Treinamento Perceptivo Emocional como Tratamento para Ansiedade Social: Evidências Comportamentais e Neurais. (PTL)
12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Wen Li, Florida State University
O Perceptual Training Study é uma série de estudos realizados com o objetivo de identificar um caminho potencial para o tratamento de transtornos de humor, particularmente transtornos de humor baseados em ansiedade.
O tema subjacente é que as representações neurais podem ser orientadas para a ameaça e também podem ser generalizadas para pistas não ameaçadoras por meio de semelhança com representações ameaçadoras.
Isso pode resultar em sintomas de ansiedade a partir de pistas inócuas.
A ideia por trás do treinamento perceptivo é criar um divórcio entre as representações de ameaça e as pistas que devem ser consideradas não ameaçadoras, aumentando a acuidade perceptiva e potencialmente reduzindo os sintomas de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno neurológico ou Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - IV Eixo I
- Atualmente tomando medicamentos psicoativos prescritos, incluindo antidepressivos ou ansiolíticos.
- Tendo implantes ativados eletricamente, magneticamente ou mecanicamente (por exemplo, marca-passos cardíacos), devido à incompatibilidade com sistemas de ressonância magnética e MEG.
- Gravidez ou suspeita de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativo - MEG
Os participantes completaram 1 sessão de 8 blocos de Retreinamento Perceptivo após uma apresentação instrucional.
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Os participantes viram rostos variando em sua expressão de raiva e foram solicitados a identificar se o rosto estava com raiva ou neutro pressionando o botão.
Os participantes receberam feedback se a categorização do rosto como neutro ou raivoso estava correta.
Cada participante recebeu 4 níveis de rostos raivosos com base em seu ponto de decisão de detecção de raiva em rostos.
Os rostos foram selecionados com base na forma de raiva existente mais próxima do limite da categoria; por exemplo, um ponto de decisão de 40% de raiva foi o mais próximo do rosto de 38% de raiva e, portanto, os rostos usados teriam sido 17%, 31%, 45% e 59% de raiva.
Para este exemplo, respostas de "neutro" para o rosto zangado de 31% seriam marcadas como corretas, enquanto uma resposta semelhante ao rosto zangado de 45% seria incorreta, pois estava acima do ponto de decisão.
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Comparador Falso: Controle - MEG
Os participantes completaram 1 sessão de 8 blocos da Tarefa de Discriminação de Gênero.
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Os participantes viram rostos variando em sua expressão de raiva e foram solicitados a identificar se o rosto era masculino ou feminino pressionando o botão.
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Experimental: Ativo - 3 Comportamento/EEG
Os participantes completaram 3 sessões de Retreinamento Perceptivo após uma apresentação instrucional.
A primeira sessão incluiu 6 blocos de treinamento perceptivo e a segunda sessão incluiu 12 blocos de treinamento perceptivo.
Nenhum treinamento perceptivo foi realizado na sessão 3. As sessões foram espaçadas aproximadamente 7 dias, com um mínimo de 3 dias e um máximo de 14 dias de intervalo.
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Os participantes viram rostos variando em sua expressão de raiva e foram solicitados a identificar se o rosto estava com raiva ou neutro pressionando o botão.
Os participantes receberam feedback se a categorização do rosto como neutro ou raivoso estava correta.
Cada participante recebeu 4 níveis de rostos raivosos com base em seu ponto de decisão de detecção de raiva em rostos.
Os rostos foram selecionados com base na forma de raiva existente mais próxima do limite da categoria; por exemplo, um ponto de decisão de 40% de raiva foi o mais próximo do rosto de 38% de raiva e, portanto, os rostos usados teriam sido 17%, 31%, 45% e 59% de raiva.
Para este exemplo, respostas de "neutro" para o rosto zangado de 31% seriam marcadas como corretas, enquanto uma resposta semelhante ao rosto zangado de 45% seria incorreta, pois estava acima do ponto de decisão.
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Experimental: Ativo - 1 Comportamento/MEG
Os participantes completaram 1 sessão de 6 blocos de Retreinamento Perceptivo após uma apresentação instrucional.
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Os participantes viram rostos variando em sua expressão de raiva e foram solicitados a identificar se o rosto estava com raiva ou neutro pressionando o botão.
Os participantes receberam feedback se a categorização do rosto como neutro ou raivoso estava correta.
Cada participante recebeu 4 níveis de rostos raivosos com base em seu ponto de decisão de detecção de raiva em rostos.
Os rostos foram selecionados com base na forma de raiva existente mais próxima do limite da categoria; por exemplo, um ponto de decisão de 40% de raiva foi o mais próximo do rosto de 38% de raiva e, portanto, os rostos usados teriam sido 17%, 31%, 45% e 59% de raiva.
Para este exemplo, respostas de "neutro" para o rosto zangado de 31% seriam marcadas como corretas, enquanto uma resposta semelhante ao rosto zangado de 45% seria incorreta, pois estava acima do ponto de decisão.
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Comparador Falso: Controle - 3 Comportamento/MEG
Os participantes completaram 3 sessões de uma Tarefa de Discriminação de Gênero.
A primeira sessão incluiu 6 blocos da tarefa de discriminação de gênero e a segunda sessão incluiu 12 blocos da tarefa de discriminação de gênero.
Nenhuma tarefa de discriminação de gênero foi realizada na sessão 3. As sessões foram espaçadas aproximadamente 7 dias, com um mínimo de 3 dias e um máximo de 14 dias de intervalo.
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Os participantes viram rostos variando em sua expressão de raiva e foram solicitados a identificar se o rosto era masculino ou feminino pressionando o botão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência comportamental para mudanças de percepção categórica
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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Os participantes serão solicitados a responder se detectaram raiva em rostos variando em seus níveis de expressão de raiva.
Esta tarefa é usada para determinar um viés de percepção de ameaça/raiva em faces que está relacionada a aumentos nos sintomas de ansiedade social e avaliar melhorias na categorização de faces raivosas versus neutras.
que se alinham com modulações de respostas neurais (evidências de MEG e EEG) indexando o processamento perceptivo dos rostos após o retreinamento perceptivo.
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Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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Evidência neural para mudanças de percepção categórica
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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A atividade neural será registrada usando EEG e MEG para medir processos neurais que sustentam a percepção categórica de raiva em rostos.
Alterações neste índice de percepção neural serão avaliadas após o retreinamento perceptivo para fornecer um mecanismo neural que sustenta melhorias comportamentais na categorização perceptiva e reduções subsequentes na ansiedade.
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Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade social - Escala de Fobia Social
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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Mudança na sintomatologia da ansiedade social através do retreinamento perceptivo
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Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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Sintomas de ansiedade social - Escala de Ansiedade Social de Liebowitz
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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Mudança na sintomatologia da ansiedade social através do retreinamento perceptivo
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Linha de base para a conclusão do estudo (14 a 28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTL-2017.21521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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