Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi perceptuális tréning a szociális szorongás kezelésére: viselkedési és idegi bizonyítékok. (PTL)

2018. február 12. frissítette: Wen Li, Florida State University
A Perceptual Training Study egy olyan tanulmánysorozat, amelyet azzal a céllal végeznek, hogy azonosítsák a hangulati rendellenességek, különösen a szorongásos hangulatzavarok kezelésének lehetséges útját. A mögöttes téma az, hogy a neurális reprezentációk lehetnek fenyegetés-orientáltak, és a fenyegető reprezentációkhoz való hasonlóság révén nem fenyegető jelekre is általánosíthatók. Ezek ártalmatlan jelzésekből származó szorongásos tüneteket okozhatnak. Az észlelési tréning mögött az a gondolat, hogy elválást hozzon létre a fenyegetés-reprezentációk és a jelzések között, amelyeket nem kell fenyegetőnek tekinteni, javítva az észlelési élességet és potenciálisan csökkentve a szorongásos tüneteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes
  • Normál vagy normálra korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • Egy diagnosztizált neurológiai vagy Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a mentális zavarokról anamnézisében – IV. tengely I. rendellenesség
  • Jelenleg felírt pszichoaktív gyógyszereket szed, beleértve az antidepresszánsokat vagy anxiolitikumokat.
  • Elektromosan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált implantátumok (pl. szívritmus-szabályozók), az MRI- és MEG-rendszerekkel való összeférhetetlenség miatt.
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív - MEG
A résztvevők egy 8 perceptuális átképzési blokkból álló 1 foglalkozást végeztek el egy oktató előadást követően.
Viselkedési: Perceptuális átképzés
A résztvevők különböző dühkifejezésű arcokat néztek meg, és arra kérték őket, hogy a gombnyomással azonosítsák, dühös vagy semleges-e az arc. A résztvevők visszajelzést kaptak arról, hogy helyes volt-e az arc semleges vagy dühös besorolása. Minden résztvevő 4 dühös arcszintet kapott az arcokon a harag észlelésének döntési pontja alapján. Az arcokat a kategóriahatárhoz legközelebbi létező haragmorfium alapján választottuk ki; Például a 40%-os harag döntési pontja volt a legközelebb a 38%-os haragos archoz, így a használt arcok 17%, 31%, 45% és 59% haragot jelentettek volna. Ebben a példában a 31%-os mérges arcra adott "semleges" válaszokat helyesnek jelöljük, míg a 45%-os dühös arcra adott hasonló válasz helytelen, mivel az a döntési pont felett volt.
Sham Comparator: Vezérlés - MEG
A résztvevők a Nemi Diszkriminációs Feladat 8 blokkjából álló 1 ülést teljesítettek.
Viselkedési: Nemi megkülönböztetés
A résztvevők különböző arcokat néztek meg haragjukban, és arra kérték őket, hogy a gombnyomással azonosítsák, hogy az arc férfi vagy nő.
Kísérleti: Aktív – 3 Viselkedés/EEG
A résztvevők 3 perceptuális átképzést végeztek egy oktató előadást követően. Az első foglalkozás 6 blokkot tartalmazott az észlelési tréningből, a második pedig 12 blokkot tartalmazott az észlelési tréningből. A 3. ülésben nem végeztek észlelési tréninget. Az ülések között körülbelül 7 nap különbséggel, legalább 3 napos és legfeljebb 14 napos különbséggel.
Viselkedési: Perceptuális átképzés
A résztvevők különböző dühkifejezésű arcokat néztek meg, és arra kérték őket, hogy a gombnyomással azonosítsák, dühös vagy semleges-e az arc. A résztvevők visszajelzést kaptak arról, hogy helyes volt-e az arc semleges vagy dühös besorolása. Minden résztvevő 4 dühös arcszintet kapott az arcokon a harag észlelésének döntési pontja alapján. Az arcokat a kategóriahatárhoz legközelebbi létező haragmorfium alapján választottuk ki; Például a 40%-os harag döntési pontja volt a legközelebb a 38%-os haragos archoz, így a használt arcok 17%, 31%, 45% és 59% haragot jelentettek volna. Ebben a példában a 31%-os mérges arcra adott "semleges" válaszokat helyesnek jelöljük, míg a 45%-os dühös arcra adott hasonló válasz helytelen, mivel az a döntési pont felett volt.
Kísérleti: Aktív – 1 Viselkedés/MEG
A résztvevők egy 6 perceptuális átképzési blokkból álló 1 foglalkozást végeztek el egy oktató előadást követően.
Viselkedési: Perceptuális átképzés
A résztvevők különböző dühkifejezésű arcokat néztek meg, és arra kérték őket, hogy a gombnyomással azonosítsák, dühös vagy semleges-e az arc. A résztvevők visszajelzést kaptak arról, hogy helyes volt-e az arc semleges vagy dühös besorolása. Minden résztvevő 4 dühös arcszintet kapott az arcokon a harag észlelésének döntési pontja alapján. Az arcokat a kategóriahatárhoz legközelebbi létező haragmorfium alapján választottuk ki; Például a 40%-os harag döntési pontja volt a legközelebb a 38%-os haragos archoz, így a használt arcok 17%, 31%, 45% és 59% haragot jelentettek volna. Ebben a példában a 31%-os mérges arcra adott "semleges" válaszokat helyesnek jelöljük, míg a 45%-os dühös arcra adott hasonló válasz helytelen, mivel az a döntési pont felett volt.
Sham Comparator: Vezérlés - 3 Viselkedés/MEG
A résztvevők 3 szekciót végeztek a nemi megkülönböztetéssel kapcsolatos feladatból. Az első foglalkozás 6 nemi diszkriminációs feladatblokkból, a második pedig 12 nemi diszkriminációs feladatblokkból állt. A 3. ülésen nem végeztek nemi alapú diszkriminációs feladatot. Az ülések között körülbelül 7 nap különbség volt, minimum 3 nap és maximum 14 nap különbséggel.
Viselkedési: Nemi megkülönböztetés
A résztvevők különböző arcokat néztek meg haragjukban, és arra kérték őket, hogy a gombnyomással azonosítsák, hogy az arc férfi vagy nő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kategorikus észlelési változások viselkedési bizonyítékai
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak, ha haragot észleltek az arcokon, amelyek dühkifejezési szintje eltérő. Ezt a feladatot arra használják, hogy meghatározzák a fenyegetettség/harag észlelési torzítását az arcokon, amelyek a szociális szorongásos tünetek fokozódásával kapcsolatosak, és felmérik, hogy javult-e a dühös és semleges arcok kategorizálása. amelyek összhangban vannak a neurális válaszok modulációival (MEG és EEG bizonyíték), amelyek indexálják az arcok észlelési feldolgozását az észlelési átképzést követően.
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)
Neurális bizonyítékok a kategorikus észlelési változásokhoz
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)
Az idegi aktivitást EEG és MEG segítségével rögzítik a neurális folyamatok mérésére, amelyek megalapozzák a harag kategorikus észlelését az arcokon. Ennek a neurális perceptuális indexnek a változásait az észlelési átképzést követően értékelik, hogy olyan neurális mechanizmust biztosítsanak, amely alátámasztja az észlelési kategorizálás viselkedésbeli javulását és a szorongás későbbi csökkenését.
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális szorongás tünetei – Szociális fóbia skála
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)
Változás a szociális szorongásos tünetekben az észlelési átképzés révén
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)
Szociális szorongás tünetei – Liebowitz szociális szorongás skála
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)
Változás a szociális szorongásos tünetekben az észlelési átképzés révén
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig (14-28 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Együttműködők

Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTL-2017.21521

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Perceptuális átképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel