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Emotionales Wahrnehmungstraining zur Behandlung sozialer Ängste: Verhaltens- und neuronale Beweise. (PTL)

12. Februar 2018 aktualisiert von: Wen Li, Florida State University
Bei der Perceptual Training Study handelt es sich um eine Reihe von Studien, die mit dem Ziel durchgeführt werden, einen möglichen Weg zur Behandlung von Stimmungsstörungen, insbesondere angstbasierten Stimmungsstörungen, zu identifizieren. Das zugrunde liegende Thema ist, dass neuronale Repräsentationen bedrohungsorientiert sein können und durch Ähnlichkeit mit bedrohlichen Repräsentationen auch auf nicht bedrohliche Hinweise verallgemeinert werden können. Diese können durch harmlose Signale zu Angstsymptomen führen. Die Idee hinter dem Wahrnehmungstraining besteht darin, eine Trennung zwischen den Bedrohungsdarstellungen und Hinweisen zu schaffen, die als nicht bedrohlich angesehen werden sollten, wodurch die Wahrnehmungsschärfe verbessert und möglicherweise Angstsymptome reduziert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer diagnostizierten neurologischen oder diagnostischen und statistischen Störung – IV-Achse-I-Störung
  • Nimmt derzeit verschriebene psychoaktive Medikamente ein, darunter Antidepressiva oder Anxiolytika.
  • Mit elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierten Implantaten (z. B. Herzschrittmacher) aufgrund der Inkompatibilität mit MRT- und MEG-Systemen.
  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv - MEG
Die Teilnehmer absolvierten eine Sitzung mit 8 Blöcken zur Wahrnehmungsumschulung im Anschluss an eine Lehrpräsentation.
Verhalten: Wahrnehmungsumschulung
Die Teilnehmer betrachteten Gesichter mit unterschiedlichem Wutausdruck und wurden gebeten, per Knopfdruck zu erkennen, ob das Gesicht wütend oder neutral war. Den Teilnehmern wurde eine Rückmeldung gegeben, ob ihre Einstufung des Gesichts als neutral oder wütend richtig war. Jedem Teilnehmer wurden 4 Stufen wütender Gesichter zugewiesen, basierend auf seinem Entscheidungspunkt für die Erkennung von Wut in Gesichtern. Gesichter wurden basierend auf dem vorhandenen Wut-Morph ausgewählt, der der Kategoriegrenze am nächsten liegt; Beispielsweise war ein Entscheidungspunkt mit 40 % Wut dem Gesicht mit 38 % Wut am nächsten, sodass die verwendeten Gesichter 17 %, 31 %, 45 % und 59 % Wut gewesen wären. In diesem Beispiel würden Antworten von „neutral“ auf die 31 % der Befragten mit verärgertem Gesicht als richtig markiert, wohingegen eine ähnliche Antwort auf die 45 % der Befragten mit verärgertem Gesicht falsch wäre, da sie über ihrem Entscheidungspunkt läge.
Schein-Komparator: Steuerung – MEG
Die Teilnehmer absolvierten eine Sitzung mit 8 Blöcken der Aufgabe zur Geschlechterdiskriminierung.
Verhalten: Geschlechtsdiskriminierung
Die Teilnehmer sahen Gesichter mit unterschiedlichem Wutausdruck und wurden gebeten, per Knopfdruck zu erkennen, ob das Gesicht männlich oder weiblich war.
Experimental: Aktiv – 3 Verhalten/EEG
Die Teilnehmer absolvierten drei Sitzungen zur Wahrnehmungsumschulung im Anschluss an eine Lehrpräsentation. Die erste Sitzung umfasste 6 Blöcke Wahrnehmungstraining und die zweite Sitzung umfasste 12 Blöcke Wahrnehmungstraining. In Sitzung 3 wurde kein Wahrnehmungstraining durchgeführt. Die Sitzungen lagen im Abstand von etwa 7 Tagen, mit einem Mindestabstand von 3 Tagen und einem Höchstabstand von 14 Tagen.
Verhalten: Wahrnehmungsumschulung
Die Teilnehmer betrachteten Gesichter mit unterschiedlichem Wutausdruck und wurden gebeten, per Knopfdruck zu erkennen, ob das Gesicht wütend oder neutral war. Den Teilnehmern wurde eine Rückmeldung gegeben, ob ihre Einstufung des Gesichts als neutral oder wütend richtig war. Jedem Teilnehmer wurden 4 Stufen wütender Gesichter zugewiesen, basierend auf seinem Entscheidungspunkt für die Erkennung von Wut in Gesichtern. Gesichter wurden basierend auf dem vorhandenen Wut-Morph ausgewählt, der der Kategoriegrenze am nächsten liegt; Beispielsweise war ein Entscheidungspunkt mit 40 % Wut dem Gesicht mit 38 % Wut am nächsten, sodass die verwendeten Gesichter 17 %, 31 %, 45 % und 59 % Wut gewesen wären. In diesem Beispiel würden Antworten von „neutral“ auf die 31 % der Befragten mit verärgertem Gesicht als richtig markiert, wohingegen eine ähnliche Antwort auf die 45 % der Befragten mit verärgertem Gesicht falsch wäre, da sie über ihrem Entscheidungspunkt läge.
Experimental: Aktiv – 1 Verhalten/MEG
Die Teilnehmer absolvierten eine Sitzung mit 6 Blöcken zur Wahrnehmungsumschulung im Anschluss an eine Lehrpräsentation.
Verhalten: Wahrnehmungsumschulung
Die Teilnehmer betrachteten Gesichter mit unterschiedlichem Wutausdruck und wurden gebeten, per Knopfdruck zu erkennen, ob das Gesicht wütend oder neutral war. Den Teilnehmern wurde eine Rückmeldung gegeben, ob ihre Einstufung des Gesichts als neutral oder wütend richtig war. Jedem Teilnehmer wurden 4 Stufen wütender Gesichter zugewiesen, basierend auf seinem Entscheidungspunkt für die Erkennung von Wut in Gesichtern. Gesichter wurden basierend auf dem vorhandenen Wut-Morph ausgewählt, der der Kategoriegrenze am nächsten liegt; Beispielsweise war ein Entscheidungspunkt mit 40 % Wut dem Gesicht mit 38 % Wut am nächsten, sodass die verwendeten Gesichter 17 %, 31 %, 45 % und 59 % Wut gewesen wären. In diesem Beispiel würden Antworten von „neutral“ auf die 31 % der Befragten mit verärgertem Gesicht als richtig markiert, wohingegen eine ähnliche Antwort auf die 45 % der Befragten mit verärgertem Gesicht falsch wäre, da sie über ihrem Entscheidungspunkt läge.
Schein-Komparator: Steuerung – 3 Verhalten/MEG
Die Teilnehmer absolvierten drei Sitzungen einer Aufgabe zur Geschlechterdiskriminierung. Die erste Sitzung umfasste 6 Blöcke mit Aufgaben zur Geschlechterdiskriminierung, und die zweite Sitzung umfasste 12 Blöcke mit Aufgaben zur Geschlechterdiskriminierung. In Sitzung 3 wurde keine Geschlechtsdiskriminierungsaufgabe durchgeführt. Die Sitzungen lagen im Abstand von etwa 7 Tagen, mit einem Mindestabstand von 3 Tagen und einem Höchstabstand von 14 Tagen.
Verhalten: Geschlechtsdiskriminierung
Die Teilnehmer sahen Gesichter mit unterschiedlichem Wutausdruck und wurden gebeten, per Knopfdruck zu erkennen, ob das Gesicht männlich oder weiblich war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensnachweise für kategoriale Wahrnehmungsänderungen
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)
Die Teilnehmer werden gebeten zu antworten, wenn sie Wut in Gesichtern unterschiedlicher Intensität des Wutausdrucks entdecken. Diese Aufgabe wird verwendet, um eine Wahrnehmungsverzerrung für Bedrohung/Wut in Gesichtern zu bestimmen, die mit der Zunahme sozialer Angstsymptome zusammenhängt, und um Verbesserungen bei der Kategorisierung von wütenden gegenüber neutralen Gesichtern zu ermitteln. die mit Modulationen neuronaler Reaktionen (MEG- und EEG-Beweise) übereinstimmen und die Wahrnehmungsverarbeitung der Gesichter nach einer Wahrnehmungsumschulung indizieren.
Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)
Neuronale Beweise für kategoriale Wahrnehmungsänderungen
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)
Die neuronale Aktivität wird mittels EEG und MEG aufgezeichnet, um neuronale Prozesse zu messen, die der kategorischen Wahrnehmung von Wut in Gesichtern zugrunde liegen. Änderungen in diesem neuronalen Wahrnehmungsindex werden nach einer Umschulung der Wahrnehmung bewertet, um einen neuronalen Mechanismus bereitzustellen, der Verhaltensverbesserungen bei der Wahrnehmungskategorisierung und eine anschließende Verringerung der Angst untermauert.
Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome sozialer Angst – Skala für soziale Phobie
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)
Veränderung der Symptomatik sozialer Angst durch Wahrnehmungsumschulung
Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)
Symptome sozialer Angst – Liebowitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)
Veränderung der Symptomatik sozialer Angst durch Wahrnehmungsumschulung
Ausgangsbasis bis zum Abschluss der Studie (14 bis 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTL-2017.21521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Angststörung

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