Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel perceptuel træning som en behandling af social angst: adfærdsmæssige og neurale beviser. (PTL)

12. februar 2018 opdateret af: Wen Li, Florida State University
The Perceptual Training Study er en række undersøgelser udført med det formål at identificere en potentiel vej til behandling af stemningslidelser, især angst-baserede stemningslidelser. Det underliggende tema er, at neurale repræsentationer kan være trusselsorienterede og kan også generaliseres til ikke-truende signaler ved hjælp af lighed med truende repræsentationer. Disse kan resultere i angstsymptomer fra uskadelige signaler. Ideen bag den perceptuelle træning er at skabe en skilsmisse mellem trusselsrepræsentationer og signaler, som bør betragtes som ikke-truende, hvilket øger perceptuel skarphed og potentielt reducerer angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en diagnosticeret neurologisk eller diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser - IV-akse I lidelse
  • Tager i øjeblikket ordinerede psykoaktive stoffer, inklusive antidepressiva eller angstdempende midler.
  • At have elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater (f. pacemakere), på grund af inkompatibilitet med MR- og MEG-systemer.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv - MEG
Deltagerne gennemførte 1 session med 8 perceptuelle genoptræningsblokke efter en instruktionspræsentation.
Adfærdsmæssigt: Perceptuel genoptræning
Deltagerne så ansigter varierende i deres udtryk af vrede og blev bedt om at identificere, om ansigtet var vredt eller neutralt via knaptryk. Deltagerne fik feedback, hvis deres kategorisering af ansigtet som neutralt eller vredt var korrekt. Hver deltager blev tildelt 4 niveauer af vrede ansigter baseret på deres beslutningspunkt for vredesopdagelse i ansigter. Ansigter blev udvalgt baseret på den nærmeste eksisterende vredesmorph til kategorigrænsen; for eksempel var et beslutningspunkt på 40 % vrede tættest på 38 % vredesansigtet, og så ville de anvendte ansigter have været 17 %, 31 %, 45 % og 59 % vrede. I dette eksempel vil svar på "neutral" på det 31 % vred ansigt blive markeret som korrekt, hvorimod et lignende svar på det 45 % vred ansigt ville være forkert, da det var over deres beslutningspunkt.
Sham-komparator: Kontrol - MEG
Deltagerne gennemførte 1 session af 8 blokke af kønsdiskriminationsopgave.
Adfærdsmæssigt: Kønsdiskrimination
Deltagerne så ansigter varierende i deres udtryk af vrede og blev bedt om at identificere, om ansigtet var mandligt eller kvindeligt ved at trykke på knappen.
Eksperimentel: Aktiv - 3 Adfærd/EEG
Deltagerne gennemførte 3 sessioner med perceptuel genoptræning efter en instruktionspræsentation. Den første session inkluderede 6 blokke af perceptuel træning, og den anden session inkluderede 12 blokke af perceptuel træning. Der blev ikke udført perceptuel træning i session 3. Sessioner var fordelt med ca. 7 dages mellemrum, med et minimum på 3 dage og et maksimum på 14 dages mellemrum.
Adfærdsmæssigt: Perceptuel genoptræning
Deltagerne så ansigter varierende i deres udtryk af vrede og blev bedt om at identificere, om ansigtet var vredt eller neutralt via knaptryk. Deltagerne fik feedback, hvis deres kategorisering af ansigtet som neutralt eller vredt var korrekt. Hver deltager blev tildelt 4 niveauer af vrede ansigter baseret på deres beslutningspunkt for vredesopdagelse i ansigter. Ansigter blev udvalgt baseret på den nærmeste eksisterende vredesmorph til kategorigrænsen; for eksempel var et beslutningspunkt på 40 % vrede tættest på 38 % vredesansigtet, og så ville de anvendte ansigter have været 17 %, 31 %, 45 % og 59 % vrede. I dette eksempel vil svar på "neutral" på det 31 % vred ansigt blive markeret som korrekt, hvorimod et lignende svar på det 45 % vred ansigt ville være forkert, da det var over deres beslutningspunkt.
Eksperimentel: Aktiv - 1 Adfærd/MEG
Deltagerne gennemførte 1 session med 6 perceptuelle genoptræningsblokke efter en instruktionspræsentation.
Adfærdsmæssigt: Perceptuel genoptræning
Deltagerne så ansigter varierende i deres udtryk af vrede og blev bedt om at identificere, om ansigtet var vredt eller neutralt via knaptryk. Deltagerne fik feedback, hvis deres kategorisering af ansigtet som neutralt eller vredt var korrekt. Hver deltager blev tildelt 4 niveauer af vrede ansigter baseret på deres beslutningspunkt for vredesopdagelse i ansigter. Ansigter blev udvalgt baseret på den nærmeste eksisterende vredesmorph til kategorigrænsen; for eksempel var et beslutningspunkt på 40 % vrede tættest på 38 % vredesansigtet, og så ville de anvendte ansigter have været 17 %, 31 %, 45 % og 59 % vrede. I dette eksempel vil svar på "neutral" på det 31 % vred ansigt blive markeret som korrekt, hvorimod et lignende svar på det 45 % vred ansigt ville være forkert, da det var over deres beslutningspunkt.
Sham-komparator: Kontrol - 3 Adfærd/MEG
Deltagerne gennemførte 3 sessioner af en kønsdiskriminationsopgave. Den første session omfattede 6 blokke af kønsdiskriminationsopgaven, og den anden session omfattede 12 blokke af kønsdiskriminationsopgaven. Der blev ikke udført nogen kønsdiskriminationsopgave i session 3. Sessioner var fordelt med ca. 7 dages mellemrum, med minimum 3 dage og maksimum 14 dages mellemrum.
Adfærdsmæssigt: Kønsdiskrimination
Deltagerne så ansigter varierende i deres udtryk af vrede og blev bedt om at identificere, om ansigtet var mandligt eller kvindeligt ved at trykke på knappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsbeviser for kategoriske opfattelsesændringer
Tidsramme: Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)
Deltagerne vil blive bedt om at svare, hvis de opdagede vrede i ansigter, der varierer i deres niveauer af vredesudtryk. Denne opgave bruges til at bestemme en perceptuel bias for trussel/vrede i ansigter, der er relateret til stigninger i sociale angstsymptomer, og vurdere for forbedringer i kategoriseringen af ​​vrede vs. neutrale ansigter. som stemmer overens med moduleringer af neurale responser (MEG- og EEG-bevis), der indekserer perceptuel behandling af ansigterne efter perceptuel genoptræning.
Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)
Neurale beviser for kategoriske ændringer i opfattelsen
Tidsramme: Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)
Neural aktivitet vil blive registreret ved hjælp af EEG og MEG til at måle neurale processer, der understøtter kategorisk opfattelse af vrede i ansigter. Ændringer i dette neurale perceptuelle indeks vil blive vurderet efter perceptuel genoptræning for at give en neural mekanisme, der understøtter adfærdsforbedringer i perceptuel kategorisering og efterfølgende reduktioner i angst.
Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social angst Symptomer - Social fobi skala
Tidsramme: Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)
Ændring i social angstsymptomatologi gennem perceptuel genoptræning
Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)
Social angst Symptomer - Liebowitz Social angst skala
Tidsramme: Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)
Ændring i social angstsymptomatologi gennem perceptuel genoptræning
Baseline til studieafslutning (14 til 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTL-2017.21521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Perceptuel genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner