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Entrenamiento perceptivo emocional como tratamiento para la ansiedad social: evidencia conductual y neuronal. (PTL)

12 de febrero de 2018 actualizado por: Wen Li, Florida State University
El Estudio de entrenamiento perceptivo es una serie de estudios realizados con el propósito de identificar una vía potencial para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo, en particular los trastornos del estado de ánimo basados ​​en la ansiedad. El tema subyacente es que las representaciones neuronales pueden estar orientadas a la amenaza y también pueden generalizarse a señales no amenazantes por medio de la similitud con las representaciones amenazantes. Estos pueden provocar síntomas de ansiedad a partir de señales inocuas. La idea detrás del entrenamiento perceptivo es crear un divorcio entre las representaciones de amenazas y las señales que deben considerarse no amenazantes, mejorando la agudeza perceptiva y reduciendo potencialmente los síntomas de ansiedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de un diagnóstico neurológico o Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Trastorno del IV Eje I
  • Toma actualmente medicamentos psicoactivos prescritos, incluidos antidepresivos o ansiolíticos.
  • Tener implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente (p. marcapasos cardíacos), debido a la incompatibilidad con los sistemas MRI y MEG.
  • Embarazo o sospecha de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activo - MEG
Los participantes completaron 1 sesión de 8 bloques de Perceptual Retraining luego de una presentación instructiva.
Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara estaba enojada o neutral presionando un botón. A los participantes se les proporcionó retroalimentación si su categorización de la cara como neutral o enojado era correcta. A cada participante se le asignaron 4 niveles de rostros enojados en función de su punto de decisión de detección de ira en los rostros. Las caras se seleccionaron en función de la forma de ira existente más cercana al límite de la categoría; por ejemplo, un punto de decisión de 40 % de ira fue el más cercano a la cara de 38 % de ira, por lo que las caras utilizadas habrían sido 17 %, 31 %, 45 % y 59 % de ira. Para este ejemplo, las respuestas de "neutral" al 31 % de rostro enojado se marcarían como correctas, mientras que una respuesta similar al 45 % de rostro enojado sería incorrecta, ya que estaba por encima de su punto de decisión.
Comparador falso: Control-MEG
Los participantes completaron 1 sesión de 8 bloques de Tarea de Discriminación de Género.
Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara era masculina o femenina presionando un botón.
Experimental: Activo - 3 Comportamiento/EEG
Los participantes completaron 3 sesiones de Perceptual Retraining luego de una presentación instructiva. La primera sesión incluyó 6 bloques de entrenamiento perceptivo y la segunda sesión incluyó 12 bloques de entrenamiento perceptivo. No se realizó entrenamiento perceptivo en la sesión 3. Las sesiones se espaciaron aproximadamente con 7 días de diferencia, con un mínimo de 3 días y un máximo de 14 días de diferencia.
Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara estaba enojada o neutral presionando un botón. A los participantes se les proporcionó retroalimentación si su categorización de la cara como neutral o enojado era correcta. A cada participante se le asignaron 4 niveles de rostros enojados en función de su punto de decisión de detección de ira en los rostros. Las caras se seleccionaron en función de la forma de ira existente más cercana al límite de la categoría; por ejemplo, un punto de decisión de 40 % de ira fue el más cercano a la cara de 38 % de ira, por lo que las caras utilizadas habrían sido 17 %, 31 %, 45 % y 59 % de ira. Para este ejemplo, las respuestas de "neutral" al 31 % de rostro enojado se marcarían como correctas, mientras que una respuesta similar al 45 % de rostro enojado sería incorrecta, ya que estaba por encima de su punto de decisión.
Experimental: Activo - 1 Comportamiento/MEG
Los participantes completaron 1 sesión de 6 bloques de Perceptual Retraining luego de una presentación instructiva.
Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara estaba enojada o neutral presionando un botón. A los participantes se les proporcionó retroalimentación si su categorización de la cara como neutral o enojado era correcta. A cada participante se le asignaron 4 niveles de rostros enojados en función de su punto de decisión de detección de ira en los rostros. Las caras se seleccionaron en función de la forma de ira existente más cercana al límite de la categoría; por ejemplo, un punto de decisión de 40 % de ira fue el más cercano a la cara de 38 % de ira, por lo que las caras utilizadas habrían sido 17 %, 31 %, 45 % y 59 % de ira. Para este ejemplo, las respuestas de "neutral" al 31 % de rostro enojado se marcarían como correctas, mientras que una respuesta similar al 45 % de rostro enojado sería incorrecta, ya que estaba por encima de su punto de decisión.
Comparador falso: Control - 3 Comportamiento/MEG
Los participantes completaron 3 sesiones de una tarea de discriminación de género. La primera sesión incluyó 6 bloques de tareas de discriminación de género, y la segunda sesión incluyó 12 bloques de tareas de discriminación de género. No se realizó ninguna tarea de discriminación de género en la sesión 3. Las sesiones se espaciaron aproximadamente con 7 días de diferencia, con un mínimo de 3 días y un máximo de 14 días de diferencia.
Los participantes vieron caras que variaban en su expresión de ira y se les pidió que identificaran si la cara era masculina o femenina presionando un botón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de comportamiento para cambios de percepción categóricos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
Se les pedirá a los participantes que respondan si detectaron ira en rostros que varían en sus niveles de expresión de ira. Esta tarea se utiliza para determinar un sesgo de percepción de amenaza/ira en los rostros que está relacionado con aumentos en los síntomas de ansiedad social y evaluar las mejoras en la categorización de rostros enojados frente a neutrales. que se alinean con las modulaciones de las respuestas neuronales (evidencia MEG y EEG) que indexan el procesamiento perceptivo de las caras después del reentrenamiento perceptivo.
Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
Evidencia neural de cambios de percepción categóricos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
La actividad neuronal se registrará utilizando EEG y MEG para medir los procesos neuronales que sustentan la percepción categórica de la ira en los rostros. Los cambios en este índice de percepción neuronal se evaluarán después del reentrenamiento perceptivo para proporcionar un mecanismo neuronal que sustente las mejoras conductuales en la categorización perceptiva y las subsiguientes reducciones de la ansiedad.
Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad social - Escala de fobia social
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
Cambio en la sintomatología de la ansiedad social a través del reentrenamiento perceptivo
Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
Síntomas de ansiedad social - Escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)
Cambio en la sintomatología de la ansiedad social a través del reentrenamiento perceptivo
Línea de base hasta la finalización del estudio (14 a 28 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PTL-2017.21521

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden de ansiedad social

Ensayos clínicos sobre Reciclaje perceptivo

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