Emoční percepční trénink jako léčba sociální úzkosti: Behaviorální a neurální důkazy. (PTL)
12. února 2018 aktualizováno: Wen Li, Florida State University
Studie percepčního tréninku je série studií prováděných za účelem identifikace potenciálního způsobu léčby poruch nálady, zejména poruch nálady na základě úzkosti.
Základním tématem je, že neurální reprezentace mohou být orientované na hrozbu a mohou být také zobecněny na neohrožující narážky pomocí podobnosti s reprezentací ohrožujícími.
Ty mohou mít za následek úzkostné příznaky z neškodných podnětů.
Myšlenkou percepčního tréninku je vytvořit rozdělení mezi reprezentacemi hrozeb a narážkami, které by měly být považovány za neohrožující, což zvyšuje ostrost vnímání a potenciálně snižuje symptomy úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza diagnostikovaného neurologického nebo Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch – porucha IV osy I
- V současné době užívá předepsané psychoaktivní léky, včetně antidepresiv nebo anxiolytik.
- Mít elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty (např. kardiostimulátory), kvůli nekompatibilitě se systémy MRI a MEG.
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní - MEG
Účastníci absolvovali 1 sezení o 8 blocích percepční rekvalifikace po instruktážní prezentaci.
|
Účastníci si prohlíželi obličeje s různým výrazem hněvu a byli požádáni, aby pomocí tlačítka identifikovali, zda je obličej naštvaný nebo neutrální.
Účastníkům byla poskytnuta zpětná vazba, zda jejich kategorizace obličeje jako neutrální nebo rozzlobená byla správná.
Každému účastníkovi byly přiděleny 4 úrovně rozzlobených tváří na základě jejich rozhodovacího bodu detekce hněvu ve tvářích.
Obličeje byly vybrány na základě nejbližší existující morfy hněvu k hranici kategorie; například rozhodovací bod 40% hněvu byl nejblíže obličeji 38% hněvu, takže použité tváře by byly 17%, 31%, 45% a 59% hněv.
V tomto příkladu by odpovědi „neutrální“ na 31% rozzlobenou tvář byly označeny jako správné, zatímco podobná odpověď na 45% rozzlobenou tvář by byla nesprávná, protože byla nad jejich rozhodovacím bodem.
|
|
Falešný srovnávač: Ovládání - MEG
Účastníci dokončili 1 sezení o 8 blocích úkolu Gender Discrimination Task.
|
Účastníci si prohlíželi obličeje s různým výrazem hněvu a byli požádáni, aby stisknutím tlačítka identifikovali, zda jde o mužský nebo ženský obličej.
|
|
Experimentální: Aktivní - 3 Chování/EEG
Účastníci absolvovali 3 sezení Percepční rekvalifikace po instruktážní prezentaci.
První sezení zahrnovalo 6 bloků percepčního tréninku a druhé sezení zahrnovalo 12 bloků percepčního tréninku.
V sezení 3 nebyl proveden žádný percepční trénink. Sezení byla od sebe vzdálena přibližně 7 dní, s minimálním odstupem 3 dní a maximálně 14 dní.
|
Účastníci si prohlíželi obličeje s různým výrazem hněvu a byli požádáni, aby pomocí tlačítka identifikovali, zda je obličej naštvaný nebo neutrální.
Účastníkům byla poskytnuta zpětná vazba, zda jejich kategorizace obličeje jako neutrální nebo rozzlobená byla správná.
Každému účastníkovi byly přiděleny 4 úrovně rozzlobených tváří na základě jejich rozhodovacího bodu detekce hněvu ve tvářích.
Obličeje byly vybrány na základě nejbližší existující morfy hněvu k hranici kategorie; například rozhodovací bod 40% hněvu byl nejblíže obličeji 38% hněvu, takže použité tváře by byly 17%, 31%, 45% a 59% hněv.
V tomto příkladu by odpovědi „neutrální“ na 31% rozzlobenou tvář byly označeny jako správné, zatímco podobná odpověď na 45% rozzlobenou tvář by byla nesprávná, protože byla nad jejich rozhodovacím bodem.
|
|
Experimentální: Aktivní - 1 Chování/MEG
Účastníci absolvovali 1 sezení 6 bloků percepční rekvalifikace po instruktážní prezentaci.
|
Účastníci si prohlíželi obličeje s různým výrazem hněvu a byli požádáni, aby pomocí tlačítka identifikovali, zda je obličej naštvaný nebo neutrální.
Účastníkům byla poskytnuta zpětná vazba, zda jejich kategorizace obličeje jako neutrální nebo rozzlobená byla správná.
Každému účastníkovi byly přiděleny 4 úrovně rozzlobených tváří na základě jejich rozhodovacího bodu detekce hněvu ve tvářích.
Obličeje byly vybrány na základě nejbližší existující morfy hněvu k hranici kategorie; například rozhodovací bod 40% hněvu byl nejblíže obličeji 38% hněvu, takže použité tváře by byly 17%, 31%, 45% a 59% hněv.
V tomto příkladu by odpovědi „neutrální“ na 31% rozzlobenou tvář byly označeny jako správné, zatímco podobná odpověď na 45% rozzlobenou tvář by byla nesprávná, protože byla nad jejich rozhodovacím bodem.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrola - 3 Chování/MEG
Účastníci absolvovali 3 sezení úlohy týkající se genderové diskriminace.
První část obsahovala 6 bloků úlohy diskriminace na základě pohlaví a druhá část obsahovala 12 bloků úlohy diskriminace na základě pohlaví.
V sezení 3 nebyl proveden žádný úkol týkající se diskriminace na základě pohlaví. Relace byly od sebe vzdáleny přibližně 7 dní, s minimálním odstupem 3 dní a maximálně 14 dní.
|
Účastníci si prohlíželi obličeje s různým výrazem hněvu a byli požádáni, aby stisknutím tlačítka identifikovali, zda jde o mužský nebo ženský obličej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkazy chování pro kategorické změny vnímání
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli, pokud zaznamenají hněv ve tvářích s různou úrovní projevu hněvu.
Tento úkol se používá k určení předpojatosti vnímání hrozby/hněvu ve tvářích, která souvisí s nárůstem symptomů sociální úzkosti, a posouzení zlepšení v kategorizaci rozhněvaných vs. neutrálních tváří.
které jsou v souladu s modulacemi nervových odpovědí (důkazy MEG a EEG) indexující percepční zpracování tváří po percepční rekvalifikaci.
|
Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
|
Neurální důkazy pro kategorické změny vnímání
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
Nervová aktivita bude zaznamenávána pomocí EEG a MEG k měření nervových procesů podporujících kategorické vnímání hněvu ve tvářích.
Změny v tomto neurálním percepčním indexu budou posuzovány po percepční rekvalifikaci, aby se zajistil nervový mechanismus podporující zlepšení chování v percepční kategorizaci a následné snížení úzkosti.
|
Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky sociální úzkosti – stupnice sociální fobie
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
Změna symptomatologie sociální úzkosti prostřednictvím percepční rekvalifikace
|
Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
|
Symptomy sociální úzkosti - Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
Změna symptomatologie sociální úzkosti prostřednictvím percepční rekvalifikace
|
Výchozí stav do dokončení studie (14 až 28 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTL-2017.21521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekvalifikace vnímání
-
Mansoura UniversityDokončenoZácpa | Zablokovaná defekace | AnismusEgypt