Emotionell perceptuell träning som en behandling för social ångest: beteendemässiga och neurala bevis. (PTL)
12 februari 2018 uppdaterad av: Wen Li, Florida State University
The Perceptual Training Study är en serie studier utförda i syfte att identifiera en potentiell väg för behandling av humörstörningar, särskilt ångestbaserade humörstörningar.
Det underliggande temat är att neurala representationer kan vara hotorienterade, och kan också generaliseras till icke-hotande signaler genom likhet med hotfulla representationer.
Dessa kan resultera i ångestsymptom från ofarliga signaler.
Tanken bakom den perceptuella träningen är att skapa en skilsmässa mellan hotrepresentationer och signaler som bör betraktas som icke-hotande, vilket ökar perceptuell skärpa och potentiellt minskar ångestsymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Normal eller korrigerad till normal syn
Exklusions kriterier:
- Historik av en diagnostiserad neurologisk eller diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar - IV Axis I-störning
- Tar för närvarande receptbelagda psykoaktiva läkemedel, inklusive antidepressiva eller ångestdämpande medel.
- Att ha elektriskt, magnetiskt eller mekaniskt aktiverade implantat (t.ex. pacemakers), på grund av inkompatibilitet med MRI- och MEG-system.
- Graviditet eller misstänkt graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv - MEG
Deltagarna genomförde 1 session med 8 perceptuella omskolningsblock efter en instruktionspresentation.
|
Deltagarna såg ansikten som varierade i deras uttryck av ilska och ombads identifiera om ansiktet var argt eller neutralt via knapptryckning.
Deltagarna fick feedback om deras kategorisering av ansiktet som neutralt eller argt var korrekt.
Varje deltagare tilldelades 4 nivåer av arga ansikten baserat på deras beslutspunkt för ilska upptäckt i ansikten.
Ansikten valdes ut utifrån den existerande ilskemorfen närmast kategorigränsen; till exempel, en beslutspunkt på 40 % ilska var närmast 38 % ilska ansiktet, och så ansiktena som användes skulle ha varit 17 %, 31 %, 45 % och 59 % ilska.
I det här exemplet skulle svaren "neutrala" på det 31 % arga ansiktet markeras som korrekta, medan ett liknande svar på det 45 % arga ansiktet skulle vara felaktigt, eftersom det var över deras beslutspunkt.
|
|
Sham Comparator: Kontroll - MEG
Deltagarna genomförde 1 session med 8 block av könsdiskrimineringsuppgiften.
|
Deltagarna såg ansikten som varierade i deras uttryck av ilska och ombads identifiera om ansiktet var manligt eller kvinnligt via knapptryckning.
|
|
Experimentell: Aktiv - 3 Beteende/EEG
Deltagarna genomförde 3 sessioner perceptuell omskolning efter en instruktionspresentation.
Den första sessionen inkluderade 6 block av perceptuell träning, och den andra sessionen innehöll 12 block av perceptuell träning.
Ingen perceptuell träning utfördes under session 3. Sessionerna var fördelade med cirka 7 dagars mellanrum, med ett minimum av 3 dagar och ett maximum av 14 dagars mellanrum.
|
Deltagarna såg ansikten som varierade i deras uttryck av ilska och ombads identifiera om ansiktet var argt eller neutralt via knapptryckning.
Deltagarna fick feedback om deras kategorisering av ansiktet som neutralt eller argt var korrekt.
Varje deltagare tilldelades 4 nivåer av arga ansikten baserat på deras beslutspunkt för ilska upptäckt i ansikten.
Ansikten valdes ut utifrån den existerande ilskemorfen närmast kategorigränsen; till exempel, en beslutspunkt på 40 % ilska var närmast 38 % ilska ansiktet, och så ansiktena som användes skulle ha varit 17 %, 31 %, 45 % och 59 % ilska.
I det här exemplet skulle svaren "neutrala" på det 31 % arga ansiktet markeras som korrekta, medan ett liknande svar på det 45 % arga ansiktet skulle vara felaktigt, eftersom det var över deras beslutspunkt.
|
|
Experimentell: Aktiv - 1 Beteende/MEG
Deltagarna genomförde 1 session med sex perceptuella omskolningsblock efter en instruktionspresentation.
|
Deltagarna såg ansikten som varierade i deras uttryck av ilska och ombads identifiera om ansiktet var argt eller neutralt via knapptryckning.
Deltagarna fick feedback om deras kategorisering av ansiktet som neutralt eller argt var korrekt.
Varje deltagare tilldelades 4 nivåer av arga ansikten baserat på deras beslutspunkt för ilska upptäckt i ansikten.
Ansikten valdes ut utifrån den existerande ilskemorfen närmast kategorigränsen; till exempel, en beslutspunkt på 40 % ilska var närmast 38 % ilska ansiktet, och så ansiktena som användes skulle ha varit 17 %, 31 %, 45 % och 59 % ilska.
I det här exemplet skulle svaren "neutrala" på det 31 % arga ansiktet markeras som korrekta, medan ett liknande svar på det 45 % arga ansiktet skulle vara felaktigt, eftersom det var över deras beslutspunkt.
|
|
Sham Comparator: Kontroll - 3 Beteende/MEG
Deltagarna genomförde 3 sessioner av en könsdiskrimineringsuppgift.
Den första sessionen inkluderade 6 block av könsdiskrimineringsuppgiften, och den andra sessionen innehöll 12 block av könsdiskrimineringsuppgiften.
Ingen könsdiskrimineringsuppgift utfördes under session 3. Sessionerna fördelades med cirka 7 dagars mellanrum, med minst 3 dagars mellanrum och maximalt 14 dagars mellanrum.
|
Deltagarna såg ansikten som varierade i deras uttryck av ilska och ombads identifiera om ansiktet var manligt eller kvinnligt via knapptryckning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebevis för kategoriska perceptionsförändringar
Tidsram: Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
Deltagarna kommer att uppmanas att svara om de upptäckt ilska i ansikten som varierar i deras nivåer av ilska uttryck.
Denna uppgift används för att fastställa en perceptuell fördom för hot/ilska i ansikten som är relaterad till ökningar av sociala ångestsymtom, och bedöma för förbättringar i kategoriseringen av arga vs neutrala ansikten.
som överensstämmer med moduleringar av neurala svar (MEG- och EEG-bevis) som indexerar perceptuell bearbetning av ansikten efter perceptuell omträning.
|
Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
|
Neurala bevis för kategoriska perceptionsförändringar
Tidsram: Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
Neural aktivitet kommer att registreras med hjälp av EEG och MEG för att mäta neurala processer som underbygger kategorisk uppfattning om ilska i ansikten.
Förändringar i detta neurala perceptuella index kommer att bedömas efter perceptuell omträning för att tillhandahålla en neural mekanism som stöder beteendeförbättringar i perceptuell kategorisering och efterföljande minskningar av ångest.
|
Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social ångestsymtom - Skala för social fobi
Tidsram: Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
Förändring i social ångestsymptomatologi genom perceptuell omskolning
|
Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
|
Social ångestsymtom - Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsram: Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
Förändring i social ångestsymptomatologi genom perceptuell omskolning
|
Baslinje till avslutad studie (14 till 28 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTL-2017.21521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .