Тренировка эмоционального восприятия как средство лечения социальной тревожности: поведенческие и нейронные данные. (PTL)
12 февраля 2018 г. обновлено: Wen Li, Florida State University
Perceptual Training Study — это серия исследований, проводимых с целью определения потенциального пути лечения расстройств настроения, особенно расстройств настроения, вызванных тревогой.
Основная идея заключается в том, что нейронные представления могут быть ориентированы на угрозу, а также могут быть обобщены на не угрожающие сигналы посредством сходства с угрожающими представлениями.
Это может привести к симптомам тревоги из-за безобидных сигналов.
Идея, лежащая в основе тренировки восприятия, состоит в том, чтобы создать разрыв между представлениями об угрозе и сигналами, которые следует считать не угрожающими, повышая остроту восприятия и потенциально уменьшая симптомы тревоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- История диагностированного неврологического или диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - расстройство IV оси I
- В настоящее время принимает прописанные психоактивные препараты, в том числе антидепрессанты или анксиолитики.
- Наличие электрически, магнитно или механически активируемых имплантатов (например, кардиостимуляторы) из-за несовместимости с системами МРТ и МЭГ.
- Беременность или подозрение на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный - МЭГ
Участники завершили 1 занятие из 8 блоков переобучения восприятия после учебной презентации.
|
Участники смотрели на лица с разным выражением гнева, и их попросили определить, было ли лицо злым или нейтральным, нажав кнопку.
Участникам была предоставлена обратная связь, если их классификация лица как нейтрального или сердитого была правильной.
Каждому участнику было присвоено 4 уровня сердитых лиц в зависимости от их точки принятия решения об обнаружении гнева на лицах.
Лица были выбраны на основе ближайшего существующего преобразования гнева к границе категории; например, точка принятия решения с гневом 40% была ближе всего к лицу с гневом 38%, поэтому использовались бы лица с гневом 17%, 31%, 45% и 59%.
В этом примере ответ «нейтральный» на разгневанное лицо на 31% будет помечен как правильный, тогда как аналогичный ответ на разгневанное лицо на 45% будет неправильным, поскольку он находится выше их точки принятия решения.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль - МЭГ
Участники выполнили 1 занятие из 8 блоков Задания на гендерную дискриминацию.
|
Участники рассматривали лица с разным выражением гнева, и их попросили определить, было ли это лицо мужчиной или женщиной, нажав кнопку.
|
|
Экспериментальный: Активный - 3 Поведение/ЭЭГ
Участники прошли 3 сеанса переобучения восприятия после учебной презентации.
Первая сессия включала 6 блоков тренировки восприятия, а вторая сессия включала 12 блоков тренировки восприятия.
Во время сеанса 3 обучение восприятию не проводилось. Сеансы проводились с интервалом примерно 7 дней, минимум 3 дня и максимум 14 дней.
|
Участники смотрели на лица с разным выражением гнева, и их попросили определить, было ли лицо злым или нейтральным, нажав кнопку.
Участникам была предоставлена обратная связь, если их классификация лица как нейтрального или сердитого была правильной.
Каждому участнику было присвоено 4 уровня сердитых лиц в зависимости от их точки принятия решения об обнаружении гнева на лицах.
Лица были выбраны на основе ближайшего существующего преобразования гнева к границе категории; например, точка принятия решения с гневом 40% была ближе всего к лицу с гневом 38%, поэтому использовались бы лица с гневом 17%, 31%, 45% и 59%.
В этом примере ответ «нейтральный» на разгневанное лицо на 31% будет помечен как правильный, тогда как аналогичный ответ на разгневанное лицо на 45% будет неправильным, поскольку он находится выше их точки принятия решения.
|
|
Экспериментальный: Активный — 1 поведение/MEG
Участники завершили 1 сеанс из 6 блоков переобучения восприятия после учебной презентации.
|
Участники смотрели на лица с разным выражением гнева, и их попросили определить, было ли лицо злым или нейтральным, нажав кнопку.
Участникам была предоставлена обратная связь, если их классификация лица как нейтрального или сердитого была правильной.
Каждому участнику было присвоено 4 уровня сердитых лиц в зависимости от их точки принятия решения об обнаружении гнева на лицах.
Лица были выбраны на основе ближайшего существующего преобразования гнева к границе категории; например, точка принятия решения с гневом 40% была ближе всего к лицу с гневом 38%, поэтому использовались бы лица с гневом 17%, 31%, 45% и 59%.
В этом примере ответ «нейтральный» на разгневанное лицо на 31% будет помечен как правильный, тогда как аналогичный ответ на разгневанное лицо на 45% будет неправильным, поскольку он находится выше их точки принятия решения.
|
|
Фальшивый компаратор: Управление - 3 Поведение/МЭГ
Участники выполнили 3 задания по гендерной дискриминации.
Первая сессия включала 6 блоков задания на гендерную дискриминацию, а вторая сессия включала 12 блоков задания на гендерную дискриминацию.
На сеансе 3 не выполнялось задание на дискриминацию по признаку пола. Сеансы проводились с интервалом примерно в 7 дней, минимум в 3 дня и максимум в 14 дней.
|
Участники рассматривали лица с разным выражением гнева, и их попросили определить, было ли это лицо мужчиной или женщиной, нажав кнопку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие доказательства категориальных изменений восприятия
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
Участников попросят ответить, если они заметят гнев на лицах с разным уровнем выражения гнева.
Эта задача используется для определения предвзятости восприятия угрозы/гнева на лицах, связанной с усилением симптомов социальной тревожности, и оценки улучшения категоризации сердитых и нейтральных лиц.
которые согласуются с модуляциями нейронных ответов (доказательства МЭГ и ЭЭГ), индексируя перцептивную обработку лиц после переобучения восприятия.
|
От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
|
Нейронные данные об изменениях категориального восприятия
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
Нейронная активность будет записываться с использованием ЭЭГ и МЭГ для измерения нейронных процессов, лежащих в основе категорического восприятия гнева на лицах.
Изменения в этом индексе нейронного восприятия будут оцениваться после переобучения восприятия, чтобы обеспечить нейронный механизм, лежащий в основе поведенческих улучшений в категоризации восприятия и последующего снижения тревожности.
|
От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы социальной тревожности — шкала социальной фобии
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
Изменение симптоматики социальной тревожности посредством переобучения восприятия
|
От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
|
Симптомы социальной тревожности — шкала социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
Изменение симптоматики социальной тревожности посредством переобучения восприятия
|
От исходного уровня до завершения исследования (от 14 до 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTL-2017.21521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .