Comportamentale: Discriminazione di genere
I partecipanti hanno visto volti che variavano nella loro espressione di rabbia e gli è stato chiesto di identificare se il volto fosse maschile o femminile tramite la pressione di un pulsante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prove comportamentali per i cambiamenti di percezione categorica
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere se hanno rilevato rabbia nei volti che variano nei loro livelli di espressione di rabbia. Questo compito viene utilizzato per determinare un pregiudizio percettivo per minaccia/rabbia nei volti che è correlato all'aumento dei sintomi di ansia sociale e valutare i miglioramenti nella categorizzazione dei volti arrabbiati rispetto a quelli neutri. che si allineano con le modulazioni delle risposte neurali (prove MEG ed EEG) che indicizzano l'elaborazione percettiva dei volti dopo il riaddestramento percettivo.
Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)
Prove neurali per i cambiamenti di percezione categoriale
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)
L'attività neurale sarà registrata utilizzando EEG e MEG per misurare i processi neurali alla base della percezione categorica della rabbia nei volti. I cambiamenti in questo indice percettivo neurale saranno valutati dopo il riaddestramento percettivo per fornire un meccanismo neurale alla base dei miglioramenti comportamentali nella categorizzazione percettiva e delle successive riduzioni dell'ansia.
Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia sociale - Scala della fobia sociale
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)
Cambiamento nella sintomatologia dell'ansia sociale attraverso la riqualificazione percettiva
Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)
Sintomi di ansia sociale - Scala di ansia sociale di Liebowitz
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)
Cambiamento nella sintomatologia dell'ansia sociale attraverso la riqualificazione percettiva
Dal basale al completamento dello studio (da 14 a 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTL-2017.21521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo d'ansia sociale

Prove cliniche su Riqualificazione percettiva

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