Emotionele perceptuele training als behandeling voor sociale angst: gedrags- en neuraal bewijs. (PTL)
12 februari 2018 bijgewerkt door: Wen Li, Florida State University
De Perceptual Training Study is een reeks onderzoeken die is uitgevoerd met als doel het identificeren van een mogelijke weg voor de behandeling van stemmingsstoornissen, met name op angst gebaseerde stemmingsstoornissen.
Het onderliggende thema is dat neurale representaties dreigingsgericht kunnen zijn, en ook kunnen worden gegeneraliseerd naar niet-bedreigende signalen door middel van gelijkenis met bedreigende representaties.
Deze kunnen leiden tot angstsymptomen door onschadelijke signalen.
Het idee achter de perceptuele training is om een scheiding te creëren tussen de dreigingsrepresentaties en signalen die als niet-bedreigend moeten worden beschouwd, waardoor de perceptuele scherpte wordt verbeterd en mogelijk de angstsymptomen worden verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een gediagnosticeerde neurologische of diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - IV As I-stoornis
- Gebruikt momenteel voorgeschreven psychoactieve medicijnen, waaronder antidepressiva of anxiolytica.
- Het hebben van elektrisch, magnetisch of mechanisch geactiveerde implantaten (bijv. pacemakers), vanwege incompatibiliteit met MRI- en MEG-systemen.
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief - MEG
Deelnemers voltooiden 1 sessie van 8 Perceptual Retraining-blokken na een instructieve presentatie.
|
Deelnemers bekeken gezichten variërend in hun uitdrukking van woede en werd gevraagd om aan te geven of het gezicht boos of neutraal was door op een knop te drukken.
Deelnemers kregen feedback als hun categorisering van het gezicht als neutraal of boos correct was.
Elke deelnemer kreeg 4 niveaus van boze gezichten toegewezen op basis van hun beslissingspunt van woededetectie in gezichten.
Gezichten werden geselecteerd op basis van de bestaande woede die het dichtst in de buurt komt van de categoriegrens; een beslissingspunt van 40% woede lag bijvoorbeeld het dichtst bij het gezicht van 38% woede, en dus zouden de gebruikte gezichten 17%, 31%, 45% en 59% woede zijn geweest.
Voor dit voorbeeld zouden reacties van "neutraal" op het 31% boze gezicht als correct worden gemarkeerd, terwijl een vergelijkbaar antwoord op het 45% boze gezicht onjuist zou zijn, omdat het boven hun beslissingspunt lag.
|
|
Sham-vergelijker: Controle - MEG
Deelnemers voltooiden 1 sessie van 8 blokken van Gender Discrimination Task.
|
Deelnemers bekeken gezichten variërend in hun uitdrukking van woede en werden gevraagd om te identificeren of het gezicht mannelijk of vrouwelijk was door op een knop te drukken.
|
|
Experimenteel: Actief - 3 Gedrag/EEG
Deelnemers volgden 3 sessies Perceptual Retraining na een instructieve presentatie.
De eerste sessie omvatte 6 blokken perceptuele training en de tweede sessie omvatte 12 blokken perceptuele training.
Er werd geen perceptuele training uitgevoerd in sessie 3. Sessies waren ongeveer 7 dagen uit elkaar, met een minimum van 3 dagen en een maximum van 14 dagen.
|
Deelnemers bekeken gezichten variërend in hun uitdrukking van woede en werd gevraagd om aan te geven of het gezicht boos of neutraal was door op een knop te drukken.
Deelnemers kregen feedback als hun categorisering van het gezicht als neutraal of boos correct was.
Elke deelnemer kreeg 4 niveaus van boze gezichten toegewezen op basis van hun beslissingspunt van woededetectie in gezichten.
Gezichten werden geselecteerd op basis van de bestaande woede die het dichtst in de buurt komt van de categoriegrens; een beslissingspunt van 40% woede lag bijvoorbeeld het dichtst bij het gezicht van 38% woede, en dus zouden de gebruikte gezichten 17%, 31%, 45% en 59% woede zijn geweest.
Voor dit voorbeeld zouden reacties van "neutraal" op het 31% boze gezicht als correct worden gemarkeerd, terwijl een vergelijkbaar antwoord op het 45% boze gezicht onjuist zou zijn, omdat het boven hun beslissingspunt lag.
|
|
Experimenteel: Actief - 1 Gedrag/MEG
Deelnemers voltooiden 1 sessie van 6 Perceptual Retraining-blokken na een instructieve presentatie.
|
Deelnemers bekeken gezichten variërend in hun uitdrukking van woede en werd gevraagd om aan te geven of het gezicht boos of neutraal was door op een knop te drukken.
Deelnemers kregen feedback als hun categorisering van het gezicht als neutraal of boos correct was.
Elke deelnemer kreeg 4 niveaus van boze gezichten toegewezen op basis van hun beslissingspunt van woededetectie in gezichten.
Gezichten werden geselecteerd op basis van de bestaande woede die het dichtst in de buurt komt van de categoriegrens; een beslissingspunt van 40% woede lag bijvoorbeeld het dichtst bij het gezicht van 38% woede, en dus zouden de gebruikte gezichten 17%, 31%, 45% en 59% woede zijn geweest.
Voor dit voorbeeld zouden reacties van "neutraal" op het 31% boze gezicht als correct worden gemarkeerd, terwijl een vergelijkbaar antwoord op het 45% boze gezicht onjuist zou zijn, omdat het boven hun beslissingspunt lag.
|
|
Sham-vergelijker: Controle - 3 Gedrag/MEG
Deelnemers voltooiden 3 sessies van een genderdiscriminatietaak.
De eerste sessie omvatte 6 blokken van de genderdiscriminatietaak en de tweede sessie omvatte 12 blokken van de genderdiscriminatietaak.
Er werd geen genderdiscriminatietaak uitgevoerd in sessie 3. Sessies waren ongeveer 7 dagen uit elkaar, met een minimum van 3 dagen en een maximum van 14 dagen.
|
Deelnemers bekeken gezichten variërend in hun uitdrukking van woede en werden gevraagd om te identificeren of het gezicht mannelijk of vrouwelijk was door op een knop te drukken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbewijs voor categorische perceptieveranderingen
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
Deelnemers wordt gevraagd om te reageren als ze woede hebben gedetecteerd in gezichten die variëren in hun niveaus van woede-expressie.
Deze taak wordt gebruikt om een perceptuele bias voor dreiging/woede in gezichten te bepalen die verband houdt met een toename van sociale angstsymptomen, en om verbeteringen in de categorisering van boze versus neutrale gezichten te beoordelen.
die aansluiten bij modulaties van neurale reacties (MEG- en EEG-bewijs) die perceptuele verwerking van de gezichten indexeren na perceptuele omscholing.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
|
Neuraal bewijs voor categorische perceptieveranderingen
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
Neurale activiteit zal worden geregistreerd met behulp van EEG en MEG om neurale processen te meten die ten grondslag liggen aan de categorische perceptie van woede in gezichten.
Veranderingen in deze neurale perceptuele index zullen worden beoordeeld na perceptuele hertraining om een neuraal mechanisme te bieden dat ten grondslag ligt aan gedragsverbeteringen in perceptuele categorisatie en daaropvolgende vermindering van angst.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van sociale angst - schaal voor sociale fobie
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
Verandering in symptomen van sociale angst door perceptuele omscholing
|
Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
|
Sociale angstsymptomen - Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
Verandering in symptomen van sociale angst door perceptuele omscholing
|
Basislijn tot voltooiing van de studie (14 tot 28 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTL-2017.21521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .